Het effect van vloeistoftraining gegeven aan hemodialysepatiënten op de interdialytische vloeistofinname en bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek evalueerde het effect van voeding en vochtbeperkingstraining op de interdialytische vloeistofinname en intradialytische hypotensie bij hemodialysepatiënten. De onderzoeksgroep, uitgevoerd met een experimenteel ontwerp, bestond uit 71 patiënten (36 experimenteel en 35 controle) die een dialysebehandeling kregen in een particulier dialysecentrum dat aangesloten was bij het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul. Vloeistofcontroleschaal bij hemodialysepatiënten (HHSÖ), bloeddrukcontroleformulier, bio-impedantieanalyse, conformiteitsformulier voor bio-impedantieanalyse, zaken die u moet overwegen vóór bio-impedantieanalyse en een voedingsboekje voor dialysepatiënten werden gebruikt om de gegevens te verzamelen. Voor het analyseren van de gegevens is gebruik gemaakt van parametrische methoden. Verschillen tussen de verhoudingen van categorische variabelen in onafhankelijke groepen werden geanalyseerd met Chi-Square en Fisher's exact-tests. De t-test werd gebruikt om kwantitatieve continue gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken. Een afhankelijke groep t-test werd gebruikt om metingen binnen de groep te vergelijken.
Na randomisatie van de experimentele en controlegroepen werden beide groepen gemeten met het BCM-apparaat (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). De experimentele groep kreeg face-to-face training in vochtbeperking, in overeenstemming met het Voedingsboekje voor dialysepatiënten. Aan het einde van de tweede maand werd de BCM in beide groepen opnieuw gemeten. Tijdens de follow-up van de experimentele groep werd de training herhaald afhankelijk van de behoeften van de patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Ülkü Yılmaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar
- vrijwilligerswerk
- goede communicatie
- chronisch nierfalen
- geen amputatie
- hemodialyse 3 dagen per week
Uitsluitingscriteria:
- Hart batterij
- dialyse 2 dagen per week
- meer dan 200 ml urine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep wordt geïnformeerd over het doel en de werkwijze van het onderzoek en wordt schriftelijk geïnformeerd. Er werd geïnformeerde toestemming verkregen. Patiëntvolgformulier, een hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens. De onderzoeker vulde de vloeistofbeperkingsschaal bij hemodialysepatiënten in door middel van persoonlijke interviews met de patiënten. De resultaten van de door de arts opgevraagde biochemische parameters werden geregistreerd. Later krijgen patiënten een individuele sessie van 15-20 minuten over vochtbeperking bij chronisch nierfalen. Er werd een trainings- en opleidingsboekje verstrekt. Aan het einde van de training werd de Fluid Restriction Scale bij hemodialysepatiënten als posttest op de experimentele groep toegepast. |
Er zal patiëntenvoorlichting worden gegeven
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wat de controlegroep betreft, werd informatie gegeven over het doel en de methode van het onderzoek en werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: Patiëntfollow-upformulier, vloeistofbeperkingsschaal voor hemodialysepatiënten. De onderzoeker vulde het in tijdens persoonlijke interviews met de patiënten.
Aan het einde van de follow-upperiode voltooiden de hemodialysepatiënten als laatste test de vloeistofbeperkingsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoen aan de vloeistofbeperking
Tijdsspanne: 14 weken,
|
Dankzij de gegeven training verbruiken patiënten minder vocht. Er werden posttests uitgevoerd met behulp van de vloeistofcontroleschaal bij hemdodialysepatiënten. De laagste score op de schaal is 24 en de hoogste score is 72. van schaal Naarmate de score toeneemt, neemt ook de naleving van de vloeistofcontrole door patiënten toe. |
14 weken,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29 temmuz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .