Diagnose og iscenesettelse av tyfoidfeber ved bruk av overflateforsterket Raman-spektroskopi flytende biopsi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien om klinisk anvendelse av overflateforbedret Raman-spektroskopi (SERS) består av to deler. Først vil en SERS-måleprotokoll bli utviklet for å forbedre interaksjonene mellom gullnanopartikler og komponentene i pasientprøvene, og maksimere Raman-spektroskopiske signaturer. Gitt den komplekse sammensetningen av humant blod, som omfatter en rekke biologiske bestanddeler, fokuserer studien på serum, en komponent oppnådd gjennom sentrifugering etter fjerning av celler og koagulasjonsfaktorer. Femten spektre vil bli registrert per prøve. De rå spektrene vil bli etterbehandlet, inkludert fjerning av substratsignalet, grunnlinjekorreksjon, vektornormalisering og utjevningstrinn.
SERS-måleprotokollen etablert i den første delen vil deretter bli brukt på prøver av friske pasienter og tyfoidfeberpasienter. Prøvene fra infiserte pasienter vil bli bekreftet med Widal-testen. Multivariat dataanalyse vil bli utført for å identifisere karakteristiske egenskaper i prøvene som korrelerer med deres gruppe (friske og infiserte pasienter), noe som muliggjør pasientdiagnose, samt alvorlighetsgraden av infeksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Tyskland, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient ved Nishtar Medical University
- Aldersspennet til pasientene var fra 18 til 70 år
- Bekreftet sykdom med Widal-testen (for tyfoidfebergrupper)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn
Serumprøvene fra friske pasienter vil bli målt.
|
Raman-spektrene til pasientprøver vil bli målt i nærvær av gullnanopartikler, som vil forbedre de spektroskopiske egenskapene til serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
|
Eksperimentell: Tidlig tyfoidfeber
Serumprøvene fra pasienter med tyfoidfeber i tidlig stadium vil bli målt.
|
Raman-spektrene til pasientprøver vil bli målt i nærvær av gullnanopartikler, som vil forbedre de spektroskopiske egenskapene til serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
|
Eksperimentell: Tyfoidfeber i konsolidert stadium
Serumprøvene fra pasienter med konsolidert stadium av tyfoidfeber vil bli målt.
|
Raman-spektrene til pasientprøver vil bli målt i nærvær av gullnanopartikler, som vil forbedre de spektroskopiske egenskapene til serumkomponenter via nærfeltforbedringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERS-målinger for å skille mellom friske og tyfoidfeberpasienter
Tidsramme: Gjennom studiekonkurranse, inntil 1 år
|
SERS-vurdering av friske og tyfoidfeberpasientprøver for å identifisere unike spektroskopiske egenskaper for å skille mellom friske og tyfoidfeberpasienter
|
Gjennom studiekonkurranse, inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERS-målinger til stadium tyfuspasienter
Tidsramme: Gjennom studiekonkurranse, inntil 1 år
|
SERS vurdering av tidlig stadium og konsolidert stadium tyfoidfeber pasientprøver for å identifisere unike spektroskopiske egenskaper for å iscenesette infeksjonen.
|
Gjennom studiekonkurranse, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Typhoid Fever SERS 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .