L'effetto della nutrizione e dell'assunzione di liquidi nella prima fase del travaglio
15 agosto 2024 aggiornato da: Hilal Yuvacı
L'effetto della nutrizione e dell'assunzione di liquidi nella prima fase del travaglio sugli esiti materni e fetali
La nascita è un processo che richiede grandi quantità di energia.
Come risultato delle contrazioni della muscolatura scheletrica e liscia alla nascita, il tasso metabolico basale del corpo, il fabbisogno energetico, il fabbisogno di idratazione e la perdita insensibile di liquidi aumentano in modo significativo.
Le informazioni riguardanti la sicurezza e l’efficacia di una maggiore idratazione durante il travaglio sono ancora controverse.
Non c'è consenso sulla questione se questa idratazione debba essere somministrata con soluzioni endovenose o per via orale.
Lo studio mira a determinare l'effetto dell'assunzione di liquidi durante il travaglio sul processo del parto, sugli esiti materno-fetali e sulla soddisfazione postpartum della madre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo di studio: lo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'assunzione di liquidi durante il travaglio su madri e bambini.
Ubicazione e caratteristiche della ricerca: la ricerca sarà condotta nella sala parto del Sakarya Training and Research Hospital.
Popolazione e campione dello studio: la ricerca sarà composta da donne incinte che si rivolgono al Sakarya Training and Research Hospital con segni di inizio del travaglio e che avranno un parto vaginale previsto nella sala parto. Ogni anno, 7.000-8.000 donne partoriscono in ospedale e circa il 50% ha un parto vaginale previsto. Verranno incluse tutte le donne incinte che hanno soddisfatto i criteri di campionamento e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio durante l'implementazione dello studio. La ricerca sarà condotta in 3 gruppi sperimentali e gruppi di controllo. Lo studio sarà condotto su un totale di 90 donne incinte, 30 delle quali in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino
- Sakarya University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario per partecipare alla ricerca
- Accettare di rispettare il protocollo
- Saper leggere e scrivere,
- Età 18-35 anni
- 37-40 settimane di gravidanza
- Prima gravidanza,
- Feto singolo
- BMI ≤ 28,
- Presentazione del capo
- Dilatazione cervicale <6 cm o meno (fase latente)
- Altezza ≥ 1,50 cm
Criteri di esclusione:
- Barriere comunicative (parola, udito, mentale),
- Disabilità (problema fisico o mentale, uso di droghe),
- Malattie croniche (ipertensione, diabete, ecc.),
- Problemi gastrointestinali prima e durante la gravidanza
- Rispettare il protocollo di assunzione di liquidi durante il travaglio,
- Donne incinte per le quali è previsto un taglio cesareo elettivo
- Donne in gravidanza considerate a rischio cesareo immediato, come donne incinte diabetiche con incompatibilità cefalopelvica, gravidanze multiple, preeclampsia e feto macrosomico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllare
Le donne incinte nel gruppo di controllo dello studio non saranno sottoposte ad alcuna applicazione diversa dalle pratiche ospedaliere di routine.
Non consumeranno alimenti liquidi o solidi per via orale e il loro fabbisogno di liquidi sarà soddisfatto con 125 ml/ora di liquido per via endovenosa (iv) (destrosio al 5%).
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Sperimentale: Gruppo dell'acqua
Acqua (quantità desiderata in contenitori da 100 ml durante la fase latente) (verrà registrata la quantità totale di acqua).
Le donne incinte in tutti i gruppi non assumeranno liquidi orali dopo il passaggio alla fase attiva (dilatazione cervicale > 6 cm).
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Durante il travaglio, un gruppo seguirà la routine mentre il gruppo dell'acqua prenderà solo acqua e il gruppo dei succhi di frutta prenderà acqua e succo di frutta.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo succhi di frutta e acqua
Succo di frutta (100 ml di succo una volta nella prima ora di ingresso in sala parto durante la fase latente) = (succo di ciliegia/mela, 100 ml, 50-54 kcal), poi ogni 4 ore.
Verrà somministrato in 100 ml.
Inoltre, potranno assumere piccole quantità di acqua.
(Verrà registrata l'assunzione totale di liquidi)
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Durante il travaglio, un gruppo seguirà la routine mentre il gruppo dell'acqua prenderà solo acqua e il gruppo dei succhi di frutta prenderà acqua e succo di frutta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito materno
Lasso di tempo: La durata del travaglio sarà misurata dalla fase latente del travaglio alla nascita.
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Durante la ricerca verrà registrata la durata della fase latente e attiva del travaglio.
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La durata del travaglio sarà misurata dalla fase latente del travaglio alla nascita.
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Esito del dolore materno
Lasso di tempo: Lo studio sarà condotto dalla fase latente del travaglio alla nascita.
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Per misurare i livelli di dolore del travaglio è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS).
I punteggi VAS verranno registrati dalla fase latente del travaglio alla nascita. La VAS era una linea da 0 a 100 mm (da nessun dolore al peggior dolore immaginabile).
Oltre 60 mm sulla VAS indicano un dolore grave, un dolore moderato varia da 40 a 60 mm e un dolore lieve è inferiore a 40 mm.
I punteggi più alti implicavano il livello più elevato di dolore.
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Lo studio sarà condotto dalla fase latente del travaglio alla nascita.
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esiti fetali
Lasso di tempo: I punteggi APGAR verranno registrati dopo la nascita.
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Il punteggio Apgar è una valutazione standardizzata dello stato del neonato immediatamente dopo la nascita e della risposta agli sforzi di rianimazione e rimane il gold standard per la valutazione dei neonati.
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I punteggi APGAR verranno registrati dopo la nascita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fluid intake in labor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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