Effekten av væsketrening gitt til hemodialysepasienter på interdialytisk væskeinntak og blodtrykk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen evaluerte effekten av ernærings- og væskerestriksjonstrening på interdialytisk væskeinntak og intradialytisk hypotensjon hos hemodialysepasienter. Studieutvalget, utført med et eksperimentelt design, besto av 71 pasienter (36 eksperimentelle og 35 kontroller) som fikk dialysebehandling i et privat dialysesenter tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Væskekontrollskala hos hemodialysepasienter (HHSÖ), blodtrykkskontrollskjema, bioimpedansanalyse, samsvarsskjema for bioimpedansanalyse, ting å vurdere før bioimpedansanalyse og ernæringshefte for dialysepasienter ble brukt til å samle inn dataene. Parametriske metoder ble brukt for å analysere dataene. Forskjeller mellom andelen kategoriske variabler i uavhengige grupper ble analysert med Chi-Square og Fishers eksakte tester. T-testen ble brukt til å sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellom to uavhengige grupper. En avhengig gruppe t-test ble brukt for å sammenligne intra-gruppe målinger.
Etter randomisering av forsøks- og kontrollgruppene ble begge gruppene målt med BCM-apparatet (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Eksperimentgruppen ble gitt ansikt-til-ansikt væskerestriksjonstrening i tråd med Ernæringsheftet for dialysepasienter. På slutten av den andre måneden ble BCM målt igjen i begge gruppene. Under oppfølgingen av forsøksgruppen ble trening gjentatt i henhold til pasientenes behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Ülkü Yılmaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- frivillig arbeid
- god kommunikasjon
- kronisk nyresvikt
- ingen amputasjon
- hemodialyse 3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Hjertebatteri
- dialyse 2 dager i uken
- mer enn 200 ml urin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil bli informert om formålet og metoden for forskningen og vil bli informert skriftlig. Informert samtykke ble innhentet. Pasientsporingsskjema, som er et datainnsamlingsverktøy, Forskeren fylte ut Fluid Restriction Scale i hemodialysepasienter gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer med pasientene. Resultatene av de biokjemiske parameterne legen ba om ble registrert. Senere vil pasientene få en 15-20 minutters individuell økt om væskerestriksjon ved kronisk nyresvikt. Et opplærings- og opplæringshefte ble gitt. På slutten av opplæringen ble væskerestriksjonsskalaen i hemodialysepasienter brukt på forsøksgruppen som en posttest. |
Pasientundervisning vil bli gitt
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Når det gjelder kontrollgruppen ble det gitt informasjon om formål og metode for forskningen, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke.
Datainnsamlingsverktøy: Pasientoppfølgingsskjema, Hemodialysepasienters væskerestriksjonsskala Forskeren fullførte den under ansikt-til-ansikt-intervjuer med pasientene.
Ved slutten av oppfølgingsperioden fullførte hemodialysepasientene væskerestriksjonsskalaen som en siste test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av væskebegrensninger
Tidsramme: 14 uker,
|
Takket være opplæringen som gis, bruker pasientene mindre væske. Posttestene ble utført ved bruk av væskekontrollskalaen på hemdodialysepasienter. Laveste poengsum fra skalaen er 24 og høyeste poengsum er 72. fra skala Etter hvert som skåren øker, øker også pasientenes etterlevelse av væskekontroll. |
14 uker,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29 temmuz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .