Исследование лечения посредством еды: роль КПГ в барьере слизистой оболочки и микробиоме. (STEAMM)
Это предварительное исследование, направленное на здоровых добровольцев с целью изучения влияния различных методов приготовления пищи на общее воспаление и воспаление кишечника, кишечную проницаемость и кишечную микробиоту. Исследователи предполагают, что кратковременное диетическое вмешательство, заключающееся в запекании и приготовлении пищи на гриле в течение 2 недель, в отличие от приготовления пищи на пару и варки в течение 2 недель, приведет к измеримым различиям в образцах крови, кала и мочи, которые будут влиять на здоровье кишечника и общее состояние здоровья, а также на болезни. Вся еда будет предоставлена вместе с подробными инструкциями по приготовлению. Журналы питания, включая фотографии, будут использоваться для проверки соблюдения участниками исследования.
Исследователи стремятся лучше понять роль методов приготовления пищи для здоровья человека, чтобы их можно было реализовать в профилактических стратегиях и диетическом лечении для конкретных групп пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотный проект, нацеленный на здоровых добровольцев с целью изучения влияния дифференциальных методов приготовления пищи на системное и кишечное воспаление, проницаемость и микробиоту кишечника с использованием рандомизированного перекрестного дизайна. Исследователи предполагают, что кратковременное диетическое вмешательство в виде запекания и приготовления пищи на гриле в течение 2 недель (диета с конечными продуктами с высоким содержанием гликации (AGE)) в отличие от приготовления пищи на пару и варки в течение 2 недель (диета с низким AGE) приведет к измеримому результату. различия в воспалительных, кардиометаболических и микробных маркерах в крови и кале, а также изменения кишечной проницаемости вследствие их влияния на КПГ в рационе. Вся еда будет предоставлена вместе с подробными инструкциями по приготовлению. Журналы питания, включая фотографии, будут использоваться для оценки и проверки соблюдения мер вмешательства.
Исследователи стремятся лучше понять роль методов приготовления пищи и термической обработки для здоровья человека, чтобы их можно было реализовать в профилактических стратегиях и диетическом лечении для конкретных групп пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- University Hospital of Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
- Соблюдение всеядной диеты
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2.
- Способен дать согласие.
Критерии исключения:
- Участники с хроническими заболеваниями, включая сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания или рак; расстройства пищевого поведения, синдром раздраженного кишечника; воспалительные заболевания кишечника и перенесенные ранее операции на кишечнике (кроме аппендэктомии).
- Текущее курение
- Участники, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы протонной помпы, антациды или слабительные средства за месяц до включения в исследование, или антибиотики, пребиотики или пробиотики за шесть месяцев до начала исследования.
- Беременность в период лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХЛ
Диета с высоким и низким возрастом
|
Участники последовательно придерживались диеты с высоким и низким содержанием AGE, просто меняя метод приготовления.
Диета для людей с высоким возрастом готовилась, например, путем запекания и приготовления на гриле.
Участники последовательно придерживались диеты с высоким и низким содержанием AGE, просто меняя метод приготовления.
Диету с низким содержанием AGE готовили, например, путем приготовления на пару и варки.
|
|
Экспериментальный: ЛГ
Диета для людей с низким и высоким возрастом
|
Участники последовательно придерживались диеты с высоким и низким содержанием AGE, просто меняя метод приготовления.
Диета для людей с высоким возрастом готовилась, например, путем запекания и приготовления на гриле.
Участники последовательно придерживались диеты с высоким и низким содержанием AGE, просто меняя метод приготовления.
Диету с низким содержанием AGE готовили, например, путем приготовления на пару и варки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление кишечника
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение фекального кальпротектина в образцах стула (в мг/кг)
|
2 недели
|
|
Кишечный микробный метаболизм
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение содержания короткоцепочечных жирных кислот, включая уксусную кислоту, пропионовую кислоту и масляную кислоту, в образцах стула (в мг/100 г стула)
|
2 недели
|
|
Микробный состав кишечника
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение состава микробиоты кишечника с использованием секвенирования 16s рРНК образцов стула.
|
2 недели
|
|
Кишечная трансклеточная проницаемость
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение трансклеточной кишечной проницаемости с использованием липополисахаридсвязывающего белка в образцах крови
|
2 недели
|
|
Кишечная парацеллюлярная проницаемость
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение парацеллюлярной кишечной проницаемости с помощью лактулозно-маннитолового теста с использованием образцов мочи.
|
2 недели
|
|
Системное воспаление
Временное ограничение: 2 недели
|
воспаление сыворотки с помощью воспалительной панели OLINK (измерение 92 белков в крови)
|
2 недели
|
|
Системное воспаление
Временное ограничение: 2 недели
|
Каждый сывороточный СРБ в образцах крови (в мг/л)
|
2 недели
|
|
Системное кардиометаболическое здоровье
Временное ограничение: 2 недели
|
кардиометаболические параметры сыворотки крови с помощью кардиометаболической панели OLINK (измерение 92 белков в крови)
|
2 недели
|
|
Системный липидный профиль
Временное ограничение: 2 недели
|
Общий уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП в образцах крови (в мг/дл)
|
2 недели
|
|
Изменения веса
Временное ограничение: 2 недели
|
вес (в кг)
|
2 недели
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: 2 недели
|
Сила захвата (в кг)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S65600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .