Hemodialyysipotilaille annettavan nesteharjoittelun vaikutus interdialyyttiseen nesteen saantiin ja verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioitiin ravinnon ja nesterajoitusharjoittelun vaikutusta hemodialyysipotilaiden interdialyyttiseen nesteen saantiin ja intradialyyttiseen hypotensioon. Tutkimusnäyte, joka suoritettiin kokeellisella suunnittelulla, koostui 71 potilaasta (36 kokeellista ja 35 kontrollia), jotka saivat dialyysihoitoa yksityisessä dialyysikeskuksessa, joka oli sidoksissa Istanbulin maakunnan terveysvirastoon. Tietojen keräämiseen käytettiin hemodialyysipotilaiden nesteenkontrolliasteikkoa (HHSÖ), verenpaineen hallintalomaketta, bioimpedanssianalyysiä, bioimpedanssianalyysin vaatimustenmukaisuuslomaketta, huomioitavia asioita ennen bioimpedanssianalyysiä ja ravitsemuskirjaa dialyysipotilaille. Aineiston analysointiin käytettiin parametrisia menetelmiä. Kategoristen muuttujien osuuksien välisiä eroja itsenäisissä ryhmissä analysoitiin Chi-Square- ja Fisherin eksaktisilla testeillä. T-testiä käytettiin kvantitatiivisten jatkuvien tietojen vertaamiseen kahden itsenäisen ryhmän välillä. Riippuvaisen ryhmän t-testiä käytettiin vertailemaan ryhmän sisäisiä mittauksia.
Koe- ja kontrolliryhmien satunnaistamisen jälkeen molemmat ryhmät mitattiin BCM-laitteella (Fresenius Medical Care Body Composition Monitor). Koeryhmälle annettiin kasvokkain tapahtuva nesterajoituskoulutus Dialyysipotilaiden ravitsemusvihkon mukaisesti. Toisen kuukauden lopussa BCM mitattiin uudelleen molemmissa ryhmissä. Koeryhmän seurannan aikana koulutusta toistettiin potilaiden tarpeiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Ülkü Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- vapaaehtoistyötä
- hyvä viestintä
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- ei amputaatiota
- hemodialyysi 3 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen akku
- dialyysi 2 päivää viikossa
- yli 200 ml virtsaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä sekä tiedotetaan kirjallisesti. Tietoinen suostumus saatiin. Potilasseurantalomake, joka on tiedonkeruutyökalu. Tutkija täytti hemodialyysipotilaiden nesterajoitusasteikon haastattelemalla potilaita kasvokkain. Lääkärin pyytämien biokemiallisten parametrien tulokset kirjattiin. Myöhemmin potilaille järjestetään 15-20 minuutin yksilöllinen istunto nesterajoituksesta kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Koulutus- ja koulutuskirja toimitettiin. Koulutuksen päätteeksi koeryhmälle sovellettiin hemodialyysipotilaiden nesterajoitusasteikkoa jälkitestinä. |
Potilaskoulutusta järjestetään
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osalta annettiin tietoa tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmästä sekä hankittiin kirjallinen Tietoinen suostumus.
Tiedonkeruutyökalut: Potilaan seurantalomake, hemodialyysipotilaiden nesterajoitusasteikko Tutkija täydensi sen potilaiden haastatteluissa.
Seurantajakson lopussa hemodialyysipotilaat suorittivat nesterajoitusasteikon viimeisenä testinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesterajoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 14 viikkoa,
|
Annetun koulutuksen ansiosta potilaat kuluttavat vähemmän nestettä. Hemdodialyysipotilaille suoritettiin jälkitestit nestekontrolliasteikolla. Asteikon pienin pistemäärä on 24 ja korkein 72. asteikosta Kun pistemäärä kasvaa, myös potilaiden myöntyvyys nesteenhallintaan paranee. |
14 viikkoa,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ülkü yılmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29 temmuz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .