Ravinnon ja nesteen saannin vaikutus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Hilal Yuvacı
Ravinnon ja nesteen saannin vaikutus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa äidin ja sikiön tuloksiin
Synnytys on prosessi, joka vaatii suuria määriä energiaa.
Syntymähetken luuston ja sileän lihaksen supistukset lisäävät merkittävästi kehon perusaineenvaihduntaa, energiantarvetta, nesteytystarvetta ja tuntematonta nestehävikkiä.
Tiedot lisääntyneen nesteytyksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta synnytyksen aikana ovat edelleen kiistanalaisia.
Ei ole yksimielisyyttä siitä, pitäisikö tämä nesteytys antaa suonensisäisillä liuoksilla vai suun kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyksen aikana tapahtuvan nesteen saannin vaikutusta synnytysprosessiin, äidin ja sikiön tuloksiin sekä äidin tyytyväisyyteen synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmä: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla arvioitiin synnytyksen aikana tapahtuvan nesteen saannin vaikutusta äideihin ja vauvoihin.
Tutkimuksen sijainti ja ominaisuudet: Tutkimus tehdään Sakarya Koulu- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa.
Tutkimuksen väestö ja näyte: Tutkimus koostuu raskaana olevista naisista, jotka hakeutuvat Sakarya koulutus- ja tutkimussairaalaan synnytyksen alkamisen oireilla ja joilla on odotettu emättimen synnytys synnytyssalissa. Vuosittain 7000-8000 naista synnyttää sairaalassa, ja noin 50 %:lla on odotettu synnytys emättimen kautta. Mukaan otetaan kaikki raskaana olevat naiset, jotka täyttivät näytteenottokriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen tutkimuksen toteuttamisen aikana. Tutkimus tehdään 3 ryhmässä koe- ja kontrolliryhmissä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 90 raskaana olevaa naista, joista 30 on kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Sitoumus noudattaa pöytäkirjaa
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- Ikäraja 18-35 vuotta
- 37-40 raskausviikkoa
- Ensimmäinen raskaus,
- Yksittäinen sikiö
- BMI ≤ 28,
- Pään esittely
- Kohdunkaulan laajeneminen <6 cm tai vähemmän (latentti vaihe)
- Korkeus ≥ 1,50 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatioesteet (puhe, kuulo, henkinen),
- vamma (fyysinen tai henkinen ongelma, huumeiden käyttö),
- Krooniset sairaudet (hypertensio, diabetes jne.)
- Ruoansulatuskanavan ongelmat ennen raskautta ja sen aikana
- Noudata nesteenottokäytäntöä synnytyksen aikana,
- Raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarinleikkaus
- Raskaana olevat naiset, joiden katsotaan olevan välittömässä keisarinleikkausriskissä, kuten diabeettiset raskaana olevat naiset, joilla on pää-lantion yhteensopimattomuus, useita raskauksia, preeklampsia ja makrosominen sikiö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tutkimuksen kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei tehdä muita sovelluksia kuin rutiininomaisia sairaalakäytäntöjä.
He eivät käytä nestemäistä tai kiinteää ruokaa suun kautta, ja heidän nestetarpeensa tyydytetään antamalla 125 ml/tunti suonensisäistä (iv) nestettä (5 % dekstroosia).
|
|
|
Kokeellinen: Vesiryhmä
Vettä (niin paljon kuin halutaan 100 ml:n astioissa piilevän vaiheen aikana) (veden kokonaismäärä kirjataan).
Kaikkien ryhmien raskaana olevat naiset eivät ota suullisia nesteitä siirtyessään aktiiviseen vaiheeseen (> 6 cm kohdunkaulan laajeneminen).
|
Synnytyksen aikana yksi ryhmä noudattaa rutiinia, kun taas vesiryhmä ottaa vain vettä ja hedelmämehuryhmä ottaa vettä ja hedelmämehua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hedelmämehu- ja vesiryhmä
Hedelmämehu (100 ml mehua kerran synnytyssaliin ensimmäisen tunnin aikana piilevän vaiheen aikana) = (kirsikka/omenamehu, 100 ml, 50-54 kcal), sen jälkeen 4 tunnin välein.
Se annetaan 100 ml:ssa.
Lisäksi he saavat ottaa pieniä määriä vettä.
(nesteen kokonaiskulutus kirjataan)
|
Synnytyksen aikana yksi ryhmä noudattaa rutiinia, kun taas vesiryhmä ottaa vain vettä ja hedelmämehuryhmä ottaa vettä ja hedelmämehua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin lopputulos
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto mitataan synnytyksen piilevästä vaiheesta syntymään.
|
Tutkimuksen aikana tallennetaan synnytyksen piilevän ja aktiivisen vaiheen kesto.
|
Synnytyksen kesto mitataan synnytyksen piilevästä vaiheesta syntymään.
|
|
Äidin kivun lopputulos
Aikaikkuna: Tutkimus tehdään synnytyksen piilevästä vaiheesta syntymään.
|
Synnytyskivun mittaamiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS-pisteet kirjataan synnytyksen piilevästä vaiheesta syntymään. VAS oli 0-100 mm viiva (kivuttomasta pahimpaan kuviteltaviin kipuun).
Yli 60 mm VAS:ssa tarkoittaa voimakasta kipua, kohtalainen kipu vaihtelee 40-60 mm ja lievä kipu on alle 40 mm.
Korkeammat pisteet tarkoittivat korkeampaa kiputasoa.
|
Tutkimus tehdään synnytyksen piilevästä vaiheesta syntymään.
|
|
sikiön tulokset
Aikaikkuna: APGAR-pisteet kirjataan syntymän jälkeen.
|
Apgar-pistemäärä on standardoitu arvio vastasyntyneen tilasta välittömästi syntymän jälkeen ja vasteesta elvytystoimiin, ja se on edelleen vastasyntyneiden arvioinnin kultainen standardi.
|
APGAR-pisteet kirjataan syntymän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fluid intake in labor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .