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Diagnóstico e estadiamento da febre tifóide usando biópsia líquida por espectroscopia Raman com superfície aprimorada

1 de março de 2025 atualizado por: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
O objetivo deste projeto é adaptar a tecnologia de espectroscopia Raman de superfície aprimorada baseada em nanopartículas de ouro (SERS) para aplicação clínica. Neste estudo exploratório será estabelecido um protocolo de medição para posteriormente investigar se o SERS permite diagnosticar pacientes infectados com febre tifóide, bem como estadiar a doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo sobre a aplicação clínica da espectroscopia Raman de superfície aprimorada (SERS) é composto de duas partes. Primeiro, um protocolo de medição SERS será desenvolvido para melhorar as interações entre as nanopartículas de ouro e os componentes das amostras dos pacientes, maximizando as assinaturas espectroscópicas Raman. Dada a complexa composição do sangue humano, que engloba numerosos constituintes biológicos, o estudo centra-se no soro, componente obtido por centrifugação após a remoção de células e fatores de coagulação. Quinze espectros serão registrados por amostra. Os espectros brutos serão pós-processados, incluindo remoção do sinal do substrato, correção da linha de base, normalização do vetor e etapas de suavização.

O protocolo de medição SERS estabelecido na primeira seção será posteriormente aplicado a amostras de pacientes saudáveis ​​e com febre tifóide. As amostras de pacientes infectados serão confirmadas com o teste Widal. A análise multivariada dos dados será realizada para identificar características distintivas nas amostras que se correlacionam ao seu grupo (pacientes saudáveis ​​e infectados), permitindo o diagnóstico do paciente, bem como a gravidade da infecção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northwest
      • Aachen, Northwest, Alemanha, 52074
        • Roger Molto Pallares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente da Nishtar Medical University
  • A faixa etária dos pacientes era de 18 a 70 anos
  • Doença confirmada com o teste Widal (para grupos de febre tifóide)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças concomitantes graves foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saudável
As amostras de soro de pacientes saudáveis ​​serão medidas.
Os espectros Raman das amostras dos pacientes serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que melhorará as características espectroscópicas dos componentes do soro por meio de aprimoramentos de campo próximo.
Experimental: Febre tifóide em estágio inicial
As amostras de soro de pacientes com febre tifóide em estágio inicial serão medidas.
Os espectros Raman das amostras dos pacientes serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que melhorará as características espectroscópicas dos componentes do soro por meio de aprimoramentos de campo próximo.
Experimental: Febre tifóide em estágio consolidado
As amostras de soro de pacientes com febre tifóide em estágio consolidado serão medidas.
Os espectros Raman das amostras dos pacientes serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que melhorará as características espectroscópicas dos componentes do soro por meio de aprimoramentos de campo próximo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições SERS para diferenciar entre pacientes saudáveis ​​e com febre tifóide
Prazo: Através de concurso de estudos, até 1 ano
Avaliação SERS de amostras de pacientes saudáveis ​​e com febre tifóide para identificar características espectroscópicas únicas para discriminar entre pacientes saudáveis ​​e com febre tifóide
Através de concurso de estudos, até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições SERS para estadiar pacientes com febre tifóide
Prazo: Através de concurso de estudos, até 1 ano
Avaliação SERS de amostras de pacientes com febre tifóide em estágio inicial e consolidado para identificar características espectroscópicas únicas para estadiar a infecção.
Através de concurso de estudos, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão publicados em pelo menos um artigo científico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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