Effekten af ernæring og væskeindtag i den første fase af fødsel
15. august 2024 opdateret af: Hilal Yuvacı
Effekten af ernæring og væskeindtag i den første fase af fødslen på moderens og fosterets resultater
Fødsel er en proces, der kræver store mængder energi.
Som følge af sammentrækninger af skelet og glat muskulatur ved fødslen øges kroppens basale stofskifte, energibehov, hydreringsbehov og ufølsomt væsketab betydeligt.
Oplysninger om sikkerheden og effektiviteten af øget hydrering under fødsel er stadig kontroversiel.
Der er ingen konsensus om, hvorvidt denne hydrering skal gives med intravenøse opløsninger eller oralt.
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af væskeindtagelse under fødslen på fødslen, moderens-føtale resultater og postpartum-tilfredshed hos moderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesmetode: Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af væskeindtag under veer på mødre og babyer.
Forskningens placering og karakteristika: Forskningen vil blive udført i fødestuen på Sakarya Training and Research Hospital.
Population og stikprøve af undersøgelsen: Forskningen vil bestå af gravide kvinder, der søger til Sakarya Training and Research Hospital med tegn på begyndende fødsel og vil have en forventet vaginal fødsel på fødestuen. Årligt føder 7000-8000 kvinder på hospitalet, og cirka 50% har en forventet vaginal fødsel. Alle gravide kvinder, som opfyldte prøveudtagningskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen under undersøgelsens implementering, vil blive inkluderet. Forskningen vil blive udført i 3 grupper eksperimentelle og kontrolgrupper. Undersøgelsen vil blive gennemført med i alt 90 gravide kvinder, hvoraf 30 er i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun
- Sakarya University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
- Indvilliger i at overholde protokollen
- At kunne læse og skrive,
- Alder 18-35 år
- 37-40 Graviditetsuger
- Første graviditet,
- Enkelt foster
- BMI ≤ 28,
- Hovedpræsentation
- Cervikal dilatation på <6 cm eller mindre (latent fase)
- Højde ≥ 1,50 cm
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsbarrierer (tale, hørelse, mentale),
- Handicap (fysiske eller psykiske problemer, stofbrug),
- Kroniske sygdomme (hypertension, diabetes osv.),
- Gastrointestinale problemer før og under graviditeten
- Overhold væskeindtagelsesprotokollen under fødslen,
- Gravide kvinder, der er planlagt til elektivt kejsersnit
- Gravide kvinder anses for at være i umiddelbar risiko for kejsersnit, såsom diabetiske gravide kvinder med cephalopelvic inkompatibilitet, multiple graviditeter, præeklampsi og makrosomisk foster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Gravide kvinder i undersøgelsens kontrolgruppe vil ikke blive udsat for andre anvendelser end rutinemæssig hospitalspraksis.
De vil ikke indtage oral væske eller fast føde, og deres væskebehov vil blive dækket med 125 ml/time intravenøs(iv) væske (5 % dextrose).
|
|
|
Eksperimentel: Vandgruppe
Vand (så meget som ønsket i 100 ml beholdere under den latente fase) (samlet vandmængde vil blive registreret).
Gravide kvinder i alle grupper vil ikke tage orale væsker efter overgang til den aktive fase (> 6 cm cervikal dilatation).
|
Under fødslen vil en gruppe følge rutinen, mens vandgruppen kun tager vand, og frugtjuicegruppen vil tage vand og frugtjuice.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Frugtjuice og vandgruppe
Frugtjuice (100 ml juice én gang i den første time efter indlæggelse på fødestuen i den latente fase) = (kirsebær/æblejuice, 100 ml, 50-54 kcal), derefter hver 4. time.
Det vil blive givet i 100 ml.
Derudover vil de få lov til at tage små mængder vand.
(Samlet væskeindtag vil blive registreret)
|
Under fødslen vil en gruppe følge rutinen, mens vandgruppen kun tager vand, og frugtjuicegruppen vil tage vand og frugtjuice.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig udfald
Tidsramme: Varigheden af fødslen vil måles fra den latente fase af fødslen til fødslen.
|
Under forskningen vil varigheden af den latente og aktive fase af fødslen blive registreret.
|
Varigheden af fødslen vil måles fra den latente fase af fødslen til fødslen.
|
|
Maternel smerteudfald
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive udført fra den latente fase af fødslen til fødslen.
|
En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at måle niveauet af veer.
VAS-score vil blive registreret fra den latente fase af veer til fødslen. VAS var en 0 til 100 mm linje (fra ingen smerte til værst tænkelige smerte).
Over 60 mm på VAS indikerer svær smerte, moderat smerte varierer fra 40 - 60 mm og mild smerte er under 40 mm.
Jo højere score indebar jo højere smerteniveau.
|
Undersøgelsen vil blive udført fra den latente fase af fødslen til fødslen.
|
|
fosterets udfald
Tidsramme: APGAR-score vil blive registreret efter fødslen.
|
Apgar-scoren er en standardiseret vurdering af en nyfødts status umiddelbart efter fødslen og responsen på genoplivningsindsatsen og er fortsat guldstandarden for evaluering af nyfødte.
|
APGAR-score vil blive registreret efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fluid intake in labor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .