Het effect van voeding en vochtinname in de eerste fase van de bevalling
15 augustus 2024 bijgewerkt door: Hilal Yuvacı
Het effect van voeding en vochtinname in de eerste fase van de bevalling op de uitkomsten van moeder en foetus
Geboorte is een proces dat grote hoeveelheden energie vereist.
Als gevolg van de samentrekkingen van het skelet en de gladde spieren bij de geboorte nemen de basale stofwisseling, de energiebehoefte, de hydratatiebehoefte en het onmerkbare vochtverlies van het lichaam aanzienlijk toe.
Informatie over de veiligheid en effectiviteit van verhoogde hydratatie tijdens de bevalling is nog steeds controversieel.
Er bestaat geen consensus over de vraag of deze hydratatie via intraveneuze oplossingen of oraal moet worden gegeven.
Het onderzoek heeft tot doel het effect van vochtinname tijdens de bevalling op het bevallingsproces, de maternale-foetale uitkomsten en de postpartumtevredenheid van de moeder te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksmethode: Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van vochtinname tijdens de bevalling op moeders en baby's te evalueren.
Locatie en kenmerken van het onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de verloskamer van het Sakarya Training and Research Hospital.
Bevolking en steekproef van het onderzoek: Het onderzoek zal bestaan uit zwangere vrouwen die zich aanmelden bij het Sakarya Training and Research Hospital met tekenen van het begin van de bevalling en die een verwachte vaginale bevalling zullen krijgen in de verloskamer. Jaarlijks bevallen 7000-8000 vrouwen in het ziekenhuis, en bij ongeveer 50% wordt een vaginale bevalling verwacht. Alle zwangere vrouwen die aan de steekproefcriteria voldeden en tijdens de uitvoering van het onderzoek vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 groepen experimentele en controlegroepen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder in totaal 90 zwangere vrouwen, van wie er 30 in elke groep zitten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Akkoord gaan met het protocol
- Kunnen lezen en schrijven,
- Leeftijden 18-35 jaar
- 37-40 Zwangerschapsweken
- Eerste zwangerschap,
- Enkele foetus
- BMI ≤ 28,
- Hoofd presentatie
- Cervicale dilatatie van <6 cm of minder (latente fase)
- Hoogte ≥ 1,50 cm
Uitsluitingscriteria:
- Communicatiebarrières (spraak, gehoor, mentaal),
- Handicap (lichamelijk of geestelijk probleem, drugsgebruik),
- Chronische ziekten (hypertensie, diabetes, enz.),
- Maagdarmproblemen voor en tijdens de zwangerschap
- Houd u aan het vloeistofinnameprotocol tijdens de bevalling,
- Zwangere vrouwen die een electieve keizersnede moeten ondergaan
- Zwangere vrouwen waarvan wordt aangenomen dat ze een onmiddellijk risico op een keizersnede lopen, zoals zwangere vrouwen met diabetes met incompatibiliteit met het hoofdbekken, meerlingzwangerschappen, pre-eclampsie en een macrosomische foetus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Zwangere vrouwen in de controlegroep van het onderzoek zullen aan geen enkele andere toepassing worden onderworpen dan routinematige ziekenhuispraktijken.
Ze zullen geen orale vloeistof of vast voedsel consumeren, en in hun vochtbehoefte zal worden voorzien met 125 ml/uur intraveneuze (iv) vloeistof (5% dextrose).
|
|
|
Experimenteel: Watergroep
Water (zoveel als gewenst in containers van 100 ml tijdens de latente fase) (de totale hoeveelheid water wordt geregistreerd).
Zwangere vrouwen in alle groepen zullen geen orale vloeistoffen innemen na de overgang naar de actieve fase (> 6 cm cervicale dilatatie).
|
Tijdens de bevalling volgt één groep de routine, terwijl de watergroep alleen water en vruchtensap neemt. De groep water en vruchtensap neemt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vruchtensap en watergroep
Vruchtensap (eenmaal 100 ml sap in het eerste uur van opname op de verloskamer tijdens de latente fase) = (kersen-/appelsap, 100 ml, 50-54 kcal), daarna elke 4 uur.
Het wordt gegeven in 100 ml.
Bovendien mogen ze kleine hoeveelheden water drinken.
(De totale vloeistofinname wordt geregistreerd)
|
Tijdens de bevalling volgt één groep de routine, terwijl de watergroep alleen water en vruchtensap neemt. De groep water en vruchtensap neemt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale uitkomst
Tijdsspanne: De duur van de bevalling wordt gemeten vanaf de latente fase van de bevalling tot aan de geboorte.
|
Tijdens het onderzoek wordt de duur van de latente en actieve fase van de bevalling geregistreerd.
|
De duur van de bevalling wordt gemeten vanaf de latente fase van de bevalling tot aan de geboorte.
|
|
Resultaat van moederlijke pijn
Tijdsspanne: Het onderzoek zal worden uitgevoerd vanaf de latente fase van de bevalling tot aan de geboorte.
|
Een visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de mate van bevallingspijn te meten.
VAS-scores worden geregistreerd vanaf de latente fase van de bevalling tot aan de geboorte. De VAS was een lijn van 0 tot 100 mm (van geen pijn tot de ergst denkbare pijn).
Meer dan 60 mm op de VAS duidt op ernstige pijn, matige pijn varieert van 40 - 60 mm en milde pijn is minder dan 40 mm.
De hogere scores impliceerden een hoger pijnniveau.
|
Het onderzoek zal worden uitgevoerd vanaf de latente fase van de bevalling tot aan de geboorte.
|
|
foetale uitkomsten
Tijdsspanne: APGAR-scores worden na de geboorte geregistreerd.
|
De Apgar-score is een gestandaardiseerde beoordeling van de status van een pasgeborene onmiddellijk na de geboorte en de reactie op reanimatie-inspanningen en blijft de gouden standaard voor het evalueren van pasgeborenen.
|
APGAR-scores worden na de geboorte geregistreerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fluid intake in labor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .