Effekten av ernæring og væskeinntak i den første fasen av fødselen
15. august 2024 oppdatert av: Hilal Yuvacı
Effekten av ernæring og væskeinntak i den første fasen av fødselen på mors- og fosterutfall
Fødsel er en prosess som krever store mengder energi.
Som et resultat av sammentrekninger av skjelett og glatt muskulatur ved fødselen, økes kroppens basale metabolske hastighet, energibehov, hydreringsbehov og ufølsomt væsketap betydelig.
Informasjon om sikkerheten og effektiviteten av økt hydrering under fødselen er fortsatt kontroversiell.
Det er ingen konsensus om denne hydreringen skal gis med intravenøse oppløsninger eller oralt.
Studien tar sikte på å bestemme effekten av væskeinntak i fødselen på fødselsprosessen, mors-foster-utfall og postpartum-tilfredshet hos moren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemetode: Studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av væskeinntak under fødsel på mødre og babyer.
Plassering og kjennetegn ved forskningen: Forskningen vil bli utført i føderommet til Sakarya Training and Research Hospital.
Populasjon og utvalg av studien: Forskningen vil bestå av gravide kvinner som søker til Sakarya Training and Research Hospital med tegn på begynnende fødsel og vil ha en forventet vaginal fødsel på fødestuen. Årlig føder 7000-8000 kvinner på sykehuset, og omtrent 50 % har forventet vaginal fødsel. Alle gravide kvinner som oppfylte prøvetakingskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien under studiens gjennomføring vil bli inkludert. Forskningen vil bli utført i 3 grupper eksperimentelle og kontrollgrupper. Studien skal gjennomføres med totalt 90 gravide kvinner, hvorav 30 er i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia
- Sakarya University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen
- Godtar å følge protokollen
- Å kunne lese og skrive,
- Alder 18-35 år
- 37-40 Svangerskapsuker
- Første graviditet,
- Enkelt foster
- BMI ≤ 28,
- Hovedpresentasjon
- Cervikal dilatasjon på <6 cm eller mindre (latent fase)
- Høyde ≥ 1,50 cm
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsbarrierer (tale, hørsel, mental),
- Funksjonshemming (fysiske eller psykiske problemer, narkotikabruk),
- Kroniske sykdommer (hypertensjon, diabetes, osv.),
- Gastrointestinale problemer før og under graviditet
- Overhold væskeinntaksprotokollen under fødselen,
- Gravide kvinner som er planlagt for elektivt keisersnitt
- Gravide kvinner anses å ha umiddelbar risiko for keisersnitt, for eksempel diabetiske gravide kvinner med cefalopelvic inkompatibilitet, multiple graviditeter, svangerskapsforgiftning og makrosomisk foster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Gravide kvinner i studiens kontrollgruppe vil ikke bli utsatt for andre søknader enn rutinemessig sykehuspraksis.
De vil ikke innta oral væske eller fast føde, og deres væskebehov vil bli dekket med 125 ml/time intravenøs(iv) væske (5 % dekstrose).
|
|
|
Eksperimentell: Vanngruppe
Vann (så mye som ønskelig i 100 ml beholdere under latent fase) (total vannmengde vil bli registrert).
Gravide kvinner i alle grupper vil ikke ta oral væske etter overgang til aktiv fase (> 6 cm cervikal dilatasjon).
|
Under fødselen vil en gruppe følge rutinen mens vanngruppen kun tar vann og fruktjuicegruppen vil ta vann og fruktjuice.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fruktjuice og vanngruppe
Fruktjuice (100 ml juice én gang i første time ved innleggelse på fødestuen i latent fase) = (kirsebær/eplejuice, 100 ml, 50-54 kcal), deretter hver 4. time.
Det vil bli gitt i 100 ml.
I tillegg skal de få ta små mengder vann.
(Totalt væskeinntak vil bli registrert)
|
Under fødselen vil en gruppe følge rutinen mens vanngruppen kun tar vann og fruktjuicegruppen vil ta vann og fruktjuice.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors utfall
Tidsramme: Varigheten av fødselen vil måles fra den latente fasen av fødselen til fødselen.
|
Under forskningen vil varigheten av den latente og aktive fasen av fødselen bli registrert.
|
Varigheten av fødselen vil måles fra den latente fasen av fødselen til fødselen.
|
|
Mors smerteutfall
Tidsramme: Studien vil bli utført fra den latente fasen av fødselen til fødselen.
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt for å måle nivåene av fødselssmerter.
VAS-skåre vil bli registrert fra den latente fasen av fødselen til fødselen. VAS var en 0 til 100 mm linje (fra ingen smerte til verst tenkelig smerte).
Over 60 mm på VAS indikerer sterke smerter, moderate smerter varierer fra 40 - 60 mm og milde smerter er under 40 mm.
Jo høyere poengsum antydet jo høyere nivå av smerte.
|
Studien vil bli utført fra den latente fasen av fødselen til fødselen.
|
|
fosterutfall
Tidsramme: APGAR-score vil bli registrert etter fødselen.
|
Apgar-skåren er en standardisert vurdering av en nyfødts status umiddelbart etter fødselen og responsen på gjenopplivningsforsøk og er fortsatt gullstandarden for evaluering av nyfødte.
|
APGAR-score vil bli registrert etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fluid intake in labor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .