Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om behandling ved å spise: AGEs rolle på slimhinnebarriere og mikrobiom. (STEAMM)

7. august 2024 oppdatert av: JoaoSabino, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dette er en utforskende studie rettet mot friske frivillige for å undersøke virkningen av differensielle matlagingsmetoder på global betennelse og tarmbetennelse, tarmpermeabilitet og tarmmikrobiota. Etterforskerne antar at en kort diettintervensjon med baking og grilling av mat i 2 uker i motsetning til damping og koking av mat i 2 uker vil resultere i målbare forskjeller i blod-, avførings- og urinprøver som veileder mot tarm og generell helse og sykdom. All mat vil bli gitt, sammen med detaljerte matlagingsinstruksjoner. Matlogger inkludert fotografier vil bli brukt for å sjekke om deltakerne overholdt studien.

Etterforskerne har som mål å bedre forstå hvilken rolle matlagingsmetoder har for menneskers helse, slik at dette kan implementeres i forebyggende strategier og kostholdsbehandlinger for spesifikke pasientgrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et pilotprosjekt rettet mot friske frivillige for å undersøke virkningen av differensielle matlagingsmetoder på systemisk og intestinal betennelse, permeabilitet og tarmmikrobiota, ved å bruke et randomisert cross-over-design. Etterforskerne antar at en kort diettintervensjon med baking og grilling av mat i 2 uker (high-Advanced Glycation End Products (AGEs) diett) i motsetning til damping og koking av mat i 2 uker (low-AGEs diett) vil resultere i målbare forskjeller i inflammatoriske, kardiometabolske og mikrobielle markører i blod og avføring samt endringer i tarmpermeabilitet gjennom deres effekt på diett-AGE. All mat vil bli gitt, sammen med detaljerte matlagingsinstruksjoner. Matlogger inkludert fotografier vil bli brukt for å vurdere og kontrollere etterlevelse av intervensjonen.

Etterforskerne har som mål å bedre forstå hvilken rolle matlagingsmetoder og termiske behandlinger har for menneskers helse, slik at dette kan implementeres i forebyggende strategier og kostholdsbehandlinger for spesifikke pasientgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia
        • University Hospital of Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Generelt sunt
  • Følge et altetende kosthold
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 - 30 kg/m2
  • Kunne gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med kroniske sykdommer inkludert diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom eller kreft; spiseforstyrrelser, irritabel tarm-syndrom; inflammatoriske tarmsykdommer, og tidligere tarmkirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon).
  • Aktuell røyking
  • Deltakere som tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS), protonpumpehemmere, syrenøytraliserende midler eller avføringsmidler en måned før påmelding eller antibiotika, prebiotika eller probiotika seks måneder før studiestart.
  • Graviditet ved amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HL
Høy til lav AGEs diett
Deltakerne spiste sekvensielt en diett som var høy i AGE og lav i AGE, bare for å endre tilberedningsmetoden deres. High AGEs-dietten ble tilberedt for eksempel ved baking og grilling.
Deltakerne spiste sekvensielt en diett som var høy i AGE og lav i AGE, bare for å endre tilberedningsmetoden deres. Low AGEs-dietten ble tilberedt for eksempel ved damping og koking.
Eksperimentell: LH
Diett med lav til høy AGE
Deltakerne spiste sekvensielt en diett som var høy i AGE og lav i AGE, bare for å endre tilberedningsmetoden deres. High AGEs-dietten ble tilberedt for eksempel ved baking og grilling.
Deltakerne spiste sekvensielt en diett som var høy i AGE og lav i AGE, bare for å endre tilberedningsmetoden deres. Low AGEs-dietten ble tilberedt for eksempel ved damping og koking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmbetennelse
Tidsramme: 2 uker
Måling av fekalt kalprotektin gjennom avføringsprøver (i mg/kg)
2 uker
Mikrobiell metabolisme i tarmen
Tidsramme: 2 uker
Måling av kortkjedede fettsyrer inkludert eddiksyre, propionsyre og smørsyre gjennom avføringsprøver (i mg/100 g avføring)
2 uker
Tarmmikrobielle sammensetning
Tidsramme: 2 uker
Måling av sammensetningen av tarmmikrobiotaen ved hjelp av 16s rRNA-sekvensering av avføringsprøver.
2 uker
Intestinal transcellulær permeabilitet
Tidsramme: 2 uker
Måling av transcellulær intestinal permeabilitet ved bruk av lipopolysakkaridbindende protein i blodprøver
2 uker
Intestinal paracellulær permeabilitet
Tidsramme: 2 uker
Måling av paracellulær intestinal permeabilitet ved bruk av lacultulose mannitol-testen ved bruk av urinprøver
2 uker
Systemisk betennelse
Tidsramme: 2 uker
serumbetennelse gjennom OLINK inflammatorisk panel (måling av 92 proteiner i blod)
2 uker
Systemisk betennelse
Tidsramme: 2 uker
Hvert serum CRP i blodprøver (i mg/l)
2 uker
Systemisk kardiometabolsk helse
Tidsramme: 2 uker
serum kardiometabolske parametere gjennom OLINK kardiometabolsk panel (måling av 92 proteiner i blod)
2 uker
Systemisk lipidprofil
Tidsramme: 2 uker
Totale, LDL- og HDL-kolesterolverdier i blodprøver (i mg/dl)
2 uker
Vektendringer
Tidsramme: 2 uker
vekt (i kg)
2 uker
Håndgrepsstyrken endres
Tidsramme: 2 uker
Håndtaksstyrke (i kg)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Skal diskuteres på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere