L'effet de la nutrition et de l'apport hydrique au cours de la première étape du travail
15 août 2024 mis à jour par: Hilal Yuvacı
L'effet de la nutrition et de l'apport hydrique au cours de la première étape du travail sur les résultats maternels et fœtaux
La naissance est un processus qui nécessite de grandes quantités d'énergie.
En raison des contractions des muscles squelettiques et lisses à la naissance, le taux métabolique de base, les besoins énergétiques, les besoins en hydratation et la perte insensible de liquide du corps sont considérablement augmentés.
Les informations concernant la sécurité et l'efficacité d'une hydratation accrue pendant le travail sont encore controversées.
Il n’existe pas de consensus sur la question de savoir si cette hydratation doit être administrée par voie intraveineuse ou par voie orale.
L'étude vise à déterminer l'effet de l'apport hydrique pendant le travail sur le processus d'accouchement, les résultats materno-fœtaux et la satisfaction post-partum de la mère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode d'étude : L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de l'apport hydrique pendant le travail sur les mères et les bébés.
Localisation et caractéristiques de la recherche : La recherche sera menée dans la salle d'accouchement de l'hôpital de formation et de recherche de Sakarya.
Population et échantillon de l'étude : La recherche portera sur des femmes enceintes qui postulent à l'hôpital de formation et de recherche de Sakarya avec des signes de début du travail et auront un accouchement vaginal prévu dans la salle d'accouchement. Chaque année, 7 000 à 8 000 femmes accouchent à l'hôpital et environ 50 % d'entre elles devraient accoucher par voie basse. Toutes les femmes enceintes qui répondaient aux critères d'échantillonnage et se sont portées volontaires pour participer à l'étude pendant la mise en œuvre de l'étude seront incluses. La recherche sera réalisée en 3 groupes expérimentaux et groupes témoins. L'étude sera menée auprès d'un total de 90 femmes enceintes, dont 30 dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie
- Sakarya University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Volontaire pour participer à la recherche
- Accepter de respecter le protocole
- Être capable de lire et d'écrire,
- Âges 18-35 ans
- 37-40 semaines de grossesse
- Première grossesse,
- Fœtus célibataire
- IMC ≤ 28,
- Présentation du chef
- Dilatation cervicale <6 cm ou moins (phase latente)
- Hauteur ≥ 1,50 cm
Critères d'exclusion :
- Barrières de communication (parole, audition, mentale),
- Handicap (problème physique ou mental, consommation de drogues),
- Maladies chroniques (hypertension, diabète, etc.),
- Problèmes gastro-intestinaux avant et pendant la grossesse
- Respecter le protocole de prise de liquide pendant le travail,
- Femmes enceintes qui doivent subir une césarienne élective
- Femmes enceintes considérées comme présentant un risque immédiat de césarienne, telles que les femmes enceintes diabétiques présentant une incompatibilité céphalopelvienne, des grossesses multiples, une prééclampsie et un fœtus macrosomique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin de l'étude ne seront soumises à aucune application autre que les pratiques hospitalières de routine.
Ils ne consommeront pas de liquide oral ni d'aliments solides, et leurs besoins hydriques seront satisfaits avec 125 ml/heure de liquide intraveineux (iv) (dextrose à 5 %).
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Expérimental: Groupe d'eau
Eau (autant que désiré dans des récipients de 100 ml pendant la phase de latence) (la quantité totale d'eau sera enregistrée).
Les femmes enceintes de tous les groupes ne prendront pas de liquides oraux après le passage à la phase active (dilatation cervicale > 6 cm).
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Pendant le travail, un groupe suivra la routine tandis que le groupe eau ne prendra que de l'eau et du jus de fruit. Le groupe prendra de l'eau et du jus de fruit.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe jus de fruits et eau
Jus de fruit (100 ml de jus une fois dans la première heure d'admission en salle d'accouchement pendant la phase de latence) = (jus de cerise/pomme, 100 ml, 50-54 kcal), puis toutes les 4 heures.
Il sera administré en 100 ml.
De plus, ils seront autorisés à prendre de petites quantités d’eau.
(La consommation totale de liquide sera enregistrée)
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Pendant le travail, un groupe suivra la routine tandis que le groupe eau ne prendra que de l'eau et du jus de fruit. Le groupe prendra de l'eau et du jus de fruit.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat maternel
Délai: La durée du travail sera mesurée depuis la phase latente du travail jusqu'à la naissance.
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Pendant la recherche, la durée de la phase latente et active du travail sera enregistrée.
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La durée du travail sera mesurée depuis la phase latente du travail jusqu'à la naissance.
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Résultat de la douleur maternelle
Délai: L'étude sera menée depuis la phase latente du travail jusqu'à la naissance.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer les niveaux de douleur au travail.
Les scores EVA seront enregistrés depuis la phase latente du travail jusqu'à la naissance. L'EVA était une ligne de 0 à 100 mm (de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable).
Plus de 60 mm sur l'EVA indique une douleur intense, une douleur modérée varie de 40 à 60 mm et une douleur légère est inférieure à 40 mm.
Les scores les plus élevés impliquaient un niveau de douleur plus élevé.
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L'étude sera menée depuis la phase latente du travail jusqu'à la naissance.
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résultats fœtaux
Délai: Les scores APGAR seront enregistrés après la naissance.
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Le score d'Apgar est une évaluation standardisée de l'état d'un nouveau-né immédiatement après la naissance et de la réponse aux efforts de réanimation et reste la référence en matière d'évaluation des nouveau-nés.
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Les scores APGAR seront enregistrés après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fluid intake in labor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .