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Diagnosi e stadiazione della febbre tifoide mediante biopsia liquida con spettroscopia Raman potenziata dalla superficie

1 marzo 2025 aggiornato da: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
L’obiettivo di questo progetto è adattare la tecnologia della spettroscopia Raman Surface-Enhanced (SERS) basata su nanoparticelle d’oro all’applicazione clinica. In questo studio esplorativo verrà stabilito un protocollo di misurazione per verificare successivamente se il SERS consente di diagnosticare i pazienti infetti da febbre tifoide e di stadiare la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sull'applicazione clinica della spettroscopia Raman con miglioramento della superficie (SERS) è composto da due parti. Innanzitutto, verrà sviluppato un protocollo di misurazione SERS per migliorare le interazioni tra le nanoparticelle d'oro e i componenti dei campioni dei pazienti, massimizzando le firme spettroscopiche Raman. Considerata la complessa composizione del sangue umano, che comprende numerosi costituenti biologici, lo studio si concentra sul siero, componente ottenuto mediante centrifugazione dopo la rimozione delle cellule e dei fattori della coagulazione. Verranno registrati quindici spettri per campione. Gli spettri grezzi verranno post-elaborati, inclusa la rimozione del segnale del substrato, la correzione della linea di base, la normalizzazione del vettore e le fasi di livellamento.

Il protocollo di misurazione SERS stabilito nella prima sezione verrà successivamente applicato a campioni di pazienti sani e affetti da febbre tifoide. I campioni provenienti da pazienti infetti verranno confermati con il test Widal. Verrà eseguita un'analisi multivariata dei dati per identificare le caratteristiche distintive nei campioni correlati al loro gruppo (pazienti sani e infetti), consentendo la diagnosi del paziente e la gravità dell'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northwest
      • Aachen, Northwest, Germania, 52074
        • Roger Molto Pallares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente presso la Nishtar Medical University
  • La fascia di età dei pazienti era compresa tra 18 e 70 anni
  • Malattia confermata con il test di Widal (per i gruppi affetti da febbre tifoide)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con gravi malattie concomitanti sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salutare
Verranno misurati i campioni di siero di pazienti sani.
Gli spettri Raman dei campioni dei pazienti saranno misurati in presenza di nanoparticelle d'oro, che miglioreranno le caratteristiche spettroscopiche dei componenti del siero tramite miglioramenti del campo vicino.
Sperimentale: Febbre tifoide allo stadio iniziale
Verranno misurati i campioni di siero dei pazienti con febbre tifoide in stadio iniziale.
Gli spettri Raman dei campioni dei pazienti saranno misurati in presenza di nanoparticelle d'oro, che miglioreranno le caratteristiche spettroscopiche dei componenti del siero tramite miglioramenti del campo vicino.
Sperimentale: Febbre tifoide in stadio consolidato
Verranno misurati i campioni di siero di pazienti affetti da febbre tifoide in stadio consolidato.
Gli spettri Raman dei campioni dei pazienti saranno misurati in presenza di nanoparticelle d'oro, che miglioreranno le caratteristiche spettroscopiche dei componenti del siero tramite miglioramenti del campo vicino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni SERS per distinguere tra pazienti sani e affetti da febbre tifoide
Lasso di tempo: Attraverso concorso di studio, fino a 1 anno
Valutazione SERS di campioni di pazienti sani e con febbre tifoide per identificare caratteristiche spettroscopiche uniche per discriminare tra pazienti sani e pazienti con febbre tifoide
Attraverso concorso di studio, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni SERS per stadiare i pazienti affetti da febbre tifoide
Lasso di tempo: Attraverso concorso di studio, fino a 1 anno
Valutazione SERS di campioni di pazienti affetti da febbre tifoide in stadio iniziale e consolidato per identificare caratteristiche spettroscopiche uniche per stadiare l'infezione.
Attraverso concorso di studio, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno pubblicati in almeno un articolo scientifico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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