表面増強ラマン分光法リキッドバイオプシーを使用した腸チフスの診断と病期分類
2025年3月1日 更新者：Roger Molto Pallares、University Hospital, Aachen
このプロジェクトの目標は、金ナノ粒子ベースの表面増強ラマン分光法 (SERS) 技術を臨床応用に適応させることです。
この探索的研究では、SERS が腸チフス感染患者の診断と病気の段階付けを可能にするかどうかをその後調査するための測定プロトコルが確立されます。
調査の概要
詳細な説明
表面増強ラマン分光法 (SERS) の臨床応用に関するこの研究は 2 つの部分で構成されています。 まず、金ナノ粒子と患者サンプルの成分間の相互作用を強化し、ラマン分光特性を最大化するためのSERS測定プロトコルが開発されます。 多数の生物学的成分を含む人間の血液の複雑な組成を考慮して、この研究では、細胞と凝固因子を除去した後、遠心分離によって得られる成分である血清に焦点を当てています。 サンプルごとに 15 のスペクトルが記録されます。 生のスペクトルは、基質信号の除去、ベースライン補正、ベクトル正規化、平滑化ステップなどの後処理が行われます。
最初のセクションで確立された SERS 測定プロトコルは、その後、健康な患者と腸チフス患者のサンプルに適用されます。 感染患者から採取したサンプルはウィダル検査で確認される。 多変量データ分析を実行して、グループ (健康な患者と感染した患者) に相関するサンプルの特有の特徴を特定し、患者の診断と感染の重症度を可能にします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northwest
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Aachen、Northwest、ドイツ、52074
- Roger Molto Pallares
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ニシュタール医科大学の患者
- 患者の年齢層は18歳から70歳まででした。
- ウィダルテストによる病気の確認（腸チフス群向け）
除外基準:
- 重篤な疾患を併発している患者は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康
健康な患者の血清サンプルが測定されます。
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患者サンプルのラマンスペクトルは金ナノ粒子の存在下で測定され、これにより近接場増強により血清成分の分光特性が強化されます。
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実験的：初期の腸チフス
初期の腸チフス患者の血清サンプルが測定されます。
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患者サンプルのラマンスペクトルは金ナノ粒子の存在下で測定され、これにより近接場増強により血清成分の分光特性が強化されます。
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実験的：統合期腸チフス
統合期腸チフス患者の血清サンプルを測定します。
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患者サンプルのラマンスペクトルは金ナノ粒子の存在下で測定され、これにより近接場増強により血清成分の分光特性が強化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な患者と腸チフス患者を区別するための SERS 測定
時間枠：スタディコンテストを通じて最長1年間
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健康な患者と腸チフス患者を区別するための固有の分光学的特徴を特定するための、健康な患者と腸チフスの患者サンプルの SERS 評価
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スタディコンテストを通じて最長1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸チフス患者の段階を決定するための SERS 測定
時間枠：スタディコンテストを通じて最長1年間
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感染の段階を決定するための固有の分光学的特徴を特定するための、初期段階および統合段階の腸チフス患者サンプルの SERS 評価。
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スタディコンテストを通じて最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。