Vliv tekutinového tréninku u hemodialyzovaných pacientů na příjem interdialytických tekutin a krevní tlak
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum hodnotil vliv tréninku s výživou a omezením tekutin na interdialytický příjem tekutin a intradialytickou hypotenzi u hemodialyzovaných pacientů. Vzorek studie, provedený s experimentálním designem, sestával ze 71 pacientů (36 experimentálních a 35 kontrolních), kteří podstoupili dialyzační léčbu v soukromém dialyzačním středisku přidruženém k istanbulskému provinčnímu zdravotnímu ředitelství. Ke sběru dat byla použita stupnice kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů (HHSÖ), formulář pro kontrolu krevního tlaku, bioimpedanční analýza, formulář shody s bioimpedanční analýzou, co je třeba zvážit před bioimpedanční analýzou a nutriční brožurka pro dialyzované pacienty. K analýze dat byly použity parametrické metody. Rozdíly mezi podíly kategoriálních proměnných v nezávislých skupinách byly analyzovány pomocí Chi-Square a Fisherových exaktních testů. K porovnání kvantitativních spojitých dat mezi dvěma nezávislými skupinami byl použit t-test. K porovnání měření v rámci skupiny byl použit závislý skupinový t-test.
Po randomizaci experimentální a kontrolní skupiny byly obě skupiny měřeny přístrojem BCM (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Experimentální skupině bylo poskytnuto prezenční školení o omezení tekutin v souladu s Výživovou brožurou pro dialyzované pacienty. Na konci druhého měsíce byla BCM opět změřena v obou skupinách. Během sledování experimentální skupiny byl trénink opakován podle potřeb pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Ülkü Yılmaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nad 18 let
- dobrovolnictví
- dobrá komunikace
- chronické selhání ledvin
- žádná amputace
- hemodialýza 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Srdeční baterie
- dialýza 2 dny v týdnu
- více než 200 ml moči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude informována o účelu a způsobu výzkumu a bude informována písemně. Byl získán informovaný souhlas. Formulář pro sledování pacienta, což je nástroj pro sběr dat. Výzkumník vyplnil Škálu omezení tekutin u hemodialyzovaných pacientů prostřednictvím osobních rozhovorů s pacienty. Byly zaznamenány výsledky biochemických parametrů požadovaných lékařem. Později Pacientům bude poskytnuto 15-20minutové individuální sezení o omezení tekutin u chronického selhání ledvin. Byla poskytnuta školicí a vzdělávací brožurka. Na konci školení byla na experimentální skupinu jako posttest aplikována Škála omezení tekutin u hemodialyzovaných pacientů. |
Edukace pacientů bude zajištěna
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny byla podána informace o účelu a metodě výzkumu a byl získán písemný informovaný souhlas.
Nástroje sběru dat: Kontrolní formulář pacienta, Škála omezení tekutin u pacientů na hemodialýze Výzkumník ji vyplnil během osobních rozhovorů s pacienty.
Na konci období sledování hemodialyzovaní pacienti vyplnili škálu omezení tekutin jako závěrečný test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování omezení tekutin
Časové okno: 14 týdnů,
|
Díky školení pacienti konzumují méně tekutin. posttesty byly provedeny pomocí stupnice kontroly tekutin u hemodialyzovaných pacientů. Nejnižší skóre ze škály je 24 a nejvyšší skóre je 72. ze stupnice Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i kompliance pacientů s kontrolou tekutin. |
14 týdnů,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29 temmuz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .