Wpływ treningu płynowego stosowanego u pacjentów poddawanych hemodializie na spożycie płynów międzydialitycznych i ciśnienie krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu oceniano wpływ odżywiania i treningu z ograniczeniem płynów na przyjmowanie płynów międzydializacyjnych i hipotensję śróddializacyjną u pacjentów poddawanych hemodializie. Próba badawcza, przeprowadzona w układzie eksperymentalnym, składała się z 71 pacjentów (36 eksperymentalnych i 35 kontrolnych), którzy byli leczeni dializami w prywatnym ośrodku dializ stowarzyszonym z Dyrekcją Zdrowia Prowincji Stambułu. Do zebrania danych wykorzystano skalę kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie (HHSÖ), formularz kontroli ciśnienia krwi, analizę bioimpedancji, formularz zgodności z analizą bioimpedancji, kwestie do rozważenia przed analizą bioimpedancji oraz broszurę żywieniową dla pacjentów dializowanych. Do analizy danych wykorzystano metody parametryczne. Różnice w proporcjach zmiennych kategorycznych w grupach niezależnych analizowano za pomocą testu Chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera. Do porównania ciągłych danych ilościowych pomiędzy dwiema niezależnymi grupami zastosowano test t. Do porównania pomiarów wewnątrzgrupowych wykorzystano test t dla grup zależnych.
Po randomizacji grupy eksperymentalnej i kontrolnej w obu grupach wykonano pomiary za pomocą urządzenia BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Grupę eksperymentalną przeprowadzono bezpośrednie szkolenie w zakresie ograniczania płynów, zgodnie z Broszurą Żywienia dla Pacjentów Dializowanych. Pod koniec drugiego miesiąca ponownie zmierzono BCM w obu grupach. W trakcie obserwacji grupy eksperymentalnej szkolenie powtarzano w zależności od potrzeb pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Ülkü Yılmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 lat
- zgłaszanie się na ochotnika
- dobra komunikacja
- przewlekła niewydolność nerek
- żadnej amputacji
- hemodializa 3 dni w tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- Bateria serca
- dializy 2 dni w tygodniu
- ponad 200 ml moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna zostanie poinformowana o celu i sposobie badań oraz zostanie o tym poinformowana w formie pisemnej. Uzyskano świadomą zgodę. Formularz śledzenia pacjenta, będący narzędziem do gromadzenia danych. Badacz wypełnił Skalę Ograniczenia Płynów u pacjentów poddawanych hemodializie w drodze bezpośrednich wywiadów z pacjentami. Rejestrowano wyniki parametrów biochemicznych wymaganych przez lekarza. Później Pacjenci otrzymają 15-20-minutową indywidualną sesję dotyczącą ograniczenia spożycia płynów w przewlekłej niewydolności nerek. Dostarczono broszurę szkoleniową i edukacyjną. Na koniec szkolenia w ramach testu końcowego w grupie eksperymentalnej zastosowano Skalę Ograniczenia Płynów u Pacjentów poddawanych hemodializie. |
Zapewniona zostanie edukacja pacjentów
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej poinformowano o celu i sposobie badania oraz uzyskano pisemną Świadomą zgodę.
Narzędzia do gromadzenia danych: Formularz obserwacji pacjenta, Skala ograniczenia płynów u pacjentów poddawanych hemodializie. Badacz wypełniał ją podczas bezpośrednich wywiadów z pacjentami.
Pod koniec okresu obserwacji pacjenci poddawani hemodializie w ramach testu końcowego wypełnili skalę ograniczenia płynów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ograniczeń dotyczących płynów
Ramy czasowe: 14 tygodni,
|
Dzięki przeszkoleniu pacjenci spożywają mniej płynów. testy końcowe przeprowadzono przy użyciu skali kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie. Najniższy wynik w skali to 24, a najwyższy 72. ze skali Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również przestrzeganie przez pacjentów kontroli płynów. |
14 tygodni,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29 temmuz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .