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L'effet de l'entraînement liquidien administré aux patients hémodialysés sur l'apport liquidien interdialytique et la pression artérielle

6 août 2024 mis à jour par: Ülkü YILMAZ, University of Beykent
La recherche a évalué l'effet de la nutrition et de l'entraînement à la restriction hydrique sur l'apport hydrique interdialytique et l'hypotension intradialytique chez les patients hémodialysés. L'échantillon de l'étude, mené selon un plan expérimental, était composé de 71 patients (36 expérimentaux et 35 témoins) ayant reçu un traitement de dialyse dans un centre de dialyse privé affilié à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a évalué l'effet de la nutrition et de l'entraînement à la restriction hydrique sur l'apport hydrique interdialytique et l'hypotension intradialytique chez les patients hémodialysés. L'échantillon de l'étude, mené selon un plan expérimental, était composé de 71 patients (36 expérimentaux et 35 témoins) ayant reçu un traitement de dialyse dans un centre de dialyse privé affilié à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul. L'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés (HHSÖ), le formulaire de contrôle de la pression artérielle, l'analyse de bioimpédance, le formulaire de conformité de l'analyse de bioimpédance, les éléments à prendre en compte avant l'analyse de bioimpédance et le livret de nutrition pour les patients dialysés ont été utilisés pour collecter les données. Des méthodes paramétriques ont été utilisées pour analyser les données. Les différences entre les proportions de variables catégorielles dans les groupes indépendants ont été analysées à l'aide des tests du Chi carré et de Fisher. Le test t a été utilisé pour comparer des données quantitatives continues entre deux groupes indépendants. Un test t de groupe dépendant a été utilisé pour comparer les mesures intra-groupe.

Après randomisation des groupes expérimentaux et témoins, les deux groupes ont été mesurés avec le dispositif BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Le groupe expérimental a reçu une formation en personne sur la restriction hydrique conformément au livret nutritionnel pour les patients dialysés. À la fin du deuxième mois, le BCM a été à nouveau mesuré dans les deux groupes. Lors du suivi du groupe expérimental, la formation a été répétée en fonction des besoins des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Ülkü Yılmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Plus de 18 ans
  • volontariat
  • bonne communication
  • insuffisance rénale chronique
  • pas d'amputation
  • hémodialyse 3 jours par semaine

Critères d'exclusion :

  • Batterie cardiaque
  • dialyse 2 jours par semaine
  • plus de 200 ml d'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Le groupe expérimental sera informé du but et de la méthode de la recherche et sera informé par écrit.

Un consentement éclairé a été obtenu. Formulaire de suivi des patients, qui est un outil de collecte de données. Le chercheur a rempli l'échelle de restriction hydrique chez les patients hémodialysés au moyen d'entretiens en face-à-face avec les patients.

Les résultats des paramètres biochimiques demandés par le médecin ont été enregistrés. Plus tard, les patients bénéficieront d'une séance individuelle de 15 à 20 minutes sur la restriction hydrique en cas d'insuffisance rénale chronique.

Un livret de formation et d'éducation a été fourni. À la fin de la formation, l'échelle de restriction hydrique chez les patients hémodialysés a été appliquée au groupe expérimental comme post-test.

L'éducation des patients sera assurée
Autres noms:
  • L'éducation des patients sera assurée
Aucune intervention: Groupe témoin
Quant au groupe témoin, des informations ont été fournies sur le but et la méthode de la recherche, et un consentement éclairé écrit a été obtenu. Outils de collecte de données : Formulaire de suivi des patients, échelle de restriction hydrique des patients hémodialysés. Le chercheur l'a complété lors d'entretiens en face-à-face avec les patients. À la fin de la période de suivi, les patients hémodialysés ont complété l'échelle de restriction hydrique comme test final.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respecter la restriction hydrique
Délai: 14 semaines,

Grâce à la formation dispensée, les patients consomment moins de liquide. des post-tests ont été effectués à l'aide de l'échelle de contrôle des fluides sur des patients hémdodialytiques.

Le score le plus bas de l’échelle est de 24 et le score le plus élevé est de 72. de l'échelle À mesure que le score augmente, la conformité des patients au contrôle des fluides augmente également.

14 semaines,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29 temmuz

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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