분만 1단계에서 영양 및 수분 섭취의 영향
2024년 8월 15일 업데이트: Hilal Yuvacı
분만 1단계의 영양 및 수분 섭취가 산모 및 태아의 결과에 미치는 영향
출산은 많은 양의 에너지가 필요한 과정입니다.
출생 시 골격 및 평활근 수축의 결과로 신체의 기초 대사율, 에너지 요구량, 수분 요구량 및 불감성 체액 손실이 크게 증가합니다.
분만 중 수분 공급 증가의 안전성과 효과에 관한 정보는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 수분 공급을 정맥 용액으로 제공해야 하는지, 아니면 경구로 제공해야 하는지에 대한 합의가 없습니다.
이 연구의 목적은 분만 중 수분 섭취가 분만 과정, 산모-태아 결과 및 산모의 산후 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 방법: 본 연구는 분만 중 수분 섭취가 산모와 아기에게 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
연구 위치 및 특성: 연구는 Sakarya 훈련 및 연구 병원의 분만실에서 수행됩니다.
연구 모집단 및 샘플: 연구는 진통 시작 징후가 있는 Sakarya 훈련 및 연구 병원에 지원하고 분만실에서 질 분만이 예상되는 임산부로 구성됩니다. 매년 7,000~8,000명의 여성이 병원에서 출산을 하며, 약 50%가 질분만을 예상하고 있습니다. 표본 추출 기준을 충족하고 연구 시행 중에 연구 참여를 자원한 모든 임산부가 포함될 것입니다. 연구는 실험그룹과 대조그룹 3개 그룹으로 나누어 진행된다. 이번 연구는 총 90명의 임산부를 대상으로 진행되며, 각 그룹에는 30명씩 포함된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자원봉사로 참여
- 프로토콜 준수에 동의
- 읽고 쓸 수 있게 되면서,
- 18~35세
- 37-40 임신 주
- 첫 임신,
- 단일 태아
- BMI ≤ 28,
- 헤드 프레젠테이션
- 6cm 미만의 경추 확장(잠복기)
- 높이 ≥ 1.50cm
제외 기준:
- 의사소통 장벽(언어, 청각, 정신),
- 장애(신체적 또는 정신적 문제, 약물 사용),
- 만성질환(고혈압, 당뇨병 등),
- 임신 전과 임신 중 위장 문제
- 분만 중 수분 섭취 프로토콜을 준수하십시오.
- 선택적 제왕절개 수술이 예정된 임산부
- 두부 골반 부적합이 있는 당뇨병 임산부, 다태 임신, 자간전증 및 거대 태아와 같이 즉각적인 제왕절개 위험이 있다고 간주되는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
연구 통제 그룹의 임산부는 일상적인 병원 관행 이외의 다른 적용을 받지 않습니다.
이들은 경구용 액체 또는 고형 음식을 섭취하지 않으며, 수분 요구량은 시간당 125ml의 정맥(iv) 수액(5% 포도당)으로 충족됩니다.
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실험적: 물 그룹
물(잠복기 동안 100ml 용기에 원하는 만큼)(총 물의 양이 기록됩니다).
모든 그룹의 임산부는 활성 단계(> 6cm 자궁경부 확장)로 전환된 후 경구용 수액을 섭취하지 않습니다.
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분만 중에 한 그룹은 루틴을 따르고 물 그룹은 물과 과일 주스만 섭취합니다. 그룹은 물과 과일 주스를 섭취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 과일 주스 및 물 그룹
과일 주스(잠복기 분만실에 입원한 후 첫 1시간에 1회 100ml 주스) = (체리/사과 주스, 100ml, 50-54kcal), 그 후 4시간마다.
100ml 단위로 제공됩니다.
또한 소량의 물을 섭취하는 것도 허용됩니다.
(총 수분 섭취량이 기록됩니다)
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분만 중에 한 그룹은 루틴을 따르고 물 그룹은 물과 과일 주스만 섭취합니다. 그룹은 물과 과일 주스를 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 결과
기간: 분만 기간은 분만의 잠복기부터 출산까지 측정됩니다.
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연구 중에 분만의 잠복기와 활동기의 기간이 기록됩니다.
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분만 기간은 분만의 잠복기부터 출산까지 측정됩니다.
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산모의 고통 결과
기간: 연구는 분만 잠복기부터 출산까지 실시됩니다.
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진통의 정도를 측정하기 위해 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하였다.
VAS 점수는 분만 잠복기부터 출생까지 기록됩니다. VAS는 0~100mm 선(통증 없음부터 상상할 수 있는 최악의 통증까지)이었습니다.
VAS에서 60mm 이상이면 심한 통증을 나타내고, 중등도 통증은 40~60mm, 경증 통증은 40mm 미만을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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연구는 분만 잠복기부터 출산까지 실시됩니다.
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태아 결과
기간: APGAR 점수는 출생 후 기록됩니다.
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아프가 점수(Apgar Score)는 출생 직후 신생아의 상태와 소생 노력에 대한 반응에 대한 표준화된 평가이며 신생아 평가를 위한 최적의 표준으로 남아 있습니다.
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APGAR 점수는 출생 후 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .