- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546852
O efeito do treinamento com fluidos administrado a pacientes em hemodiálise na ingestão de líquidos interdialíticos e na pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa avaliou o efeito do treinamento nutricional e de restrição de líquidos na ingestão de líquidos interdialíticos e na hipotensão intradialítica em pacientes em hemodiálise. A amostra do estudo, realizado com desenho experimental, consistiu de 71 pacientes (36 experimentais e 35 controle) que receberam tratamento de diálise em um centro de diálise privado afiliado à Direção Provincial de Saúde de Istambul. Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise (HHSÖ), Formulário de Controle de Pressão Arterial, Análise de Bioimpedância, Formulário de Conformidade de Análise de Bioimpedância, Coisas a Considerar Antes da Análise de Bioimpedância e Livreto de Nutrição para Pacientes em Diálise foram usados para coletar os dados. Métodos paramétricos foram utilizados para analisar os dados. As diferenças entre as proporções das variáveis categóricas nos grupos independentes foram analisadas pelos testes Qui-Quadrado e Exato de Fisher. O teste t foi utilizado para comparar dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes. Um teste t de grupo dependente foi utilizado para comparar as medidas intragrupo.
Após randomização dos grupos experimental e controle, ambos os grupos foram medidos com o aparelho BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). O grupo experimental recebeu treinamento presencial de restrição de líquidos de acordo com a Caderneta de Nutrição para Pacientes em Diálise. No final do segundo mês, o BCM foi medido novamente em ambos os grupos. Durante o acompanhamento do grupo experimental, o treinamento foi repetido de acordo com a necessidade dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Ülkü Yılmaz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 18 anos
- voluntariado
- boa comunicação
- insuficiência renal crônica
- sem amputação
- hemodiálise 3 dias por semana
Critérios de exclusão:
- Bateria cardíaca
- diálise 2 dias por semana
- mais de 200ml de urina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será informado sobre o objetivo e método da pesquisa e será informado por escrito. O consentimento informado foi obtido. Formulário de Acompanhamento do Paciente, que é uma ferramenta de coleta de dados. O pesquisador preencheu a Escala de Restrição de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise por meio de entrevistas presenciais com os pacientes. Foram registrados os resultados dos parâmetros bioquímicos solicitados pelo médico. Posteriormente, os pacientes receberão uma sessão individual de 15 a 20 minutos sobre restrição de líquidos na insuficiência renal crônica. Foi fornecido um livreto de treinamento e educação. Ao final do treinamento, a Escala de Restrição de Líquidos em Pacientes em Hemodiálise foi aplicada ao grupo experimental como pós-teste. |
A educação do paciente será fornecida
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Quanto ao grupo controle, foram fornecidas informações sobre o objetivo e método da pesquisa, e foi obtido consentimento informado por escrito.
Instrumentos de coleta de dados: Formulário de Acompanhamento do Paciente, escala de restrição hídrica para pacientes em hemodiálise. O pesquisador o preencheu durante entrevistas presenciais com os pacientes.
Ao final do período de acompanhamento, os pacientes em hemodiálise preencheram a escala de restrição hídrica como teste final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprindo a restrição de líquidos
Prazo: 14 semanas,
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Graças ao treinamento ministrado, os pacientes consomem menos líquidos. os pós-testes foram realizados utilizando a escala de controle de fluidos em pacientes em hemodiálise. A pontuação mais baixa da escala é 24 e a pontuação mais alta é 72. da escala À medida que a pontuação aumenta, a adesão dos pacientes ao controle de fluidos também aumenta. |
14 semanas,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29 temmuz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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