Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lavantautien diagnosointi ja vaiheistus käyttämällä pintatehostettua Raman-spektroskopiaa nestebiopsialla

lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Roger Molto Pallares, University Hospital, Aachen
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa kulta-nanohiukkaspohjainen pinta-tehostettu Raman-spektroskopia (SERS) -tekniikka kliiniseen käyttöön. Tässä tutkivassa tutkimuksessa laaditaan mittausprotokolla, jonka avulla voidaan myöhemmin tutkia, mahdollistaako SERS diagnosoida lavantautitartunnan saaneet potilaat sekä määrittää taudin vaiheen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pintatehostetun Raman-spektroskopian (SERS) kliinistä sovellusta koskeva tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensin kehitetään SERS-mittausprotokolla parantamaan kultananohiukkasten ja potilaiden näytteiden komponenttien välistä vuorovaikutusta, mikä maksimoi Raman-spektroskooppiset allekirjoitukset. Kun otetaan huomioon ihmisveren monimutkainen koostumus, joka sisältää useita biologisia aineosia, tutkimuksessa keskitytään seerumiin, komponenttiin, joka saadaan sentrifugoimalla solujen ja hyytymistekijöiden poistamisen jälkeen. Näytettä kohti tallennetaan viisitoista spektriä. Raakaspektrit jälkikäsitellään, mukaan lukien substraattisignaalin poistaminen, perusviivan korjaus, vektorin normalisointi ja tasoitusvaiheet.

Ensimmäisessä osassa vahvistettua SERS-mittausprotokollaa sovelletaan myöhemmin terveiden ja lavantautipotilaiden näytteisiin. Tartunnan saaneiden potilaiden näytteet varmistetaan Widal-testillä. Monimuuttuja-aineistoanalyysillä tunnistetaan näytteistä yksilölliset piirteet, jotka korreloivat ryhmäänsä (terveet ja tartunnan saaneet potilaat), mikä mahdollistaa potilaan diagnoosin sekä infektion vakavuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northwest
      • Aachen, Northwest, Saksa, 52074
        • Roger Molto Pallares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas Nishtar Medical Universityssä
  • Potilaiden ikähaarukka oli 18-70 vuotta
  • Vahvistettu sairaus Widalin testillä (lavantautiryhmille)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve
Terveiden potilaiden seeruminäytteet mitataan.
Potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kultananohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumin komponenttien spektroskopisia ominaisuuksia lähikenttäparannuksilla.
Kokeellinen: Alkuvaiheen lavantauti
Varhaisen vaiheen lavantautipotilaiden seeruminäytteet mitataan.
Potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kultananohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumin komponenttien spektroskopisia ominaisuuksia lähikenttäparannuksilla.
Kokeellinen: Konsolidoidun vaiheen lavantauti
Konsolidoidun vaiheen lavantautipotilaiden seeruminäytteet mitataan.
Potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kultananohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumin komponenttien spektroskopisia ominaisuuksia lähikenttäparannuksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SERS-mittaukset terveiden ja lavantautipotilaiden erottamiseksi toisistaan
Aikaikkuna: Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi
Terveiden ja lavantautipotilaiden näytteiden SERS-arviointi ainutlaatuisten spektroskooppisten ominaisuuksien tunnistamiseksi terveiden ja lavantautipotilaiden erottamiseksi
Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SERS-mittaukset lavantautipotilaiden vaiheittaiseksi
Aikaikkuna: Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi
SERS-arviointi varhaisvaiheen ja konsolidoidun vaiheen lavantautipotilaiden näytteistä ainutlaatuisten spektroskooppisten ominaisuuksien tunnistamiseksi infektion vaiheittaiseksi.
Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset julkaistaan ​​vähintään yhdessä tieteellisessä artikkelissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa