- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06546852
혈액투석 환자의 수액훈련이 투석간 수액섭취와 혈압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 혈액투석 환자의 투석간 수액 섭취와 투석 중 저혈압에 대한 영양 및 수분 제한 훈련의 효과를 평가했습니다. 실험 설계로 수행된 연구 샘플은 이스탄불 지방 보건국 산하 민간 투석 센터에서 투석 치료를 받은 71명의 환자(실험 36명, 대조군 35명)로 구성되었습니다. 데이터 수집에는 혈액투석 환자의 수액 조절 척도(HHSÖ), 혈압 조절 양식, 생체 임피던스 분석, 생체 임피던스 분석 준수 양식, 생체 임피던스 분석 전 고려 사항 및 투석 환자를 위한 영양 책자를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 데이터 분석에는 파라메트릭 방법이 사용되었습니다. 독립군 내 범주형 변수의 비율 차이는 Chi-Square와 Fisher's Exact Test를 통해 분석하였다. t-검정은 두 개의 독립적인 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. 종속 그룹 t-테스트를 사용하여 그룹 내 측정값을 비교했습니다.
실험군과 대조군을 무작위로 배정한 후 두 그룹 모두 BCM(Fresenius Medical Care Body Composition Monitor) 장치를 사용하여 측정했습니다. 실험군은 투석환자를 위한 영양책자에 맞춰 대면 수분 제한 훈련을 받았다. 두 번째 달 말에 두 그룹 모두에서 BCM을 다시 측정했습니다. 실험군의 추적 기간 동안 환자의 필요에 따라 훈련을 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Ülkü Yılmaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자원
- 좋은 의사소통
- 만성 신부전
- 절단 없음
- 일주일에 3일 혈액투석
제외 기준:
- 심장 배터리
- 일주일에 2일 투석
- 소변량이 200ml 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험집단에게는 연구의 목적과 방법을 알리고, 서면으로 통보한다. 사전 동의를 얻었습니다. 데이터 수집 도구인 환자 추적 양식(Patient Tracking Form) 연구자는 환자와의 대면 인터뷰를 통해 혈액투석 환자의 수액 제한 척도를 작성했습니다. 의사가 요청한 생화학적 매개변수의 결과가 기록되었습니다. 나중에 환자에게는 만성 신부전의 수분 제한에 대한 15-20분의 개별 세션이 제공됩니다. 훈련 및 교육 책자가 제공되었습니다. 훈련이 끝난 후 사후검사로 혈액투석 환자의 수액 제한 척도를 실험군에 적용하였다. |
환자 교육이 제공됩니다
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군에 대해서는 연구의 목적과 방법에 대해 설명하고 서면동의를 받았다.
데이터 수집 도구: 환자 후속 조치 양식, 혈액투석 환자의 수분 제한 척도 연구자는 환자와의 대면 인터뷰 중에 이를 작성했습니다.
추적 관찰 기간이 끝날 무렵 혈액투석 환자는 최종 테스트로 수분 제한 척도를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분 제한 준수
기간: 14주,
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주어진 훈련 덕분에 환자는 수분을 덜 섭취합니다. 사후 테스트는 혈액투석 환자의 체액 조절 척도를 사용하여 수행되었습니다. 척도에서 가장 낮은 점수는 24점이고 가장 높은 점수는 72점입니다. 점수가 높을수록 환자의 수액 조절 순응도도 높아집니다. |
14주,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 29 temmuz
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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