分娩の第一段階における栄養と水分摂取の影響
2024年8月15日 更新者：Hilal Yuvacı
出産の第一段階における栄養と水分摂取が母体と胎児の転帰に及ぼす影響
出産は大量のエネルギーを必要とするプロセスです。
出生時の骨格筋と平滑筋の収縮の結果、体の基礎代謝率、エネルギー必要量、水分補給必要量、および不感液体の損失が大幅に増加します。
分娩中の水分補給の増加の安全性と有効性に関する情報については、依然として議論の余地があります。
この水分補給を静脈内溶液で行うべきか、それとも経口で行うべきかについては合意がありません。
この研究の目的は、分娩時の水分摂取が出産プロセス、母体と胎児の結果、および母親の産後の満足度に及ぼす影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究方法: この研究は、分娩中の水分摂取が母親と乳児に及ぼす影響を評価するためのランダム化比較実験研究として計画されました。
研究の場所と特徴: 研究はサカリヤ訓練研究病院の分娩室で実施されます。
研究の母集団とサンプル: この研究は、陣痛開始の兆候を示してサカリヤ訓練研究病院に申請し、分娩室で経膣分娩が予定されている妊婦で構成されます。 毎年、7,000 ～ 8,000 人の女性が病院で出産し、約 50% が経膣分娩を予定しています。 サンプリング基準を満たし、研究の実施中に研究への参加を志願したすべての妊婦が含まれる。 研究は実験グループと対照グループの3つのグループに分けて実施されます。 この研究は、各グループに30人ずつ、合計90人の妊婦を対象に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、七面鳥
- Sakarya University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究にボランティアで参加する
- プロトコルを遵守することに同意する
- 読み書きができるようになることで、
- 18～35歳
- 妊娠 37 ～ 40 週目
- 初めての妊娠、
- 単一の胎児
- BMI ≤ 28、
- ヘッドプレゼンテーション
- 子宮頸管の拡張が 6 cm 以下（潜伏期）
- 高さ ≥ 1.50 cm
除外基準:
- コミュニケーション障害（言語、聴覚、精神）、
- 障害（身体的または精神的な問題、薬物使用）、
- 慢性疾患（高血圧、糖尿病など）、
- 妊娠前および妊娠中の胃腸の問題
- 分娩中の水分摂取プロトコルを遵守してください。
- 予定帝王切開を予定している妊婦
- 即時帝王切開のリスクがあると考えられる妊婦（頭骨盤不適合、多胎妊娠、子癇前症、巨体胎児を患う糖尿病妊婦など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
研究の対照群の妊婦には、病院での日常的な診療以外のいかなる適用も受けさせない。
彼らは経口液体または固形食品を摂取せず、水分需要は125 ml/時間の静脈内（iv）輸液（5％ブドウ糖）で満たされます。
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実験的：水グループ
水（潜伏期中に100mlの容器に必要なだけ）（総水量が記録されます）。
すべてのグループの妊婦は、活動期（子宮頸部の拡張が 6 cm 以上）に移行した後は経口液体を摂取しません。
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分娩中、一方のグループはルーチンに従い、水グループは水のみを摂取し、フルーツジュースグループは水とフルーツジュースを摂取します。
他の名前：
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実験的：果汁・水グループ
フルーツジュース（潜伏期の分娩室への入室から最初の1時間に100mlジュースを1回）=（チェリー/リンゴジュース、100ml、50〜54kcal）、その後は4時間ごと。
100mlでのお届けとなります。
さらに、少量の水を摂取することが許可されます。
(総水分摂取量が記録されます)
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分娩中、一方のグループはルーチンに従い、水グループは水のみを摂取し、フルーツジュースグループは水とフルーツジュースを摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体転帰
時間枠：分娩の期間は、分娩の潜伏期から出産まで測定されます。
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研究中、分娩の潜伏期と活動期の期間が記録されます。
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分娩の期間は、分娩の潜伏期から出産まで測定されます。
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母体の痛みの転帰
時間枠：この研究は、分娩の潜伏期から出産まで実施されます。
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陣痛のレベルを測定するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。
VAS スコアは、分娩の潜伏期から出産まで記録されます。VAS は 0 ～ 100 mm の線 (痛みのない状態から想像できる最悪の痛みまで) でした。
VAS が 60 mm を超えると重度の痛みを示し、40 ～ 60 mm の範囲は中等度の痛み、40 mm 未満は軽度の痛みを示します。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを意味します。
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この研究は、分娩の潜伏期から出産まで実施されます。
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胎児の転帰
時間枠：アプガースコアは出生後に記録されます。
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アプガースコアは、出生直後の新生児の状態と蘇生努力に対する反応の標準化された評価であり、依然として新生児を評価するためのゴールドスタンダードです。
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アプガースコアは出生後に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilal Uslu Yuvacı、Sakarya University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。