El efecto de la nutrición y la ingesta de líquidos en la primera etapa del parto
15 de agosto de 2024 actualizado por: Hilal Yuvacı
El efecto de la nutrición y la ingesta de líquidos en la primera etapa del parto sobre los resultados maternos y fetales
El nacimiento es un proceso que requiere grandes cantidades de energía.
Como resultado de las contracciones del músculo esquelético y liso al nacer, la tasa metabólica basal del cuerpo, las necesidades de energía, las necesidades de hidratación y la pérdida insensible de líquidos aumentan significativamente.
La información sobre la seguridad y eficacia de una mayor hidratación durante el parto sigue siendo controvertida.
No hay consenso sobre si esta hidratación debe administrarse con soluciones intravenosas o por vía oral.
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la ingesta de líquidos durante el trabajo de parto sobre el proceso de parto, los resultados materno-fetales y la satisfacción posparto de la madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método de estudio: El estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar el efecto de la ingesta de líquidos durante el trabajo de parto en madres y bebés.
Ubicación y características de la investigación: La investigación se llevará a cabo en la sala de partos del Hospital de Investigación y Formación de Sakarya.
Población y muestra del estudio: La investigación estará formada por mujeres embarazadas que postulen al Hospital de Investigación y Capacitación de Sakarya con signos de inicio del trabajo de parto y tendrán un parto vaginal esperado en la sala de partos. Anualmente, entre 7.000 y 8.000 mujeres dan a luz en el hospital y aproximadamente el 50% tiene un parto vaginal previsto. Se incluirán todas las mujeres embarazadas que cumplieron con los criterios de muestreo y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio durante la implementación del estudio. La investigación se llevará a cabo en 3 grupos experimentales y de control. El estudio se realizará con un total de 90 mujeres embarazadas, 30 de las cuales están en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo
- Sakarya University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en la investigación.
- Aceptar cumplir con el protocolo
- Ser capaz de leer y escribir,
- Edades 18-35 años
- 37-40 semanas de embarazo
- primer embarazo,
- feto único
- IMC ≤ 28,
- presentación de cabeza
- Dilatación cervical <6 cm o menos (fase latente)
- Altura ≥ 1,50 cm
Criterios de exclusión:
- Barreras de comunicación (habla, audición, mental),
- Discapacidad (problema físico o mental, consumo de drogas),
- Enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, etc),
- Problemas gastrointestinales antes y durante el embarazo.
- Cumplir con el protocolo de ingesta de líquidos durante el parto,
- Mujeres embarazadas programadas para cesárea electiva
- Mujeres embarazadas consideradas en riesgo inmediato de cesárea, como mujeres embarazadas diabéticas con incompatibilidad cefalopélvica, embarazos múltiples, preeclampsia y fetos macrosómicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Las mujeres embarazadas del grupo de control del estudio no serán sometidas a ninguna aplicación distinta a las prácticas hospitalarias habituales.
No consumirán líquidos orales ni alimentos sólidos, y sus necesidades de líquidos se cubrirán con 125 ml/hora de líquido intravenoso (iv) (5% de dextrosa).
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Experimental: Grupo de agua
Agua (tanta como se desee en recipientes de 100 ml durante la fase latente) (se registrará la cantidad total de agua).
Las mujeres embarazadas de todos los grupos no tomarán líquidos orales después de la transición a la fase activa (dilatación cervical> 6 cm).
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Durante el trabajo de parto, un grupo seguirá la rutina mientras que el grupo de agua solo tomará agua y el grupo de jugo de frutas tomará agua y jugo de frutas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de zumos de frutas y agua.
Zumo de frutas (100 ml de zumo una vez en la primera hora de ingreso a la sala de partos durante la fase latente) = (jugo de cereza/manzana, 100 ml, 50-54 kcal), luego cada 4 horas.
Se entregará en 100 ml.
Además, se les permitirá tomar pequeñas cantidades de agua.
(Se registrará la ingesta total de líquidos)
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Durante el trabajo de parto, un grupo seguirá la rutina mientras que el grupo de agua solo tomará agua y el grupo de jugo de frutas tomará agua y jugo de frutas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado materno
Periodo de tiempo: La duración del parto se medirá desde la fase latente del parto hasta el nacimiento.
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Durante la investigación, se registrará la duración de la fase latente y activa del parto.
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La duración del parto se medirá desde la fase latente del parto hasta el nacimiento.
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Resultado del dolor materno
Periodo de tiempo: El estudio se realizará desde la fase latente del parto hasta el nacimiento.
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Se utilizó una escala visual analógica (EVA) para medir los niveles de dolor del parto.
Las puntuaciones de la VAS se registrarán desde la fase latente del trabajo de parto hasta el nacimiento. La VAS era una línea de 0 a 100 mm (desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable).
Más de 60 mm en la EVA indica dolor intenso, el dolor moderado oscila entre 40 y 60 mm y el dolor leve es inferior a 40 mm.
Las puntuaciones más altas implicaron un mayor nivel de dolor.
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El estudio se realizará desde la fase latente del parto hasta el nacimiento.
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resultados fetales
Periodo de tiempo: Las puntuaciones APGAR se registrarán después del nacimiento.
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La puntuación de Apgar es una evaluación estandarizada del estado de un recién nacido inmediatamente después del nacimiento y la respuesta a los esfuerzos de reanimación y sigue siendo el estándar de oro para evaluar a los recién nacidos.
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Las puntuaciones APGAR se registrarán después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fluid intake in labor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .