Diagnostyka i ocena stopnia zaawansowania duru brzusznego przy użyciu biopsji płynnej ze wzmocnioną powierzchniowo spektroskopią Ramana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie dotyczące klinicznego zastosowania wzmocnionej powierzchniowo spektroskopii Ramana (SERS) składa się z dwóch części. Najpierw zostanie opracowany protokół pomiaru SERS w celu wzmocnienia interakcji między nanocząsteczkami złota a składnikami próbek pacjentów, maksymalizując sygnatury spektroskopowe Ramana. Biorąc pod uwagę złożony skład ludzkiej krwi, na który składa się wiele składników biologicznych, w badaniach skupiono się na surowicy – składniku otrzymywanym w wyniku wirowania po usunięciu komórek i czynników krzepnięcia. Na każdą próbkę zostanie zarejestrowanych piętnaście widm. Surowe widma zostaną poddane obróbce końcowej, obejmującej usunięcie sygnału podłoża, korektę linii bazowej, normalizację wektora i etapy wygładzania.
Protokół pomiaru SERS ustalony w pierwszej części zostanie następnie zastosowany do próbek od zdrowych pacjentów i pacjentów z durem brzusznym. Próbki od zakażonych pacjentów zostaną potwierdzone testem Widal. Przeprowadzona zostanie wielowymiarowa analiza danych w celu zidentyfikowania charakterystycznych cech w próbkach, które korelują z ich grupą (pacjenci zdrowi i zakażoni), co umożliwi postawienie diagnozy pacjenta, a także ciężkości zakażenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Niemcy, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent Uniwersytetu Medycznego w Nishtar
- Przedział wiekowy pacjentów wahał się od 18 do 70 lat
- Choroba potwierdzona testem Widala (dla grup z durem brzusznym)
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wyłączono pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Zbadane zostaną próbki surowicy zdrowych pacjentów.
|
Widma Ramana próbek pacjentów będą mierzone w obecności nanocząstek złota, co poprawi charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez wzmocnienie bliskiego pola.
|
|
Eksperymentalny: Wczesny etap duru brzusznego
Zostaną zbadane próbki surowicy pacjentów z durem brzusznym we wczesnym stadium.
|
Widma Ramana próbek pacjentów będą mierzone w obecności nanocząstek złota, co poprawi charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez wzmocnienie bliskiego pola.
|
|
Eksperymentalny: Dur brzuszny w stadium skonsolidowanym
Zostaną zmierzone próbki surowicy pacjentów z durem brzusznym w stadium skonsolidowanym.
|
Widma Ramana próbek pacjentów będą mierzone w obecności nanocząstek złota, co poprawi charakterystykę spektroskopową składników surowicy poprzez wzmocnienie bliskiego pola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary SERS umożliwiające rozróżnienie pomiędzy pacjentami zdrowymi i chorymi na dur brzuszny
Ramy czasowe: W drodze konkursu badawczego, do 1 roku
|
Ocena SERS próbek pacjentów zdrowych i pacjentów z durem brzusznym w celu identyfikacji unikalnych cech spektroskopowych w celu rozróżnienia pomiędzy pacjentami zdrowymi i pacjentami z durem brzusznym
|
W drodze konkursu badawczego, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary SERS w celu określenia stopnia zaawansowania pacjentów z durem brzusznym
Ramy czasowe: W drodze konkursu badawczego, do 1 roku
|
Ocena SERS próbek pacjentów z durem brzusznym we wczesnym stadium i w skonsolidowanym stadium w celu zidentyfikowania unikalnych cech spektroskopowych umożliwiających określenie stopnia zaawansowania infekcji.
|
W drodze konkursu badawczego, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Typhoid Fever SERS 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .