- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06546982
Lavantautien diagnosointi ja vaiheistus käyttämällä pintatehostettua Raman-spektroskopiaa nestebiopsialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pintatehostetun Raman-spektroskopian (SERS) kliinistä sovellusta koskeva tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensin kehitetään SERS-mittausprotokolla parantamaan kultananohiukkasten ja potilaiden näytteiden komponenttien välistä vuorovaikutusta, mikä maksimoi Raman-spektroskooppiset allekirjoitukset. Kun otetaan huomioon ihmisveren monimutkainen koostumus, joka sisältää useita biologisia aineosia, tutkimuksessa keskitytään seerumiin, komponenttiin, joka saadaan sentrifugoimalla solujen ja hyytymistekijöiden poistamisen jälkeen. Näytettä kohti tallennetaan viisitoista spektriä. Raakaspektrit jälkikäsitellään, mukaan lukien substraattisignaalin poistaminen, perusviivan korjaus, vektorin normalisointi ja tasoitusvaiheet.
Ensimmäisessä osassa vahvistettua SERS-mittausprotokollaa sovelletaan myöhemmin terveiden ja lavantautipotilaiden näytteisiin. Tartunnan saaneiden potilaiden näytteet varmistetaan Widal-testillä. Monimuuttuja-aineistoanalyysillä tunnistetaan näytteistä yksilölliset piirteet, jotka korreloivat ryhmäänsä (terveet ja tartunnan saaneet potilaat), mikä mahdollistaa potilaan diagnoosin sekä infektion vakavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Saksa, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas Nishtar Medical Universityssä
- Potilaiden ikähaarukka oli 18-70 vuotta
- Vahvistettu sairaus Widalin testillä (lavantautiryhmille)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vakavia samanaikaisia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve
Terveiden potilaiden seeruminäytteet mitataan.
|
Potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kultananohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumin komponenttien spektroskopisia ominaisuuksia lähikenttäparannuksilla.
|
|
Kokeellinen: Alkuvaiheen lavantauti
Varhaisen vaiheen lavantautipotilaiden seeruminäytteet mitataan.
|
Potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kultananohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumin komponenttien spektroskopisia ominaisuuksia lähikenttäparannuksilla.
|
|
Kokeellinen: Konsolidoidun vaiheen lavantauti
Konsolidoidun vaiheen lavantautipotilaiden seeruminäytteet mitataan.
|
Potilasnäytteiden Raman-spektrit mitataan kultananohiukkasten läsnä ollessa, mikä parantaa seerumin komponenttien spektroskopisia ominaisuuksia lähikenttäparannuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SERS-mittaukset terveiden ja lavantautipotilaiden erottamiseksi toisistaan
Aikaikkuna: Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi
|
Terveiden ja lavantautipotilaiden näytteiden SERS-arviointi ainutlaatuisten spektroskooppisten ominaisuuksien tunnistamiseksi terveiden ja lavantautipotilaiden erottamiseksi
|
Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SERS-mittaukset lavantautipotilaiden vaiheittaiseksi
Aikaikkuna: Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi
|
SERS-arviointi varhaisvaiheen ja konsolidoidun vaiheen lavantautipotilaiden näytteistä ainutlaatuisten spektroskooppisten ominaisuuksien tunnistamiseksi infektion vaiheittaiseksi.
|
Opintokilpailun kautta, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Typhoid Fever SERS 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .