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血液透析患者に与えられた水分トレーニングが透析間の水分摂取量と血圧に及ぼす影響

2024年8月6日 更新者:Ülkü YILMAZ、University of Beykent
この研究では、血液透析患者における透析間の水分摂取および透析中低血圧に対する栄養および水分制限トレーニングの効果を評価しました。 実験計画で実施された研究サンプルは、イスタンブール州保健総局に所属する民間透析センターで透析治療を受けた71人の患者(36人が実験者、35人が対照)で構成されていた。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究では、血液透析患者における透析間の水分摂取および透析中低血圧に対する栄養および水分制限トレーニングの効果を評価しました。 実験計画で実施された研究サンプルは、イスタンブール州保健総局に所属する民間透析センターで透析治療を受けた71人の患者(36人が実験者、35人が対照)で構成されていた。 データ収集には、血液透析患者の体液管理スケール (HHSÖ)、血圧管理フォーム、生体インピーダンス分析、生体インピーダンス分析コンプライアンスフォーム、生体インピーダンス分析の前に考慮すべき事項、および透析患者のための栄養冊子が使用されました。 データの分析にはパラメトリック手法が使用されました。 独立したグループにおけるカテゴリ変数の割合間の差異は、カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して分析されました。 t 検定を使用して、2 つの独立したグループ間の定量的連続データを比較しました。 グループ内の測定値を比較するために、依存グループの t 検定を使用しました。

実験グループと対照グループをランダム化した後、両方のグループを BCM (フレゼニウス メディカル ケア体組成モニター) デバイスで測定しました。 実験グループには、透析患者のための栄養冊子に沿った、対面での水分制限トレーニングが施された。 2 か月目の終わりに、両方のグループで BCM を再度測定しました。 実験グループの追跡調査中、患者のニーズに応じてトレーニングが繰り返されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Ülkü Yılmaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ボランティア
  • 良好なコミュニケーション
  • 慢性腎不全
  • 切断なし
  • 週3日の血液透析

除外基準:

  • ハートバッテリー
  • 週2日の透析
  • 尿量が200mlを超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

研究の目的と方法は実験グループに通知され、書面で通知されます。

インフォームドコンセントが得られました。 データ収集ツールである患者追跡フォーム 研究者は、患者との対面面接を通じて、血液透析患者の水分制限スケールに記入しました。

医師が要求した生化学パラメータの結果が記録されました。 その後、患者には慢性腎不全における水分制限に関する 15 ~ 20 分間の個別セッションが与えられます。

トレーニングと教育の小冊子が提供されました。 トレーニングの最後に、事後テストとして血液透析患者の水分制限スケールが実験グループに適用されました。

患者教育が提供されます
他の名前:
  • 患者教育が提供されます
介入なし:対照群
対照群については、研究の目的と方法について説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを得た。 データ収集ツール: 患者フォローアップ フォーム、血液透析患者の水分制限スケール 研究者は、患者との対面インタビュー中にこのデータを完成させました。 追跡調査期間の終わりに、血液透析患者は最終テストとして水分制限スケールを完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体制限への準拠
時間枠:14週間、

与えられたトレーニングのおかげで、患者の水分摂取量は減少します。 血液透析患者に対して体液管理スケールを使用して事後テストを実施しました。

スケールの最低スコアは 24、最高スコアは 72 です。 スケールから スコアが増加するにつれて、患者の水分管理へのコンプライアンスも増加します。

14週間、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ülkü yılmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年4月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月28日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 29 temmuz

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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