Die Auswirkung von Flüssigkeitstraining bei Hämodialysepatienten auf die interdialytische Flüssigkeitsaufnahme und den Blutdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung untersuchte die Wirkung von Ernährung und Flüssigkeitsrestriktionstraining auf die interdialytische Flüssigkeitsaufnahme und die intradialytische Hypotonie bei Hämodialysepatienten. Die mit einem experimentellen Design durchgeführte Studienstichprobe bestand aus 71 Patienten (36 experimentelle und 35 Kontrollpatienten), die eine Dialysebehandlung in einem privaten Dialysezentrum erhielten, das der Gesundheitsdirektion der Provinz Istanbul angeschlossen ist. Zur Erfassung der Daten wurden die Flüssigkeitskontrollskala bei Hämodialysepatienten (HHSÖ), das Blutdruckkontrollformular, die Bioimpedanzanalyse, das Compliance-Formular zur Bioimpedanzanalyse, Dinge, die vor der Bioimpedanzanalyse zu beachten sind, und ein Ernährungsheft für Dialysepatienten verwendet. Zur Analyse der Daten wurden parametrische Methoden eingesetzt. Unterschiede zwischen den Anteilen kategorialer Variablen in unabhängigen Gruppen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test und dem exakten Fisher-Test analysiert. Der t-Test wurde verwendet, um quantitative kontinuierliche Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Zum Vergleich der gruppeninternen Messungen wurde ein abhängiger Gruppen-T-Test verwendet.
Nach der Randomisierung der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden beide Gruppen mit dem BCM-Gerät (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor) gemessen. Die Versuchsgruppe erhielt eine persönliche Schulung zur Flüssigkeitsrestriktion gemäß der Ernährungsbroschüre für Dialysepatienten. Am Ende des zweiten Monats wurde der BCM in beiden Gruppen erneut gemessen. Während der Nachbeobachtung der Versuchsgruppe wurde das Training entsprechend den Bedürfnissen der Patienten wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Ülkü Yılmaz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Freiwilligenarbeit
- gute Kommunikation
- chronisches Nierenversagen
- keine Amputation
- Hämodialyse 3 Tage pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Herzbatterie
- Dialyse 2 Tage pro Woche
- mehr als 200 ml Urin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wird über Zweck und Methode der Untersuchung informiert und schriftlich informiert. Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Das Patientenverfolgungsformular ist ein Datenerfassungstool. Der Forscher füllte die Flüssigkeitsrestriktionsskala bei Hämodialysepatienten durch persönliche Interviews mit den Patienten aus. Die Ergebnisse der vom Arzt angeforderten biochemischen Parameter wurden aufgezeichnet. Später erhalten die Patienten eine 15-20-minütige Einzelsitzung zum Thema Flüssigkeitsrestriktion bei chronischer Niereninsuffizienz. Es wurde eine Schulungs- und Schulungsbroschüre bereitgestellt. Am Ende der Schulung wurde die Flüssigkeitsrestriktionsskala bei Hämodialysepatienten als Nachtest auf die Versuchsgruppe angewendet. |
Es wird eine Patientenaufklärung angeboten
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurden Informationen über den Zweck und die Methode der Forschung gegeben und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Datenerfassungstools: Patienten-Follow-up-Formular, Flüssigkeitsrestriktionsskala für Hämodialysepatienten. Der Forscher füllte es während persönlicher Interviews mit den Patienten aus.
Am Ende der Nachbeobachtungszeit absolvierten die Hämodialysepatienten als Abschlusstest die Flüssigkeitsrestriktionsskala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Flüssigkeitsrestriktion
Zeitfenster: 14 Wochen,
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Dank der Schulung nehmen die Patienten weniger Flüssigkeit zu sich. Posttests wurden anhand der Flüssigkeitskontrollskala bei Hemdodialysepatienten durchgeführt. Der niedrigste Wert auf der Skala liegt bei 24 und der höchste Wert bei 72. Von der Skala Mit zunehmender Punktzahl steigt auch die Compliance der Patienten bei der Flüssigkeitskontrolle. |
14 Wochen,
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 29 temmuz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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