- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546982
Diagnóstico e estadiamento da febre tifóide usando biópsia líquida por espectroscopia Raman com superfície aprimorada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo sobre a aplicação clínica da espectroscopia Raman de superfície aprimorada (SERS) é composto de duas partes. Primeiro, um protocolo de medição SERS será desenvolvido para melhorar as interações entre as nanopartículas de ouro e os componentes das amostras dos pacientes, maximizando as assinaturas espectroscópicas Raman. Dada a complexa composição do sangue humano, que engloba numerosos constituintes biológicos, o estudo centra-se no soro, componente obtido por centrifugação após a remoção de células e fatores de coagulação. Quinze espectros serão registrados por amostra. Os espectros brutos serão pós-processados, incluindo remoção do sinal do substrato, correção da linha de base, normalização do vetor e etapas de suavização.
O protocolo de medição SERS estabelecido na primeira seção será posteriormente aplicado a amostras de pacientes saudáveis e com febre tifóide. As amostras de pacientes infectados serão confirmadas com o teste Widal. A análise multivariada dos dados será realizada para identificar características distintivas nas amostras que se correlacionam ao seu grupo (pacientes saudáveis e infectados), permitindo o diagnóstico do paciente, bem como a gravidade da infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Alemanha, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente da Nishtar Medical University
- A faixa etária dos pacientes era de 18 a 70 anos
- Doença confirmada com o teste Widal (para grupos de febre tifóide)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças concomitantes graves foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saudável
As amostras de soro de pacientes saudáveis serão medidas.
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Os espectros Raman das amostras dos pacientes serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que melhorará as características espectroscópicas dos componentes do soro por meio de aprimoramentos de campo próximo.
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Experimental: Febre tifóide em estágio inicial
As amostras de soro de pacientes com febre tifóide em estágio inicial serão medidas.
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Os espectros Raman das amostras dos pacientes serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que melhorará as características espectroscópicas dos componentes do soro por meio de aprimoramentos de campo próximo.
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Experimental: Febre tifóide em estágio consolidado
As amostras de soro de pacientes com febre tifóide em estágio consolidado serão medidas.
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Os espectros Raman das amostras dos pacientes serão medidos na presença de nanopartículas de ouro, o que melhorará as características espectroscópicas dos componentes do soro por meio de aprimoramentos de campo próximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições SERS para diferenciar entre pacientes saudáveis e com febre tifóide
Prazo: Através de concurso de estudos, até 1 ano
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Avaliação SERS de amostras de pacientes saudáveis e com febre tifóide para identificar características espectroscópicas únicas para discriminar entre pacientes saudáveis e com febre tifóide
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Através de concurso de estudos, até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições SERS para estadiar pacientes com febre tifóide
Prazo: Através de concurso de estudos, até 1 ano
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Avaliação SERS de amostras de pacientes com febre tifóide em estágio inicial e consolidado para identificar características espectroscópicas únicas para estadiar a infecção.
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Através de concurso de estudos, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Typhoid Fever SERS 01
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