Diagnose en stadiëring van buiktyfus met behulp van oppervlakte-verbeterde Raman-spectroscopie-vloeistofbiopsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie naar de klinische toepassing van oppervlakte-enhanced Raman-spectroscopie (SERS) bestaat uit twee delen. Ten eerste zal een SERS-meetprotocol worden ontwikkeld om de interacties tussen gouden nanodeeltjes en de componenten van de patiëntenmonsters te verbeteren, waardoor de Raman-spectroscopische handtekeningen worden gemaximaliseerd. Gezien de complexe samenstelling van menselijk bloed, die talrijke biologische bestanddelen omvat, concentreert het onderzoek zich op serum, een component die wordt verkregen door centrifugatie na de verwijdering van cellen en stollingsfactoren. Per monster worden vijftien spectra geregistreerd. De onbewerkte spectra worden nabewerkt, inclusief verwijdering van het substraatsignaal, basislijncorrectie, vectornormalisatie en afvlakkingsstappen.
Het in het eerste deel vastgestelde SERS-meetprotocol zal vervolgens worden toegepast op monsters van gezonde patiënten en buiktyfuspatiënten. De monsters van geïnfecteerde patiënten worden bevestigd met de Widal-test. Multivariate data-analyse zal worden uitgevoerd om onderscheidende kenmerken in de monsters te identificeren die correleren met hun groep (gezonde en geïnfecteerde patiënten), waardoor een patiëntdiagnose mogelijk wordt, evenals de ernst van de infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Duitsland, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aan de Nishtar Medical University
- De leeftijdscategorie van de patiënten varieerde van 18 tot 70 jaar
- Bevestigde ziekte met de Widal-test (voor buiktyfusgroepen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige gelijktijdige ziekten werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond
De serummonsters van gezonde patiënten zullen worden gemeten.
|
De Raman-spectra van patiëntmonsters zullen worden gemeten in de aanwezigheid van gouden nanodeeltjes, wat de spectroscopische eigenschappen van serumcomponenten zal verbeteren via verbeteringen in het nabije veld.
|
|
Experimenteel: Buiktyfus in een vroeg stadium
De serummonsters van patiënten met buiktyfus in een vroeg stadium zullen worden gemeten.
|
De Raman-spectra van patiëntmonsters zullen worden gemeten in de aanwezigheid van gouden nanodeeltjes, wat de spectroscopische eigenschappen van serumcomponenten zal verbeteren via verbeteringen in het nabije veld.
|
|
Experimenteel: Buiktyfus in een geconsolideerd stadium
De serummonsters van patiënten met buiktyfus in het geconsolideerde stadium zullen worden gemeten.
|
De Raman-spectra van patiëntmonsters zullen worden gemeten in de aanwezigheid van gouden nanodeeltjes, wat de spectroscopische eigenschappen van serumcomponenten zal verbeteren via verbeteringen in het nabije veld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SERS-metingen om onderscheid te maken tussen gezonde patiënten en buiktyfuspatiënten
Tijdsspanne: Via studiecompetitie, maximaal 1 jaar
|
SERS-beoordeling van monsters van gezonde patiënten en buiktyfuspatiënten om unieke spectroscopische kenmerken te identificeren om onderscheid te maken tussen gezonde patiënten en patiënten met buiktyfus
|
Via studiecompetitie, maximaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SERS-metingen om buiktyfuspatiënten te stadiëren
Tijdsspanne: Via studiecompetitie, maximaal 1 jaar
|
SERS-beoordeling van monsters van buiktyfuspatiënten in een vroeg en geconsolideerd stadium om unieke spectroscopische kenmerken te identificeren om de infectie te stadium.
|
Via studiecompetitie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Typhoid Fever SERS 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .