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복잡한 좌측 주 분기점 병변에 대한 미니 크러시 또는 더블 키스 크러시 스텐트 삽입 기술

2025년 3월 13일 업데이트: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

복잡한 좌측 주 분기점 병변에 대한 미니 크러시 또는 더블 키스 크러시 스텐트 삽입 기술: EVOLUTE-CRUSH 좌측 주요 연구

크러시 기술은 2003년 Colombo 등이 문헌에 소개한 이후 미니 크러시(MC) 및 이중 키스-크러시(DKC) 스텐트 기술을 포함한 여러 반복을 통해 크게 발전했습니다. 복합 분기 병변에 대한 분쇄 기술의 주요 원리는 SB 소공을 적절하게 덮고 SB 소공 재협착의 위험을 최소화하기 위해 측면 가지(SB) 스텐트를 주 가지 쪽으로 돌출시키는 것입니다. SB 스텐트의 4~5mm 돌출로 인해 대량의 분쇄된 스텐트가 발생하는 것으로 나타났으며 2007년 Galassi 등은 약 1~2mm 돌출을 목표로 하는 MC로 기술을 수정했습니다. 크러쉬 기법의 모든 단점에도 불구하고 여러 번의 반복을 통해 이 기법의 최종 키스 풍선 팽창(KBI) 비율은 최대 98%에 달했습니다. 또한, 최근 메타 분석에 따르면 MC는 임시 스텐트 시술, 압착 및 큐로트 기술에 비해 주요 심혈관 사건 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. DKC는 Chen 등이 도입한 계획된 2-스텐트 기술입니다. 이 접근 방식의 궁극적인 혁신은 최종 KBI의 성공률을 높이도록 설계되었다는 것입니다. 분쇄된 스텐트의 재교차가 근위 세포를 통해 발생하는 경우 DKC 기술의 또 다른 장점은 KBI의 성공률을 향상시키는 것입니다. DKC는 임시 스텐트 삽입, 압착, TAP 및 큐로트에 비해 주요 심혈관 질환(MACE)을 크게 감소시켰습니다. 지금까지 복합 좌측 주분지 병변 환자에서 DKC와 MC를 비교한 임상 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 장기간 추적 관찰을 통해 DKC 및 MC 스텐트 삽입술의 임상 결과를 확인하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

531

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 33484
        • Ahmet Güner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 다기관 관찰 연구는 2014년 1월부터 2024년 1월까지 복합 좌측 주관상동맥 분지 병변으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 시행한 환자를 대상으로 후향적으로 실시되었다.

설명

포함 기준:

  • 진정한 복합 왼쪽 주요 분기점 병변
  • 2-스텐트 전략으로 더블 키스-크러시 또는 미니-크러시를 사용한 스텐트 삽입
  • 정기적인 임상 추적 관찰에 참여

제외 기준:

  • 관상동맥우회술의 이전 병력
  • 심장성 쇼크
  • 말기 간 또는 신장 질환
  • 항혈소판 요법이나 조영제에 대한 알레르기
  • 부적절한 이중 항혈소판 요법
  • 기대 수명이 1년 미만인 중병
  • 모든 의료 기록의 부재
  • ST분절 상승 심근경색 또는 스텐트 재협착증에 대한 PCI
  • 비복합 분기 병변
  • 베어 메탈 스텐트로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미니크러시스텐트그룹
더블 키스 크러시 스텐팅 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 12개월
심장사, 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 심근경색
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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