- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06546852
El efecto del entrenamiento con líquidos administrado a pacientes en hemodiálisis sobre la ingesta de líquidos interdialíticos y la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación evaluó el efecto de la nutrición y el entrenamiento con restricción de líquidos sobre la ingesta de líquidos interdialíticos y la hipotensión intradiálisis en pacientes en hemodiálisis. La muestra del estudio, realizado con un diseño experimental, estuvo compuesta por 71 pacientes (36 experimentales y 35 de control) que recibieron tratamiento de diálisis en un centro de diálisis privado afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Estambul. Para recopilar los datos se utilizaron la escala de control de líquidos en pacientes en hemodiálisis (HHSÖ), el formulario de control de la presión arterial, el análisis de bioimpedancia, el formulario de cumplimiento del análisis de bioimpedancia, los aspectos a considerar antes del análisis de bioimpedancia y el folleto de nutrición para pacientes en diálisis. Se utilizaron métodos paramétricos para analizar los datos. Las diferencias entre las proporciones de variables categóricas en grupos independientes se analizaron con las pruebas de Chi-Cuadrado y exacta de Fisher. La prueba t se utilizó para comparar datos cuantitativos continuos entre dos grupos independientes. Se utilizó una prueba t de grupo dependiente para comparar las mediciones intragrupo.
Después de la aleatorización de los grupos experimental y de control, ambos grupos se midieron con el dispositivo BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). El grupo experimental recibió capacitación presencial sobre restricción de líquidos de acuerdo con el Cuaderno de Nutrición para Pacientes en Diálisis. Al final del segundo mes, se midió nuevamente la BCM en ambos grupos. Durante el seguimiento del grupo experimental se repitió el entrenamiento según las necesidades de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Ülkü Yılmaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- voluntariado
- buena comunicacion
- insuficiencia renal cronica
- sin amputación
- hemodiálisis 3 días a la semana
Criterios de exclusión:
- batería del corazón
- diálisis 2 días a la semana
- más de 200 ml de orina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental será informado sobre el propósito y método de la investigación y será informado por escrito. Se obtuvo el consentimiento informado. Formulario de seguimiento de pacientes, que es una herramienta de recopilación de datos, el investigador completó la Escala de restricción de líquidos en pacientes en hemodiálisis a través de entrevistas cara a cara con los pacientes. Se registraron los resultados de los parámetros bioquímicos solicitados por el médico. Posteriormente, los pacientes recibirán una sesión individual de 15 a 20 minutos sobre restricción de líquidos en la insuficiencia renal crónica. Se proporcionó un folleto de capacitación y educación. Al finalizar la capacitación se aplicó como postest al grupo experimental la Escala de Restricción de Líquidos en Pacientes en Hemodiálisis. |
Se proporcionará educación al paciente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
En cuanto al grupo de control, se proporcionó información sobre el propósito y método de la investigación y se obtuvo un consentimiento informado por escrito.
Herramientas de recolección de datos: Formulario de seguimiento del paciente, escala de restricción de líquidos para pacientes en hemodiálisis. El investigador lo completó durante entrevistas cara a cara con los pacientes.
Al final del período de seguimiento, los pacientes en hemodiálisis completaron la escala de restricción de líquidos como prueba final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplir con la restricción de líquidos
Periodo de tiempo: 14 semanas,
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Gracias a la formación impartida, los pacientes consumen menos líquidos. Las pruebas posteriores se realizaron utilizando la escala de control de líquidos en pacientes en hemododiálisis. La puntuación más baja de la escala es 24 y la puntuación más alta es 72. de la escala A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el cumplimiento de los pacientes con el control de líquidos. |
14 semanas,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29 temmuz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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