Wpływ odżywiania i przyjmowania płynów w pierwszym okresie porodu
15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hilal Yuvacı
Wpływ odżywiania i przyjmowania płynów w pierwszym okresie porodu na wyniki matki i płodu
Narodziny to proces wymagający dużej ilości energii.
W wyniku skurczów mięśni szkieletowych i gładkich po urodzeniu znacznie wzrasta podstawowe tempo przemiany materii, zapotrzebowanie organizmu na energię, zapotrzebowanie na nawodnienie i nieodczuwalna utrata płynów.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zwiększonego nawodnienia podczas porodu wciąż budzą kontrowersje.
Nie ma zgody co do tego, czy nawodnienie należy podawać w postaci roztworów dożylnych czy doustnych.
Celem badania było określenie wpływu spożycia płynów podczas porodu na przebieg porodu, wyniki matki i płodu oraz satysfakcję matki po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda badania: Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu ocenę wpływu spożycia płynów podczas porodu na matki i dzieci.
Lokalizacja i charakterystyka badania: Badania zostaną przeprowadzone na sali porodowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya.
Populacja i próba badawcza: Badanie obejmie kobiety w ciąży, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sakarya z oznakami zbliżającego się porodu i będą miały spodziewany poród drogą pochwową na sali porodowej. Rocznie w szpitalu rodzi się 7000–8000 kobiet, a około 50% spodziewa się porodu drogą pochwową. Wszystkie kobiety w ciąży, które spełniły kryteria doboru próby i zgłosiły się do udziału w badaniu w trakcie jego realizacji, zostaną uwzględnione. Badania będą prowadzone w 3 grupach: eksperymentalnej i kontrolnej. Badanie zostanie przeprowadzone łącznie na 90 kobietach w ciąży, po 30 w każdej grupie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Sakarya University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Wyrażam zgodę na przestrzeganie protokołu
- Umieć czytać i pisać,
- Wiek 18-35 lat
- 37-40 Tygodnie ciąży
- Pierwsza ciąża,
- Pojedynczy płód
- BMI ≤ 28,
- Prezentacja głowy
- Rozwarcie szyjki macicy <6 cm lub mniejsze (faza utajona)
- Wysokość ≥ 1,50 cm
Kryteria wykluczenia:
- Bariery komunikacyjne (mowa, słuch, mentalność),
- Niepełnosprawność (problemy fizyczne lub psychiczne, zażywanie narkotyków),
- Choroby przewlekłe (nadciśnienie, cukrzyca itp.),
- Problemy żołądkowo-jelitowe przed i w trakcie ciąży
- Przestrzegaj protokołu przyjmowania płynów podczas porodu,
- Kobiety w ciąży, które są zaplanowane na planowe cięcie cesarskie
- Kobiety w ciąży uważane za narażone na bezpośrednie ryzyko cięcia cesarskiego, takie jak kobiety w ciąży z cukrzycą i niezgodnością głowowo-miedniczkową, ciąże mnogie, stan przedrzucawkowy i płód makrosomiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej badania nie będą poddawane żadnym zabiegom innym niż rutynowe praktyki szpitalne.
Nie będą spożywać doustnie pokarmów płynnych ani stałych, a ich zapotrzebowanie na płyny zostanie pokryte 125 ml/godzinę płynu dożylnego (iv) (5% dekstrozy).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wodna
Woda (w miarę potrzeby w pojemnikach 100 ml w fazie utajonej) (odnotowana zostanie całkowita ilość wody).
Kobiety w ciąży we wszystkich grupach nie będą przyjmowały płynów doustnych po przejściu do fazy aktywnej (rozwarcie szyjki macicy > 6 cm).
|
Podczas porodu jedna grupa będzie postępować według rutyny, grupa pijąca wodę będzie piła tylko wodę, a grupa soków owocowych będzie piła wodę i sok owocowy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa soków owocowych i wody
Sok owocowy (100 ml soku raz w pierwszej godzinie przyjęcia na porodówkę w fazie utajonej) = (sok wiśniowy/jabłkowy, 100 ml, 50-54 kcal), następnie co 4 godziny.
Będzie podawany w 100 ml.
Dodatkowo będą mogli popić niewielkie ilości wody.
(Będzie rejestrowane całkowite spożycie płynów)
|
Podczas porodu jedna grupa będzie postępować według rutyny, grupa pijąca wodę będzie piła tylko wodę, a grupa soków owocowych będzie piła wodę i sok owocowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik matki
Ramy czasowe: Czas trwania porodu będzie mierzony od ukrytej fazy porodu do porodu.
|
Podczas badania rejestrowany będzie czas trwania ukrytej i aktywnej fazy porodu.
|
Czas trwania porodu będzie mierzony od ukrytej fazy porodu do porodu.
|
|
Wynik bólu matki
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone od ukrytej fazy porodu do chwili narodzin.
|
Do pomiaru poziomu bólu porodowego wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
Wyniki VAS będą rejestrowane od ukrytej fazy porodu do porodu. VAS obejmował linię od 0 do 100 mm (od braku bólu do najgorszego, jaki można sobie wyobrazić).
Ponad 60 mm w VAS wskazuje na silny ból, umiarkowany ból w zakresie od 40 do 60 mm, a łagodny ból poniżej 40 mm.
Wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom bólu.
|
Badanie zostanie przeprowadzone od ukrytej fazy porodu do chwili narodzin.
|
|
wyniki płodu
Ramy czasowe: Wyniki APGAR zostaną zapisane po urodzeniu.
|
Skala Apgar to wystandaryzowana ocena stanu noworodka bezpośrednio po urodzeniu oraz reakcji na wysiłki resuscytacyjne i pozostaje złotym standardem w ocenie noworodków.
|
Wyniki APGAR zostaną zapisane po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fluid intake in labor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .