Diagnostika a stanovení stádia břišního tyfu pomocí povrchově vylepšené Ramanovy spektroskopie, tekuté biopsie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie o klinické aplikaci povrchově zesílené Ramanovy spektroskopie (SERS) se skládá ze dvou částí. Nejprve bude vyvinut protokol měření SERS, aby se zlepšily interakce mezi zlatými nanočásticemi a složkami vzorků pacientů, čímž se maximalizují Ramanovy spektroskopické podpisy. Vzhledem ke komplexnímu složení lidské krve, které zahrnuje četné biologické složky, se studie zaměřuje na sérum, složku získanou centrifugací po odstranění buněk a koagulačních faktorů. Na jeden vzorek bude zaznamenáno 15 spekter. Nezpracovaná spektra budou následně zpracována, včetně odstranění signálu substrátu, korekce základní linie, vektorové normalizace a kroků vyhlazení.
Protokol měření SERS stanovený v první části bude následně aplikován na vzorky zdravých pacientů a pacientů s břišním tyfem. Vzorky od infikovaných pacientů budou potvrzeny Widalovým testem. Provede se vícerozměrná analýza dat, aby se identifikovaly charakteristické rysy ve vzorcích, které korelují s jejich skupinou (zdraví a infikovaní pacienti), což umožní diagnózu pacienta a také závažnost infekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northwest
-
Aachen, Northwest, Německo, 52074
- Roger Molto Pallares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient na lékařské univerzitě Nishtar
- Věkové rozmezí pacientů bylo od 18 do 70 let
- Onemocnění potvrzené Widalovým testem (pro skupiny břišního tyfu)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými souběžnými onemocněními byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý
Budou měřeny vzorky séra zdravých pacientů.
|
Ramanova spektra vzorků pacientů budou měřena v přítomnosti zlatých nanočástic, což zlepší spektroskopické charakteristiky složek séra prostřednictvím vylepšení blízkého pole.
|
|
Experimentální: Břišní tyfus v raném stadiu
Budou měřeny vzorky séra pacientů s břišním tyfem v raném stádiu.
|
Ramanova spektra vzorků pacientů budou měřena v přítomnosti zlatých nanočástic, což zlepší spektroskopické charakteristiky složek séra prostřednictvím vylepšení blízkého pole.
|
|
Experimentální: Konsolidované stadium tyfu
Budou měřeny vzorky séra pacientů s tyfem v konsolidovaném stadiu.
|
Ramanova spektra vzorků pacientů budou měřena v přítomnosti zlatých nanočástic, což zlepší spektroskopické charakteristiky složek séra prostřednictvím vylepšení blízkého pole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření SERS k rozlišení mezi zdravými pacienty a pacienty s břišním tyfem
Časové okno: Prostřednictvím studijní soutěže do 1 roku
|
SERS hodnocení vzorků zdravých pacientů a pacientů s břišním tyfem k identifikaci jedinečných spektroskopických charakteristik k rozlišení mezi zdravými pacienty a pacienty s břišním tyfem
|
Prostřednictvím studijní soutěže do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření SERS u pacientů s břišním tyfem
Časové okno: Prostřednictvím studijní soutěže do 1 roku
|
Posouzení SERS vzorků raného stadia a konsolidovaného stadia pacientů s břišním tyfem k identifikaci jedinečných spektroskopických charakteristik pro stádium infekce.
|
Prostřednictvím studijní soutěže do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Typhoid Fever SERS 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .