Die Auswirkung von Ernährung und Flüssigkeitsaufnahme in der ersten Phase der Wehen
15. August 2024 aktualisiert von: Hilal Yuvacı
Die Auswirkung von Ernährung und Flüssigkeitsaufnahme in der ersten Phase der Wehen auf die mütterlichen und fetalen Ergebnisse
Die Geburt ist ein Prozess, der große Mengen an Energie erfordert.
Durch die Kontraktionen der Skelett- und glatten Muskulatur bei der Geburt sind der Grundumsatz, der Energiebedarf, der Flüssigkeitsbedarf und der unmerkliche Flüssigkeitsverlust des Körpers deutlich erhöht.
Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit einer erhöhten Flüssigkeitszufuhr während der Wehen sind immer noch umstritten.
Es besteht kein Konsens darüber, ob diese Flüssigkeitszufuhr über intravenöse Lösungen oder oral erfolgen sollte.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen auf den Entbindungsprozess, die mütterlich-fötale Entwicklung und die Zufriedenheit der Mutter nach der Geburt zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienmethode: Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen der Flüssigkeitsaufnahme während der Wehen auf Mütter und Babys zu bewerten.
Ort und Merkmale der Forschung: Die Forschung wird im Kreißsaal des Sakarya Training and Research Hospital durchgeführt.
Population und Stichprobe der Studie: Die Studie wird aus schwangeren Frauen bestehen, die sich mit Anzeichen des Beginns der Wehen beim Sakarya Training and Research Hospital bewerben und im Kreißsaal eine vaginale Entbindung erwarten. Jährlich gebären 7.000 bis 8.000 Frauen im Krankenhaus, und bei etwa 50 % wird eine vaginale Entbindung erwartet. Alle schwangeren Frauen, die die Stichprobenkriterien erfüllten und sich während der Durchführung der Studie freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, werden eingeschlossen. Die Forschung wird in 3 Versuchsgruppen und Kontrollgruppen durchgeführt. Die Studie wird mit insgesamt 90 schwangeren Frauen durchgeführt, davon 30 in jeder Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya, Truthahn
- Sakarya University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil
- Zustimmung zur Einhaltung des Protokolls
- Lesen und schreiben können,
- Alter 18–35 Jahre
- 37-40 Schwangerschaftswochen
- Erste Schwangerschaft,
- Einzelner Fötus
- BMI ≤ 28,
- Kopfpräsentation
- Zervikale Erweiterung von <6 cm oder weniger (latente Phase)
- Höhe ≥ 1,50 cm
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsbarrieren (Sprache, Hören, geistig),
- Behinderung (körperliche oder geistige Probleme, Drogenkonsum),
- Chronische Krankheiten (Bluthochdruck, Diabetes usw.),
- Magen-Darm-Probleme vor und während der Schwangerschaft
- Halten Sie sich während der Wehen an das Flüssigkeitsaufnahmeprotokoll.
- Schwangere Frauen, bei denen ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist
- Schwangere Frauen, von denen angenommen wird, dass sie einem unmittelbaren Risiko für einen Kaiserschnitt ausgesetzt sind, wie z. B. schwangere Diabetikerinnen mit Kopf-Becken-Inkompatibilität, Mehrlingsschwangerschaften, Präeklampsie und makrosomischer Fötus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe der Studie werden keiner anderen Anwendung als der routinemäßigen Krankenhauspraxis unterzogen.
Sie nehmen keine flüssige oder feste Nahrung zum Einnehmen zu sich und ihr Flüssigkeitsbedarf wird mit 125 ml/Stunde intravenöser(iv) Flüssigkeit (5 % Dextrose) gedeckt.
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Experimental: Wassergruppe
Wasser (so viel wie gewünscht in 100-ml-Behältern während der Latenzphase) (Gesamtwassermenge wird aufgezeichnet).
Schwangere nehmen in allen Gruppen nach dem Übergang in die aktive Phase (Zervixdilatation > 6 cm) keine oralen Flüssigkeiten mehr zu sich.
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Während der Wehen folgt eine Gruppe der Routine, während die Wassergruppe nur Wasser und die Fruchtsaftgruppe Wasser und Fruchtsaft zu sich nimmt.
Andere Namen:
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Experimental: Fruchtsaft- und Wassergruppe
Fruchtsaft (100 ml Saft einmal in der ersten Stunde der Aufnahme in den Kreißsaal während der Latenzphase) = (Kirsch-/Apfelsaft, 100 ml, 50-54 kcal), dann alle 4 Stunden.
Es wird in 100 ml verabreicht.
Darüber hinaus dürfen sie geringe Mengen Wasser zu sich nehmen.
(Die gesamte Flüssigkeitsaufnahme wird aufgezeichnet)
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Während der Wehen folgt eine Gruppe der Routine, während die Wassergruppe nur Wasser und die Fruchtsaftgruppe Wasser und Fruchtsaft zu sich nimmt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: Die Dauer der Wehen wird von der Latenzphase der Wehen bis zur Geburt gemessen.
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Während der Untersuchung wird die Dauer der latenten und aktiven Wehenphase erfasst.
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Die Dauer der Wehen wird von der Latenzphase der Wehen bis zur Geburt gemessen.
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Ergebnis mütterlicher Schmerzen
Zeitfenster: Die Studie wird von der Latenzphase der Wehen bis zur Geburt durchgeführt.
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Zur Messung des Wehenschmerzes wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Die VAS-Werte werden von der latenten Phase der Wehen bis zur Geburt aufgezeichnet. Das VAS war eine Linie von 0 bis 100 mm (von keinem Schmerz bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz).
Über 60 mm auf dem VAS weisen auf starke Schmerzen hin, mäßige Schmerzen liegen zwischen 40 und 60 mm und leichte Schmerzen liegen unter 40 mm.
Die höheren Werte deuteten auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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Die Studie wird von der Latenzphase der Wehen bis zur Geburt durchgeführt.
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fetale Ergebnisse
Zeitfenster: APGAR-Scores werden nach der Geburt aufgezeichnet.
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Der Apgar-Score ist eine standardisierte Beurteilung des Zustands eines Neugeborenen unmittelbar nach der Geburt und der Reaktion auf Wiederbelebungsbemühungen und bleibt der Goldstandard für die Beurteilung von Neugeborenen.
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APGAR-Scores werden nach der Geburt aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fluid intake in labor
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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