Diagnose und Stadieneinteilung von Typhus mittels oberflächenverstärkter Raman-Spektroskopie-Flüssigkeitsbiopsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zur klinischen Anwendung der oberflächenverstärkten Raman-Spektroskopie (SERS) besteht aus zwei Teilen. Zunächst wird ein SERS-Messprotokoll entwickelt, um die Wechselwirkungen zwischen Goldnanopartikeln und den Komponenten der Patientenproben zu verbessern und so die Raman-spektroskopischen Signaturen zu maximieren. Angesichts der komplexen Zusammensetzung des menschlichen Blutes, das zahlreiche biologische Bestandteile umfasst, konzentriert sich die Studie auf Serum, einen Bestandteil, der durch Zentrifugation nach Entfernung von Zellen und Gerinnungsfaktoren gewonnen wird. Pro Probe werden fünfzehn Spektren aufgezeichnet. Die Rohspektren werden nachbearbeitet, einschließlich Entfernung des Substratsignals, Basislinienkorrektur, Vektornormalisierung und Glättungsschritten.
Das im ersten Abschnitt etablierte SERS-Messprotokoll wird anschließend auf Proben von gesunden und Typhus-Patienten angewendet. Die Proben infizierter Patienten werden mit dem Widal-Test bestätigt. Eine multivariate Datenanalyse wird durchgeführt, um charakteristische Merkmale in den Proben zu identifizieren, die mit ihrer Gruppe (gesunde und infizierte Patienten) korrelieren und so eine Patientendiagnose sowie den Schweregrad der Infektion ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northwest
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Aachen, Northwest, Deutschland, 52074
- Roger Molto Pallares
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient an der Nishtar Medical University
- Die Altersspanne der Patienten lag zwischen 18 und 70 Jahren
- Bestätigte Erkrankung mit dem Widal-Test (für Typhus-Gruppen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesund
Vermessen werden die Serumproben gesunder Patienten.
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Die Raman-Spektren von Patientenproben werden in Gegenwart von Goldnanopartikeln gemessen, wodurch die spektroskopischen Eigenschaften von Serumkomponenten durch Nahfeldverstärkungen verbessert werden.
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Experimental: Typhus im Frühstadium
Es werden Serumproben von Typhuspatienten im Frühstadium gemessen.
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Die Raman-Spektren von Patientenproben werden in Gegenwart von Goldnanopartikeln gemessen, wodurch die spektroskopischen Eigenschaften von Serumkomponenten durch Nahfeldverstärkungen verbessert werden.
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Experimental: Typhus im konsolidierten Stadium
Es werden Serumproben von Patienten mit Typhus im konsolidierten Stadium gemessen.
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Die Raman-Spektren von Patientenproben werden in Gegenwart von Goldnanopartikeln gemessen, wodurch die spektroskopischen Eigenschaften von Serumkomponenten durch Nahfeldverstärkungen verbessert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SERS-Messungen zur Unterscheidung zwischen gesunden und Typhus-Patienten
Zeitfenster: Durch Studienwettbewerb, bis zu 1 Jahr
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SERS-Bewertung von Proben von gesunden und Typhus-Patienten zur Identifizierung einzigartiger spektroskopischer Merkmale zur Unterscheidung zwischen gesunden und Typhus-Patienten
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Durch Studienwettbewerb, bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SERS-Messungen zur Einstufung von Typhus-Patienten
Zeitfenster: Durch Studienwettbewerb, bis zu 1 Jahr
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SERS-Bewertung von Typhus-Patientenproben im frühen und konsolidierten Stadium, um einzigartige spektroskopische Merkmale zur Einstufung der Infektion zu identifizieren.
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Durch Studienwettbewerb, bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Typhoid Fever SERS 01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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