표면 강화 라만 분광법 액체 생검을 사용한 장티푸스 진단 및 병기 결정
2025년 3월 1일 업데이트: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
이번 프로젝트의 목표는 금 나노입자 기반 표면 강화 라만 분광기(SERS) 기술을 임상 적용에 적용하는 것입니다.
이 탐색적 연구에서는 SERS가 장티푸스에 감염된 환자를 진단하고 질병의 단계를 결정하는 데 도움이 되는지 여부를 후속 조사하기 위한 측정 프로토콜이 확립될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표면 강화 라만 분광법(SERS)의 임상 적용에 관한 본 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫째, 금 나노 입자와 환자 샘플 구성 요소 간의 상호 작용을 향상시켜 라만 분광 시그니처를 최대화하는 SERS 측정 프로토콜이 개발됩니다. 수많은 생물학적 성분을 포함하는 인간 혈액의 복잡한 구성을 고려할 때, 이번 연구는 세포와 응고 인자를 제거한 후 원심분리를 통해 얻은 성분인 혈청에 중점을 둡니다. 샘플당 15개의 스펙트럼이 기록됩니다. 원시 스펙트럼은 기판 신호 제거, 기준선 수정, 벡터 정규화 및 평활화 단계를 포함하여 후처리됩니다.
첫 번째 섹션에서 확립된 SERS 측정 프로토콜은 이후 건강한 장티푸스 환자 샘플에 적용됩니다. 감염된 환자의 샘플은 Widal 테스트를 통해 확인됩니다. 다변량 데이터 분석을 수행하여 해당 그룹(건강한 환자 및 감염된 환자)과 상관관계가 있는 샘플의 고유한 특징 특성을 식별하여 환자 진단과 감염의 심각도를 허용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northwest
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Aachen, Northwest, 독일, 52074
- Roger Molto Pallares
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 니쉬타르 의과대학 환자
- 환자의 연령층은 18세부터 70세까지였으며
- 위달검사로 확인된 질환(장티푸스군 대상)
제외 기준:
- 심각한 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한
건강한 환자의 혈청 샘플을 측정합니다.
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환자 샘플의 라만 스펙트럼은 금 나노입자가 있는 상태에서 측정되며, 이는 근거리 강화를 통해 혈청 성분의 분광 특성을 향상시킵니다.
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실험적: 초기 장티푸스
초기 장티푸스 환자의 혈청 샘플을 측정합니다.
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환자 샘플의 라만 스펙트럼은 금 나노입자가 있는 상태에서 측정되며, 이는 근거리 강화를 통해 혈청 성분의 분광 특성을 향상시킵니다.
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실험적: 경화기 장티푸스
경화기 장티푸스 환자의 혈청 샘플을 측정합니다.
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환자 샘플의 라만 스펙트럼은 금 나노입자가 있는 상태에서 측정되며, 이는 근거리 강화를 통해 혈청 성분의 분광 특성을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 환자와 장티푸스 환자를 구별하기 위한 SERS 측정
기간: 학습공모를 통해 최대 1년
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건강한 환자와 장티푸스 환자를 구별하기 위한 고유한 분광학적 특성을 식별하기 위한 건강한 장티푸스 환자 샘플에 대한 SERS 평가
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학습공모를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장티푸스 환자의 병기를 결정하는 SERS 측정
기간: 학습공모를 통해 최대 1년
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감염 단계에 대한 고유한 분광학적 특성을 식별하기 위한 초기 단계 및 경화 단계 장티푸스 환자 샘플에 대한 SERS 평가.
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학습공모를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Typhoid Fever SERS 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과는 적어도 하나의 과학 논문에 게재될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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