Diagnostic et stadification de la fièvre typhoïde à l'aide d'une biopsie liquide par spectroscopie Raman améliorée en surface
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sur l'application clinique de la spectroscopie Raman améliorée en surface (SERS) est composée de deux parties. Premièrement, un protocole de mesure SERS sera développé pour améliorer les interactions entre les nanoparticules d'or et les composants des échantillons des patients, maximisant ainsi les signatures spectroscopiques Raman. Compte tenu de la composition complexe du sang humain, qui englobe de nombreux constituants biologiques, l’étude se concentre sur le sérum, un composant obtenu par centrifugation après élimination des cellules et des facteurs de coagulation. Quinze spectres seront enregistrés par échantillon. Les spectres bruts seront post-traités, y compris la suppression du signal du substrat, la correction de la ligne de base, la normalisation vectorielle et les étapes de lissage.
Le protocole de mesure SERS établi dans la première section sera ensuite appliqué à des échantillons de patients sains et atteints de fièvre typhoïde. Les échantillons provenant de patients infectés seront confirmés par le test Widal. Une analyse de données multivariée sera effectuée pour identifier les caractéristiques distinctives des échantillons qui correspondent à leur groupe (patients sains et infectés), permettant le diagnostic du patient, ainsi que la gravité de l'infection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northwest
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Aachen, Northwest, Allemagne, 52074
- Roger Molto Pallares
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient à l'Université médicale de Nishtar
- La tranche d'âge des patients était de 18 à 70 ans
- Maladie confirmée par le test Widal (pour les groupes de fièvre typhoïde)
Critères d'exclusion :
- Les patients atteints de maladies concomitantes graves ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En bonne santé
Les échantillons de sérum de patients sains seront mesurés.
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Les spectres Raman des échantillons de patients seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants du sérum via des améliorations en champ proche.
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Expérimental: Fièvre typhoïde à un stade précoce
Les échantillons de sérum de patients atteints de fièvre typhoïde à un stade précoce seront mesurés.
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Les spectres Raman des échantillons de patients seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants du sérum via des améliorations en champ proche.
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Expérimental: Fièvre typhoïde au stade consolidé
Les échantillons de sérum des patients atteints de fièvre typhoïde au stade consolidé seront mesurés.
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Les spectres Raman des échantillons de patients seront mesurés en présence de nanoparticules d'or, ce qui améliorera les caractéristiques spectroscopiques des composants du sérum via des améliorations en champ proche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures SERS pour différencier les patients sains et les patients atteints de fièvre typhoïde
Délai: Par concours d'études, jusqu'à 1 an
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Évaluation SERS d'échantillons de patients sains et de patients atteints de fièvre typhoïde afin d'identifier des caractéristiques spectroscopiques uniques permettant de distinguer les patients sains et ceux atteints de fièvre typhoïde
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Par concours d'études, jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures SERS pour classer les patients atteints de fièvre typhoïde
Délai: Par concours d'études, jusqu'à 1 an
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Évaluation SERS d'échantillons de patients atteints de fièvre typhoïde à un stade précoce et consolidé pour identifier les caractéristiques spectroscopiques uniques permettant de mettre en scène l'infection.
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Par concours d'études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Typhoid Fever SERS 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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