O efeito da nutrição e da ingestão de líquidos na primeira fase do parto
15 de agosto de 2024 atualizado por: Hilal Yuvacı
O efeito da nutrição e da ingestão de líquidos na primeira fase do parto nos resultados maternos e fetais
O nascimento é um processo que requer grandes quantidades de energia.
Como resultado das contrações dos músculos esqueléticos e lisos no nascimento, a taxa metabólica basal do corpo, as necessidades de energia, as necessidades de hidratação e a perda insensível de líquidos aumentam significativamente.
As informações sobre a segurança e eficácia do aumento da hidratação durante o trabalho de parto ainda são controversas.
Não há consenso se esta hidratação deve ser feita com soluções intravenosas ou por via oral.
O estudo tem como objetivo determinar o efeito da ingestão de líquidos durante o trabalho de parto no processo de parto, nos resultados materno-fetais e na satisfação pós-parto da mãe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método de estudo: O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para avaliar o efeito da ingestão de líquidos durante o trabalho de parto em mães e bebês.
Local e características da pesquisa: A pesquisa será realizada na sala de parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sakarya.
População e Amostra do Estudo: A pesquisa será composta por gestantes que se inscreverem no Hospital de Treinamento e Pesquisa Sakarya com sinais de início do trabalho de parto e terão parto vaginal esperado na sala de parto. Anualmente, 7.000-8.000 mulheres dão à luz no hospital e aproximadamente 50% têm parto vaginal esperado. Serão incluídas todas as gestantes que atenderem aos critérios de amostragem e se voluntariarem para participar do estudo durante a implementação do estudo. A pesquisa será realizada em 3 grupos experimentais e grupos controle. O estudo será realizado com um total de 90 gestantes, sendo 30 em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sakarya, Peru
- Sakarya University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntário para participar da pesquisa
- Concordando em cumprir o protocolo
- Ser capaz de ler e escrever,
- Idades 18-35 anos
- 37-40 semanas de gravidez
- Primeira gravidez,
- Feto único
- IMC ≤ 28,
- Apresentação principal
- Dilatação cervical <6 cm ou menos (fase latente)
- Altura ≥ 1,50cm
Critérios de exclusão:
- Barreiras de comunicação (fala, auditiva, mental),
- Deficiência (problema físico ou mental, uso de drogas),
- Doenças crônicas (hipertensão, diabetes, etc.),
- Problemas gastrointestinais antes e durante a gravidez
- Cumprir o protocolo de ingestão de líquidos durante o trabalho de parto,
- Gestantes agendadas para cesariana eletiva
- Gestantes consideradas de risco imediato para cesariana, como gestantes diabéticas com incompatibilidade cefalopélvica, gestações múltiplas, pré-eclâmpsia e feto macrossômico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: controlar
As mulheres grávidas do grupo de controle do estudo não serão submetidas a qualquer aplicação além das práticas hospitalares de rotina.
Eles não consumirão alimentos líquidos ou sólidos por via oral e suas necessidades de líquidos serão atendidas com 125 ml/hora de líquido intravenoso (iv) (dextrose a 5%).
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Experimental: Grupo água
Água (tanto quanto desejado em recipientes de 100 ml durante a fase latente) (a quantidade total de água será registrada).
As mulheres grávidas em todos os grupos não tomarão fluidos orais após a transição para a fase ativa (dilatação cervical> 6 cm).
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Durante o trabalho de parto, um grupo seguirá a rotina enquanto o grupo água levará apenas água e grupo suco de frutas levará água e suco de frutas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo suco de frutas e água
Suco de fruta (100 ml de suco uma vez na primeira hora de admissão na sala de parto durante a fase latente) = (suco de cereja/maçã, 100 ml, 50-54 kcal), depois a cada 4 horas.
Será administrado em 100 ml.
Além disso, poderão tomar pequenas quantidades de água.
(A ingestão total de líquidos será registrada)
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Durante o trabalho de parto, um grupo seguirá a rotina enquanto o grupo água levará apenas água e grupo suco de frutas levará água e suco de frutas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado materno
Prazo: A duração do trabalho de parto será medida desde a fase latente do trabalho de parto até o nascimento.
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Durante a pesquisa, será registrada a duração da fase latente e ativa do trabalho de parto.
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A duração do trabalho de parto será medida desde a fase latente do trabalho de parto até o nascimento.
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Resultado da dor materna
Prazo: O estudo será realizado desde a fase latente do trabalho de parto até o nascimento.
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Uma escala visual analógica (EVA) foi usada para medir os níveis de dor do parto.
As pontuações VAS serão registradas desde a fase latente do trabalho de parto até o nascimento. A VAS era uma linha de 0 a 100 mm (de nenhuma dor à pior dor imaginável).
Acima de 60 mm na EVA indica dor intensa, dor moderada varia de 40 a 60 mm e dor leve é inferior a 40 mm.
As pontuações mais altas implicaram no maior nível de dor.
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O estudo será realizado desde a fase latente do trabalho de parto até o nascimento.
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resultados fetais
Prazo: As pontuações APGAR serão registradas após o nascimento.
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O índice de Apgar é uma avaliação padronizada do estado de um neonato imediatamente após o nascimento e da resposta aos esforços de reanimação e continua sendo o padrão ouro para avaliação de neonatos.
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As pontuações APGAR serão registradas após o nascimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fluid intake in labor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .