- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06546852
L'effet de l'entraînement liquidien administré aux patients hémodialysés sur l'apport liquidien interdialytique et la pression artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a évalué l'effet de la nutrition et de l'entraînement à la restriction hydrique sur l'apport hydrique interdialytique et l'hypotension intradialytique chez les patients hémodialysés. L'échantillon de l'étude, mené selon un plan expérimental, était composé de 71 patients (36 expérimentaux et 35 témoins) ayant reçu un traitement de dialyse dans un centre de dialyse privé affilié à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul. L'échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés (HHSÖ), le formulaire de contrôle de la pression artérielle, l'analyse de bioimpédance, le formulaire de conformité de l'analyse de bioimpédance, les éléments à prendre en compte avant l'analyse de bioimpédance et le livret de nutrition pour les patients dialysés ont été utilisés pour collecter les données. Des méthodes paramétriques ont été utilisées pour analyser les données. Les différences entre les proportions de variables catégorielles dans les groupes indépendants ont été analysées à l'aide des tests du Chi carré et de Fisher. Le test t a été utilisé pour comparer des données quantitatives continues entre deux groupes indépendants. Un test t de groupe dépendant a été utilisé pour comparer les mesures intra-groupe.
Après randomisation des groupes expérimentaux et témoins, les deux groupes ont été mesurés avec le dispositif BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Le groupe expérimental a reçu une formation en personne sur la restriction hydrique conformément au livret nutritionnel pour les patients dialysés. À la fin du deuxième mois, le BCM a été à nouveau mesuré dans les deux groupes. Lors du suivi du groupe expérimental, la formation a été répétée en fonction des besoins des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Ülkü Yılmaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans
- volontariat
- bonne communication
- insuffisance rénale chronique
- pas d'amputation
- hémodialyse 3 jours par semaine
Critères d'exclusion :
- Batterie cardiaque
- dialyse 2 jours par semaine
- plus de 200 ml d'urine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera informé du but et de la méthode de la recherche et sera informé par écrit. Un consentement éclairé a été obtenu. Formulaire de suivi des patients, qui est un outil de collecte de données. Le chercheur a rempli l'échelle de restriction hydrique chez les patients hémodialysés au moyen d'entretiens en face-à-face avec les patients. Les résultats des paramètres biochimiques demandés par le médecin ont été enregistrés. Plus tard, les patients bénéficieront d'une séance individuelle de 15 à 20 minutes sur la restriction hydrique en cas d'insuffisance rénale chronique. Un livret de formation et d'éducation a été fourni. À la fin de la formation, l'échelle de restriction hydrique chez les patients hémodialysés a été appliquée au groupe expérimental comme post-test. |
L'éducation des patients sera assurée
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Quant au groupe témoin, des informations ont été fournies sur le but et la méthode de la recherche, et un consentement éclairé écrit a été obtenu.
Outils de collecte de données : Formulaire de suivi des patients, échelle de restriction hydrique des patients hémodialysés. Le chercheur l'a complété lors d'entretiens en face-à-face avec les patients.
À la fin de la période de suivi, les patients hémodialysés ont complété l'échelle de restriction hydrique comme test final.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respecter la restriction hydrique
Délai: 14 semaines,
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Grâce à la formation dispensée, les patients consomment moins de liquide. des post-tests ont été effectués à l'aide de l'échelle de contrôle des fluides sur des patients hémdodialytiques. Le score le plus bas de l’échelle est de 24 et le score le plus élevé est de 72. de l'échelle À mesure que le score augmente, la conformité des patients au contrôle des fluides augmente également. |
14 semaines,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 29 temmuz
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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