Diagnose og stadieinddeling af tyfusfeber ved hjælp af overfladeforstærket Raman-spektroskopi flydende biopsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse om den kliniske anvendelse af overfladeforstærket Raman-spektroskopi (SERS) er sammensat af to dele. Først vil der blive udviklet en SERS-måleprotokol for at forbedre interaktionerne mellem guldnanopartikler og komponenterne i patientprøverne, hvilket maksimerer Raman-spektroskopiske signaturer. I betragtning af den komplekse sammensætning af humant blod, som omfatter adskillige biologiske bestanddele, fokuserer undersøgelsen på serum, en komponent opnået ved centrifugering efter fjernelse af celler og koagulationsfaktorer. Femten spektre vil blive optaget pr. prøve. De rå spektre vil blive efterbehandlet, herunder fjernelse af substratsignalet, basislinjekorrektion, vektornormalisering og udjævningstrin.
SERS-måleprotokollen etableret i det første afsnit vil efterfølgende blive anvendt på prøver af raske og tyfuspatienter. Prøverne fra inficerede patienter vil blive bekræftet med Widal-testen. Multivariat dataanalyse vil blive udført for at identificere karakteristiske egenskaber i prøverne, der korrelerer med deres gruppe (raske og inficerede patienter), hvilket muliggør patientdiagnose såvel som infektionens sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Tyskland, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ved Nishtar Medical University
- Patienternes aldersspænd var fra 18 til 70 år
- Bekræftet sygdom med Widal-testen (til tyfus-grupper)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige samtidige sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund
Serumprøverne fra raske patienter vil blive målt.
|
Raman-spektrene af patientprøver vil blive målt i nærvær af guld-nanopartikler, som vil forbedre de spektroskopiske karakteristika af serumkomponenter via nærfeltsforbedringer.
|
|
Eksperimentel: Tidlig tyfusfeber
Serumprøverne fra patienter med tyfus i tidlige stadier vil blive målt.
|
Raman-spektrene af patientprøver vil blive målt i nærvær af guld-nanopartikler, som vil forbedre de spektroskopiske karakteristika af serumkomponenter via nærfeltsforbedringer.
|
|
Eksperimentel: Tyfus i konsolideret stadium
Serumprøverne fra patienter med konsolideret tyfus vil blive målt.
|
Raman-spektrene af patientprøver vil blive målt i nærvær af guld-nanopartikler, som vil forbedre de spektroskopiske karakteristika af serumkomponenter via nærfeltsforbedringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERS-målinger for at skelne mellem raske og tyfuspatienter
Tidsramme: Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
|
SERS-vurdering af raske og tyfuspatienter prøver for at identificere unikke spektroskopiske karakteristika for at skelne mellem raske og tyfuspatienter
|
Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SERS-målinger til fase tyfus-patienter
Tidsramme: Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
|
SERS-vurdering af tidlige og konsoliderede tyfus-patientprøver for at identificere unikke spektroskopiske karakteristika til at iscenesætte infektionen.
|
Gennem studiekonkurrence, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Typhoid Fever SERS 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .