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O efeito do treinamento com fluidos administrado a pacientes em hemodiálise na ingestão de líquidos interdialíticos e na pressão arterial

6 de agosto de 2024 atualizado por: Ülkü YILMAZ, University of Beykent
A pesquisa avaliou o efeito do treinamento nutricional e de restrição de líquidos na ingestão de líquidos interdialíticos e na hipotensão intradialítica em pacientes em hemodiálise. A amostra do estudo, realizado com desenho experimental, consistiu de 71 pacientes (36 experimentais e 35 controle) que receberam tratamento de diálise em um centro de diálise privado afiliado à Direção Provincial de Saúde de Istambul.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa avaliou o efeito do treinamento nutricional e de restrição de líquidos na ingestão de líquidos interdialíticos e na hipotensão intradialítica em pacientes em hemodiálise. A amostra do estudo, realizado com desenho experimental, consistiu de 71 pacientes (36 experimentais e 35 controle) que receberam tratamento de diálise em um centro de diálise privado afiliado à Direção Provincial de Saúde de Istambul. Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise (HHSÖ), Formulário de Controle de Pressão Arterial, Análise de Bioimpedância, Formulário de Conformidade de Análise de Bioimpedância, Coisas a Considerar Antes da Análise de Bioimpedância e Livreto de Nutrição para Pacientes em Diálise foram usados ​​para coletar os dados. Métodos paramétricos foram utilizados para analisar os dados. As diferenças entre as proporções das variáveis ​​categóricas nos grupos independentes foram analisadas pelos testes Qui-Quadrado e Exato de Fisher. O teste t foi utilizado para comparar dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes. Um teste t de grupo dependente foi utilizado para comparar as medidas intragrupo.

Após randomização dos grupos experimental e controle, ambos os grupos foram medidos com o aparelho BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). O grupo experimental recebeu treinamento presencial de restrição de líquidos de acordo com a Caderneta de Nutrição para Pacientes em Diálise. No final do segundo mês, o BCM foi medido novamente em ambos os grupos. Durante o acompanhamento do grupo experimental, o treinamento foi repetido de acordo com a necessidade dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Ülkü Yılmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • voluntariado
  • boa comunicação
  • insuficiência renal crônica
  • sem amputação
  • hemodiálise 3 dias por semana

Critérios de exclusão:

  • Bateria cardíaca
  • diálise 2 dias por semana
  • mais de 200ml de urina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

O grupo experimental será informado sobre o objetivo e método da pesquisa e será informado por escrito.

O consentimento informado foi obtido. Formulário de Acompanhamento do Paciente, que é uma ferramenta de coleta de dados. O pesquisador preencheu a Escala de Restrição de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise por meio de entrevistas presenciais com os pacientes.

Foram registrados os resultados dos parâmetros bioquímicos solicitados pelo médico. Posteriormente, os pacientes receberão uma sessão individual de 15 a 20 minutos sobre restrição de líquidos na insuficiência renal crônica.

Foi fornecido um livreto de treinamento e educação. Ao final do treinamento, a Escala de Restrição de Líquidos em Pacientes em Hemodiálise foi aplicada ao grupo experimental como pós-teste.

A educação do paciente será fornecida
Outros nomes:
  • A educação do paciente será fornecida
Sem intervenção: Grupo de controle
Quanto ao grupo controle, foram fornecidas informações sobre o objetivo e método da pesquisa, e foi obtido consentimento informado por escrito. Instrumentos de coleta de dados: Formulário de Acompanhamento do Paciente, escala de restrição hídrica para pacientes em hemodiálise. O pesquisador o preencheu durante entrevistas presenciais com os pacientes. Ao final do período de acompanhamento, os pacientes em hemodiálise preencheram a escala de restrição hídrica como teste final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprindo a restrição de líquidos
Prazo: 14 semanas,

Graças ao treinamento ministrado, os pacientes consomem menos líquidos. os pós-testes foram realizados utilizando a escala de controle de fluidos em pacientes em hemodiálise.

A pontuação mais baixa da escala é 24 e a pontuação mais alta é 72. da escala À medida que a pontuação aumenta, a adesão dos pacientes ao controle de fluidos também aumenta.

14 semanas,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 29 temmuz

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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