Estudo sobre Tratamento pela Alimentação: Papel dos AGEs na Barreira Mucosa e no Microbioma. (STEAMM)
Este é um estudo exploratório destinado a voluntários saudáveis para investigar o impacto de métodos diferenciais de cozimento na inflamação global e intestinal, na permeabilidade intestinal e na microbiota intestinal. Os investigadores levantam a hipótese de que uma curta intervenção dietética de assar e grelhar alimentos por 2 semanas, em oposição a cozinhar e ferver alimentos por 2 semanas, resultará em diferenças mensuráveis nas amostras de sangue, fezes e urina que orientam para o intestino e a saúde e doenças gerais. Todos os alimentos serão fornecidos, juntamente com instruções detalhadas de cozimento. Registros alimentares, incluindo fotografias, serão usados para verificar se os participantes cumpriram o estudo.
Os investigadores pretendem compreender melhor o papel dos métodos de cozimento na saúde humana, para que possam ser implementados em estratégias preventivas e tratamentos dietéticos para grupos específicos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto piloto destinado a voluntários saudáveis para investigar o impacto de métodos diferenciais de cozimento na inflamação sistêmica e intestinal, na permeabilidade e na microbiota intestinal, usando um desenho cruzado randomizado. Os investigadores levantam a hipótese de que uma curta intervenção dietética de assar e grelhar alimentos por 2 semanas (dieta de produtos finais de glicação avançada (AGEs)) em oposição a cozinhar no vapor e ferver os alimentos por 2 semanas (dieta com baixo teor de AGEs) resultará em mensurável diferenças nos marcadores inflamatórios, cardiometabólicos e microbianos no sangue e nas fezes, bem como alterações na permeabilidade intestinal através do seu efeito nos AGEs da dieta. Todos os alimentos serão fornecidos, juntamente com instruções detalhadas de cozimento. Registros alimentares incluindo fotografias serão usados para avaliar e verificar a adesão à intervenção.
Os investigadores pretendem compreender melhor o papel dos métodos de cozimento e tratamentos térmicos na saúde humana, para que possam ser implementados em estratégias preventivas e tratamentos dietéticos para grupos específicos de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- University Hospital of Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- No geral saudável
- Aderindo a uma dieta onívora
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 - 30 kg/m2
- Capaz de fornecer consentimento.
Critérios de exclusão:
- Participantes com doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus, doenças cardiovasculares ou câncer; distúrbios alimentares, síndrome do intestino irritável; doenças inflamatórias intestinais e cirurgia intestinal prévia (exceto apendicectomia).
- Tabagismo atual
- Participantes que tomam antiinflamatórios não esteróides (AINEs), inibidores da bomba de prótons, antiácidos ou laxantes um mês antes da inscrição ou antibióticos, prebióticos ou probióticos seis meses antes do início do estudo.
- Gravidez de lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HL
Dieta de IDADE alta a baixa
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Os participantes consumiram sequencialmente uma dieta rica em AGEs e baixa em AGEs, apenas alterando seu método de cozimento.
A dieta High AGEs foi preparada, por exemplo, assando e grelhando.
Os participantes consumiram sequencialmente uma dieta rica em AGEs e baixa em AGEs, apenas alterando seu método de cozimento.
A dieta baixa em AGEs foi preparada, por exemplo, por vapor e fervura.
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Experimental: ES
Dieta de IDADE baixa a alta
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Os participantes consumiram sequencialmente uma dieta rica em AGEs e baixa em AGEs, apenas alterando seu método de cozimento.
A dieta High AGEs foi preparada, por exemplo, assando e grelhando.
Os participantes consumiram sequencialmente uma dieta rica em AGEs e baixa em AGEs, apenas alterando seu método de cozimento.
A dieta baixa em AGEs foi preparada, por exemplo, por vapor e fervura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação intestinal
Prazo: 2 semanas
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Medição de calprotectina fecal através de amostras de fezes (em mg/kg)
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2 semanas
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Metabolismo microbiano intestinal
Prazo: 2 semanas
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Medição de ácidos graxos de cadeia curta, incluindo ácido acético, ácido propiônico e ácido butírico através de amostras de fezes (em mg/100g de fezes)
|
2 semanas
|
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Composição microbiana intestinal
Prazo: 2 semanas
|
Medição da composição da microbiota intestinal usando sequenciamento de rRNA 16s de amostras de fezes.
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2 semanas
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|
Permeabilidade transcelular intestinal
Prazo: 2 semanas
|
Medição da permeabilidade intestinal transcelular usando proteína de ligação a lipopolissacarídeos em amostras de sangue
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2 semanas
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|
Permeabilidade paracelular intestinal
Prazo: 2 semanas
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Medição da permeabilidade intestinal paracelular usando o teste de lacultulose manitol usando amostras de urina
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2 semanas
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Inflamação sistêmica
Prazo: 2 semanas
|
inflamação sérica através do painel inflamatório OLINK (medição de 92 proteínas no sangue)
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2 semanas
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Inflamação sistêmica
Prazo: 2 semanas
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Cada PCR sérica em amostras de sangue (em mg/l)
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2 semanas
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Saúde cardiometabólica sistêmica
Prazo: 2 semanas
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parâmetros cardiometabólicos séricos através do painel cardiometabólico OLINK (medição de 92 proteínas no sangue)
|
2 semanas
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|
Perfil lipídico sistêmico
Prazo: 2 semanas
|
Valores de colesterol total, LDL e HDL em amostras de sangue (em mg/dl)
|
2 semanas
|
|
Mudanças de peso
Prazo: 2 semanas
|
peso (em kg)
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2 semanas
|
|
Mudanças na força de preensão manual
Prazo: 2 semanas
|
Força de preensão manual (em kg)
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S65600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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