Effekten af væsketræning givet til hæmodialysepatienter på interdialytisk væskeindtag og blodtryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen evaluerede effekten af ernæring og væskerestriktionstræning på interdialytisk væskeindtagelse og intradialytisk hypotension hos hæmodialysepatienter. Undersøgelsesprøven, udført med et eksperimentelt design, bestod af 71 patienter (36 eksperimentelle og 35 kontrolpersoner), som modtog dialysebehandling i et privat dialysecenter tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Væskekontrolskala hos hæmodialysepatienter (HHSÖ), blodtrykskontrolskema, bioimpedansanalyse, bioimpedansanalyseskema, ting at overveje før bioimpedansanalyse og ernæringshæfte for dialysepatienter blev brugt til at indsamle dataene. Parametriske metoder blev brugt til at analysere dataene. Forskelle mellem andelen af kategoriske variable i uafhængige grupper blev analyseret med Chi-Square og Fishers eksakte test. t-testen blev brugt til at sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellem to uafhængige grupper. En afhængig gruppe t-test blev brugt til at sammenligne intra-gruppe målinger.
Efter randomisering af forsøgs- og kontrolgrupperne blev begge grupper målt med BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor) enheden. Forsøgsgruppen fik ansigt til ansigt væskerestriktionstræning i overensstemmelse med Ernæringshæftet for dialysepatienter. I slutningen af anden måned blev BCM målt igen i begge grupper. Under opfølgningen af forsøgsgruppen blev træningen gentaget alt efter patienternes behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Ülkü Yılmaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- frivilligt arbejde
- god kommunikation
- kronisk nyresvigt
- ingen amputation
- hæmodialyse 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte batteri
- dialyse 2 dage om ugen
- mere end 200 ml urin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil blive informeret om formålet og metoden med forskningen og vil blive informeret skriftligt. Informeret samtykke blev indhentet. Patient Tracking Form, som er et dataindsamlingsværktøj. Forskeren udfyldte Fluid Restriction Scale i hæmodialysepatienter gennem ansigt-til-ansigt interviews med patienterne. Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret. Senere vil patienterne få en 15-20 minutters individuel session om væskerestriktion ved kronisk nyresvigt. Der blev udleveret et trænings- og uddannelseshæfte. Ved afslutningen af træningen blev Fluid Restriction Scale i hæmodialysepatienter anvendt på forsøgsgruppen som en posttest. |
Patientundervisning vil blive givet
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen blev der givet information om formålet med og metoden med forskningen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke.
Værktøjer til dataindsamling: Patientopfølgningsskema, Hæmodialysepatienter væskerestriktionsskala Forskeren udfyldte det under ansigt-til-ansigt interviews med patienterne.
Ved slutningen af opfølgningsperioden gennemførte hæmodialysepatienterne væskerestriktionsskalaen som en afsluttende test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af væskerestriktioner
Tidsramme: 14 uger,
|
Takket være den undervisning, der gives, indtager patienterne mindre væske. posttests blev udført ved hjælp af væskekontrolskalaen på hæmdodialysepatienter. Den laveste score fra skalaen er 24 og den højeste score er 72. fra skala Efterhånden som scoren stiger, stiger patienternes compliance med væskekontrol også. |
14 uger,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 29 temmuz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .