Влияние питания и приема жидкости в первом периоде родов
15 августа 2024 г. обновлено: Hilal Yuvacı
Влияние питания и приема жидкости в первом периоде родов на исходы матери и плода
Рождение – это процесс, требующий большого количества энергии.
В результате сокращений скелетных и гладких мышц при рождении скорость основного обмена организма, потребность в энергии, потребность в гидратации и незаметная потеря жидкости значительно увеличиваются.
Информация о безопасности и эффективности повышенной гидратации во время родов до сих пор противоречива.
Нет единого мнения о том, следует ли проводить эту гидратацию внутривенно или перорально.
Целью исследования является определение влияния приема жидкости во время родов на процесс родов, исходы для матери и плода, а также послеродовую удовлетворенность матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод исследования: Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния потребления жидкости во время родов на матерей и младенцев.
Место и характеристики исследования: Исследование будет проводиться в родильном зале Учебно-исследовательской больницы Сакарья.
Популяция и выборка исследования: В исследование будут включены беременные женщины, которые обратились в учебно-исследовательскую больницу Сакарья с признаками начала родов и у которых будут ожидаемые вагинальные роды в родильном зале. Ежегодно в больнице рожают 7000-8000 женщин, и примерно у 50% происходят ожидаемые вагинальные роды. Будут включены все беременные женщины, которые соответствовали критериям выборки и вызвались принять участие в исследовании во время его проведения. Исследование будет проводиться в 3 группах – экспериментальной и контрольной. Исследование будет проведено с участием 90 беременных женщин, по 30 из которых в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция
- Sakarya University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- Согласие соблюдать протокол
- Уметь читать и писать,
- Возраст 18-35 лет
- 37-40 недель беременности
- Первая беременность,
- Одиночный плод
- ИМТ ≤ 28,
- Презентация руководителя
- Расширение шейки матки <6 см или менее (латентная фаза)
- Высота ≥ 1,50 см
Критерии исключения:
- Коммуникативные барьеры (речевые, слуховые, психические),
- Инвалидность (физические или психические проблемы, употребление наркотиков),
- Хронические заболевания (гипертония, диабет и т.д.),
- Желудочно-кишечные проблемы до и во время беременности
- Соблюдать протокол приема жидкости во время родов,
- Беременные женщины, которым назначено плановое кесарево сечение.
- Беременные женщины, которые считаются подверженными непосредственному риску кесарева сечения, например, беременные женщины с диабетом, головно-тазовой несовместимостью, многоплодной беременностью, преэклампсией и макросомией плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Беременные женщины из контрольной группы исследования не будут подвергаться каким-либо иным воздействиям, кроме обычной больничной практики.
Они не будут потреблять жидкости для перорального применения или твердую пищу, а их потребности в жидкости будут удовлетворяться за счет внутривенного введения жидкости со скоростью 125 мл/час (5% декстроза).
|
|
|
Экспериментальный: Водная группа
Вода (по желанию в контейнерах по 100 мл во время латентной фазы) (общее количество воды будет записано).
Беременные женщины во всех группах не будут принимать жидкости через рот после перехода в активную фазу (раскрытие шейки матки > 6 см).
|
Во время родов одна группа будет следовать распорядку дня, в то время как группа с водой будет принимать только воду, а группа с фруктовым соком — воду и фруктовый сок.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа фруктовых соков и воды
Фруктовый сок (100 мл сока однократно в первый час поступления в родзал в латентной фазе) = (вишневый/яблочный сок, 100 мл, 50-54 ккал), далее каждые 4 часа.
Его будут давать по 100 мл.
Кроме того, им будет разрешено брать с собой небольшое количество воды.
(Общее потребление жидкости будет записано)
|
Во время родов одна группа будет следовать распорядку дня, в то время как группа с водой будет принимать только воду, а группа с фруктовым соком — воду и фруктовый сок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский исход
Временное ограничение: Продолжительность родов измеряется от латентной фазы родов до рождения.
|
В ходе исследования будут фиксировать продолжительность скрытой и активной фазы родов.
|
Продолжительность родов измеряется от латентной фазы родов до рождения.
|
|
Результат материнской боли
Временное ограничение: Исследование будет проводиться от латентной фазы родов до рождения.
|
Для измерения уровня родовой боли использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Оценки ВАШ будут записываться от латентной фазы родов до рождения. ВАШ представляла собой линию от 0 до 100 мм (от отсутствия боли до самой сильной боли, которую можно себе представить).
Более 60 мм по ВАШ указывает на сильную боль, умеренную боль колеблется в пределах 40-60 мм и легкую боль - менее 40 мм.
Более высокие баллы подразумевали более высокий уровень боли.
|
Исследование будет проводиться от латентной фазы родов до рождения.
|
|
исходы для плода
Временное ограничение: Оценка по шкале APGAR будет записана после рождения.
|
Шкала Апгар представляет собой стандартизированную оценку состояния новорожденного сразу после рождения и реакции на реанимационные мероприятия и остается золотым стандартом оценки новорожденных.
|
Оценка по шкале APGAR будет записана после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Uslu Yuvacı, Sakarya University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fluid intake in labor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .