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El efecto del entrenamiento con líquidos administrado a pacientes en hemodiálisis sobre la ingesta de líquidos interdialíticos y la presión arterial

6 de agosto de 2024 actualizado por: Ülkü YILMAZ, University of Beykent
La investigación evaluó el efecto de la nutrición y el entrenamiento con restricción de líquidos sobre la ingesta de líquidos interdialíticos y la hipotensión intradiálisis en pacientes en hemodiálisis. La muestra del estudio, realizado con un diseño experimental, estuvo compuesta por 71 pacientes (36 experimentales y 35 de control) que recibieron tratamiento de diálisis en un centro de diálisis privado afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Estambul.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación evaluó el efecto de la nutrición y el entrenamiento con restricción de líquidos sobre la ingesta de líquidos interdialíticos y la hipotensión intradiálisis en pacientes en hemodiálisis. La muestra del estudio, realizado con un diseño experimental, estuvo compuesta por 71 pacientes (36 experimentales y 35 de control) que recibieron tratamiento de diálisis en un centro de diálisis privado afiliado a la Dirección Provincial de Salud de Estambul. Para recopilar los datos se utilizaron la escala de control de líquidos en pacientes en hemodiálisis (HHSÖ), el formulario de control de la presión arterial, el análisis de bioimpedancia, el formulario de cumplimiento del análisis de bioimpedancia, los aspectos a considerar antes del análisis de bioimpedancia y el folleto de nutrición para pacientes en diálisis. Se utilizaron métodos paramétricos para analizar los datos. Las diferencias entre las proporciones de variables categóricas en grupos independientes se analizaron con las pruebas de Chi-Cuadrado y exacta de Fisher. La prueba t se utilizó para comparar datos cuantitativos continuos entre dos grupos independientes. Se utilizó una prueba t de grupo dependiente para comparar las mediciones intragrupo.

Después de la aleatorización de los grupos experimental y de control, ambos grupos se midieron con el dispositivo BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). El grupo experimental recibió capacitación presencial sobre restricción de líquidos de acuerdo con el Cuaderno de Nutrición para Pacientes en Diálisis. Al final del segundo mes, se midió nuevamente la BCM en ambos grupos. Durante el seguimiento del grupo experimental se repitió el entrenamiento según las necesidades de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Ülkü Yılmaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • voluntariado
  • buena comunicacion
  • insuficiencia renal cronica
  • sin amputación
  • hemodiálisis 3 días a la semana

Criterios de exclusión:

  • batería del corazón
  • diálisis 2 días a la semana
  • más de 200 ml de orina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

El grupo experimental será informado sobre el propósito y método de la investigación y será informado por escrito.

Se obtuvo el consentimiento informado. Formulario de seguimiento de pacientes, que es una herramienta de recopilación de datos, el investigador completó la Escala de restricción de líquidos en pacientes en hemodiálisis a través de entrevistas cara a cara con los pacientes.

Se registraron los resultados de los parámetros bioquímicos solicitados por el médico. Posteriormente, los pacientes recibirán una sesión individual de 15 a 20 minutos sobre restricción de líquidos en la insuficiencia renal crónica.

Se proporcionó un folleto de capacitación y educación. Al finalizar la capacitación se aplicó como postest al grupo experimental la Escala de Restricción de Líquidos en Pacientes en Hemodiálisis.

Se proporcionará educación al paciente.
Otros nombres:
  • Se proporcionará educación al paciente.
Sin intervención: Grupo de control
En cuanto al grupo de control, se proporcionó información sobre el propósito y método de la investigación y se obtuvo un consentimiento informado por escrito. Herramientas de recolección de datos: Formulario de seguimiento del paciente, escala de restricción de líquidos para pacientes en hemodiálisis. El investigador lo completó durante entrevistas cara a cara con los pacientes. Al final del período de seguimiento, los pacientes en hemodiálisis completaron la escala de restricción de líquidos como prueba final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplir con la restricción de líquidos
Periodo de tiempo: 14 semanas,

Gracias a la formación impartida, los pacientes consumen menos líquidos. Las pruebas posteriores se realizaron utilizando la escala de control de líquidos en pacientes en hemododiálisis.

La puntuación más baja de la escala es 24 y la puntuación más alta es 72. de la escala A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el cumplimiento de los pacientes con el control de líquidos.

14 semanas,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 29 temmuz

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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