Влияние тренировки с приемом жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе, на междиализное потребление жидкости и артериальное давление
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании оценивалось влияние питания и тренировок по ограничению жидкости на междиализное потребление жидкости и интрадиалитическую гипотензию у пациентов, находящихся на гемодиализе. Выборка исследования, проведенного по экспериментальной схеме, состояла из 71 пациента (36 экспериментальных и 35 контрольных), которые получали лечение диализом в частном диализном центре, связанном с Управлением здравоохранения провинции Стамбул. Для сбора данных использовались шкала контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе (HHSÖ), форма контроля артериального давления, биоимпедансный анализ, форма соответствия биоимпедансному анализу, вопросы, которые следует учитывать перед биоимпедансным анализом, а также буклет о питании для пациентов, находящихся на диализе. Для анализа данных использовались параметрические методы. Различия между долями категориальных переменных в независимых группах анализировались с помощью точного критерия хи-квадрат и Фишера. Стьюдент-критерий использовался для сравнения количественных непрерывных данных между двумя независимыми группами. Для сравнения внутригрупповых измерений использовался t-критерий зависимой группы.
После рандомизации экспериментальной и контрольной групп обе группы были измерены с помощью устройства BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Экспериментальная группа прошла очное обучение ограничению жидкости в соответствии с «Брошюрой о питании для пациентов, находящихся на диализе». В конце второго месяца BCM снова измеряли в обеих группах. В ходе наблюдения за экспериментальной группой обучение повторялось в соответствии с потребностями пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Ülkü Yılmaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- волонтерство
- хорошее общение
- хроническая почечная недостаточность
- нет ампутации
- гемодиализ 3 дня в неделю
Критерии исключения:
- Сердечная батарейка
- диализ 2 дня в неделю
- более 200 мл мочи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет проинформирована о цели и методе исследования и проинформирована в письменной форме. Информированное согласие было получено. Форма отслеживания пациентов, которая представляет собой инструмент для сбора данных. Исследователь заполнил шкалу ограничения жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе, в ходе личных бесед с пациентами. Регистрировались результаты биохимических показателей, запрошенных врачом. Позже пациентам будет проведен 15-20-минутный индивидуальный сеанс по ограничению жидкости при хронической почечной недостаточности. Был предоставлен обучающий и образовательный буклет. В конце обучения шкала ограничения жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе, была применена к экспериментальной группе в качестве посттеста. |
Обучение пациентов будет обеспечено
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Что касается контрольной группы, то была предоставлена информация о цели и методе исследования, получено письменное информированное согласие.
Инструменты сбора данных: Форма наблюдения за пациентом, шкала ограничения жидкости для пациентов, находящихся на гемодиализе. Исследователь заполнил ее во время личных бесед с пациентами.
В конце периода наблюдения пациенты, находящиеся на гемодиализе, заполняли шкалу ограничения жидкости в качестве заключительного теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение ограничения жидкости
Временное ограничение: 14 недель,
|
Благодаря проведенной тренировке пациенты потребляют меньше жидкости. Последующие тесты проводились с использованием шкалы контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе. Самый низкий балл по шкале — 24, а самый высокий — 72. по шкале По мере увеличения балла увеличивается и соблюдение пациентами режима контроля жидкости. |
14 недель,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29 temmuz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .