Диагностика и определение стадии брюшного тифа с использованием жидкостной биопсии рамановской спектроскопии с поверхностным усилением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование клинического применения рамановской спектроскопии с поверхностным усилением (SERS) состоит из двух частей. Во-первых, будет разработан протокол измерения SERS для улучшения взаимодействия между наночастицами золота и компонентами образцов пациентов, максимизируя спектроскопические характеристики комбинационного рассеяния света. Учитывая сложный состав человеческой крови, включающий в себя множество биологических компонентов, в исследовании основное внимание уделяется сыворотке – компоненту, полученному путем центрифугирования после удаления клеток и факторов свертывания крови. Для каждого образца будет записано пятнадцать спектров. Необработанные спектры будут подвергнуты постобработке, включая удаление сигнала подложки, коррекцию базовой линии, векторную нормализацию и этапы сглаживания.
Протокол измерения SERS, установленный в первом разделе, впоследствии будет применяться к образцам здоровых людей и пациентов с брюшным тифом. Образцы от инфицированных пациентов будут подтверждены тестом Видаля. Будет проведен многомерный анализ данных для выявления отличительных особенностей образцов, которые соответствуют их группе (здоровые и инфицированные пациенты), что позволит поставить диагноз пациенту, а также определить тяжесть инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Германия, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент Медицинского университета Ништар
- Возрастной диапазон пациентов от 18 до 70 лет.
- Подтвержденное заболевание пробой Видаля (для групп брюшного тифа)
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый
Будут измерены образцы сыворотки здоровых пациентов.
|
Спектры комбинационного рассеяния образцов пациентов будут измеряться в присутствии наночастиц золота, что улучшит спектроскопические характеристики компонентов сыворотки за счет улучшения ближнего поля.
|
|
Экспериментальный: Ранняя стадия брюшного тифа
Будут измерены образцы сыворотки пациентов с брюшным тифом на ранней стадии.
|
Спектры комбинационного рассеяния образцов пациентов будут измеряться в присутствии наночастиц золота, что улучшит спектроскопические характеристики компонентов сыворотки за счет улучшения ближнего поля.
|
|
Экспериментальный: Консолидированная стадия брюшного тифа
Будут измерены образцы сыворотки пациентов с брюшным тифом в консолидированной стадии.
|
Спектры комбинационного рассеяния образцов пациентов будут измеряться в присутствии наночастиц золота, что улучшит спектроскопические характеристики компонентов сыворотки за счет улучшения ближнего поля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения SERS для дифференциации здоровых пациентов от брюшного тифа
Временное ограничение: По конкурсу, до 1 года
|
Оценка SERS образцов здоровых пациентов и пациентов с брюшным тифом для выявления уникальных спектроскопических характеристик, позволяющих различать здоровых пациентов и пациентов с брюшным тифом.
|
По конкурсу, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения SERS для определения стадии больных брюшным тифом
Временное ограничение: По конкурсу, до 1 года
|
Оценка SERS образцов пациентов с брюшным тифом на ранней и консолидированной стадиях для выявления уникальных спектроскопических характеристик для определения стадии инфекции.
|
По конкурсу, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Typhoid Fever SERS 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .