このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食事による治療に関する研究: 粘膜バリアとマイクロバイオームにおける AGE の役割。 (STEAMM)

2024年8月7日 更新者:JoaoSabino、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

これは、健康なボランティアを対象として、全身および腸の炎症、腸の透過性、腸内細菌叢に対する異なる調理方法の影響を調査する探索的研究です。 研究者らは、食品を2週間蒸したり煮たりするのとは対照的に、食品を2週間焼いたりグリルしたりするという短期間の食事介入により、血液、便、尿のサンプルに測定可能な差が生じ、腸や全体的な健康状態や病気の方向に導くのではないかと仮説を立てている。 すべての食材は詳細な調理手順とともに提供されます。 写真を含む食事記録は、参加者が研究に従ったかどうかを確認するために使用されます。

研究者らは、人間の健康における調理法の役割をより深く理解し、これを特定の患者グループの予防戦略や食事療法に導入できるようにすることを目指している。

調査の概要

詳細な説明

これは、ランダム化クロスオーバー設計を使用して、全身および腸の炎症、透過性、腸内細菌叢に対する異なる調理方法の影響を調査する、健康なボランティアを対象としたパイロット プロジェクトです。 研究者らは、2週間食品を蒸したり茹でたりする(低AGEs食)のとは対照的に、2週間食品を焼いたりグリルしたりする(高終末糖化生成物(AGEs)食)という短期間の食事介入は、測定可能な結果を​​もたらすという仮説を立てている。血液および便中の炎症マーカー、心臓代謝マーカー、微生物マーカーの違い、および食事性AGEsへの影響による腸管透過性の変化。 すべての食材は詳細な調理手順とともに提供されます。 写真を含む食事記録は、介入の順守を評価および確認するために使用されます。

研究者らは、人間の健康における調理方法と熱治療の役割をより深く理解し、特定の患者グループの予防戦略や食事療法に導入できるようにすることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー
        • University Hospital of Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全体的に健康
  • 雑食性の食生活を守る
  • 体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 30 kg/m2 の間
  • 同意を提供できること。

除外基準:

  • 糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患を患っている参加者。摂食障害、過敏性腸症候群。炎症性腸疾患、および過去の腸手術(虫垂切除術を除く)。
  • 現在喫煙中
  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)、プロトンポンプ阻害剤、制酸薬、または下剤を登録の1か月前に服用しているか、または試験開始の6か月前に抗生物質、プレバイオティクス、またはプロバイオティクスを服用している参加者。
  • 授乳中の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HL
高AGEsから低AGEsの食事
参加者は、調理方法を変えるだけで、AGEsの多い食事と低い食事を順番に摂取しました。 高AGEs食は、例えば焼いたり焼いたりして調理されました。
参加者は、調理方法を変えるだけで、AGEsの多い食事と低い食事を順番に摂取しました。 低AGEs食は、例えば蒸したり煮たりして調理されました。
実験的:左側
低AGEsから高AGEsの食事
参加者は、調理方法を変えるだけで、AGEsの多い食事と低い食事を順番に摂取しました。 高AGEs食は、例えば焼いたり焼いたりして調理されました。
参加者は、調理方法を変えるだけで、AGEsの多い食事と低い食事を順番に摂取しました。 低AGEs食は、例えば蒸したり煮たりして調理されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の炎症
時間枠:2週間
便サンプルによる便カルプロテクチンの測定 (mg/kg)
2週間
腸内微生物の代謝
時間枠:2週間
便サンプルによる酢酸、プロピオン酸、酪酸などの短鎖脂肪酸の測定(mg/便100g)
2週間
腸内微生物組成
時間枠:2週間
便サンプルの 16s rRNA シーケンスを使用した腸内細菌叢の組成の測定。
2週間
腸管細胞透過性
時間枠:2週間
血液サンプル中のリポ多糖結合タンパク質を用いた経細胞性腸管透過性の測定
2週間
腸管傍細胞透過性
時間枠:2週間
尿サンプルを用いたラクツロースマンニトール試験による傍細胞腸管透過性の測定
2週間
全身性炎症
時間枠:2週間
OLINK炎症パネルによる血清炎症(血液中の92種類のタンパク質の測定)
2週間
全身性炎症
時間枠:2週間
血液サンプル中のすべての血清 CRP (mg/l)
2週間
全身の心臓代謝の健康
時間枠:2週間
OLINK 心臓代謝パネルによる血清心臓代謝パラメータ (血液中の 92 種類のタンパク質の測定)
2週間
全身脂質プロファイル
時間枠:2週間
血液サンプル中の総コレステロール値、LDL コレステロール値、HDL コレステロール値 (mg/dl)
2週間
体重の変化
時間枠:2週間
重量 (kg)
2週間
握力の変化
時間枠:2週間
握力(kg)
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:João Sabino, MD、Leuven University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年5月3日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S65600

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ご要望に応じてご相談させていただきます。

IPD 共有時間枠

ご要望に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する