Étude sur le traitement par l'alimentation : rôle des AGE sur la barrière muqueuse et le microbiome. (STEAMM)
Il s'agit d'une étude exploratoire destinée à des volontaires sains pour étudier l'impact des méthodes de cuisson différentielles sur l'inflammation globale et intestinale, la perméabilité intestinale et le microbiote intestinal. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une courte intervention diététique consistant à cuire et griller des aliments pendant 2 semaines par opposition à la cuisson à la vapeur et à l'ébullition des aliments pendant 2 semaines entraînera des différences mesurables dans les échantillons de sang, de selles et d'urine qui guident vers l'intestin et la santé globale et la maladie. Toute la nourriture sera fournie, accompagnée d'instructions de cuisson détaillées. Des journaux alimentaires comprenant des photographies seront utilisés pour vérifier si les participants se sont conformés à l'étude.
Les enquêteurs visent à mieux comprendre le rôle des méthodes de cuisson dans la santé humaine, afin que cela puisse être mis en œuvre dans des stratégies préventives et des traitements diététiques pour des groupes de patients spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet pilote destiné à des volontaires sains pour étudier l'impact des méthodes de cuisson différentielles sur l'inflammation systémique et intestinale, la perméabilité et le microbiote intestinal, en utilisant une conception croisée randomisée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une courte intervention diététique consistant à cuire et griller des aliments pendant 2 semaines (régime à haute glycation avancée (AGE)) par opposition à la cuisson à la vapeur et à l'ébullition des aliments pendant 2 semaines (régime à faible AGE) entraînera des résultats mesurables. les différences dans les marqueurs inflammatoires, cardiométaboliques et microbiens dans le sang et les selles ainsi que les changements dans la perméabilité intestinale grâce à leur effet sur les AGE alimentaires. Toute la nourriture sera fournie, accompagnée d'instructions de cuisson détaillées. Des journaux alimentaires comprenant des photographies seront utilisés pour évaluer et vérifier le respect de l'intervention.
Les enquêteurs visent à mieux comprendre le rôle des méthodes de cuisson et des traitements thermiques dans la santé humaine, afin que cela puisse être mis en œuvre dans des stratégies préventives et des traitements diététiques pour des groupes de patients spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique
- University Hospital of Leuven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Globalement en bonne santé
- Adhérer à un régime omnivore
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m2
- Capable de donner son consentement.
Critères d'exclusion :
- Les participants atteints de maladies chroniques, notamment le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires ou le cancer ; troubles de l'alimentation, syndrome du côlon irritable ; maladies inflammatoires de l'intestin et chirurgie intestinale antérieure (sauf pour l'appendicectomie).
- Tabagisme actuel
- Participants prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des inhibiteurs de la pompe à protons, des antiacides ou des laxatifs un mois avant l'inscription ou des antibiotiques, prébiotiques ou probiotiques six mois avant le début de l'essai.
- Grossesse ou lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HL
Régime à AGE élevés à faibles
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Les participants ont successivement consommé un régime riche en AGE et faible en AGE, simplement en modifiant leur méthode de cuisson.
Le régime High AGEs était cuisiné par exemple au four et au grill.
Les participants ont successivement consommé un régime riche en AGE et faible en AGE, simplement en modifiant leur méthode de cuisson.
Le régime à faible AGE était cuit par exemple à la vapeur et par ébullition.
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Expérimental: LH
Régime alimentaire à âges faibles à élevés
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Les participants ont successivement consommé un régime riche en AGE et faible en AGE, simplement en modifiant leur méthode de cuisson.
Le régime High AGEs était cuisiné par exemple au four et au grill.
Les participants ont successivement consommé un régime riche en AGE et faible en AGE, simplement en modifiant leur méthode de cuisson.
Le régime à faible AGE était cuit par exemple à la vapeur et par ébullition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation intestinale
Délai: 2 semaines
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Mesure de la calprotectine fécale à partir d'échantillons de selles (en mg/kg)
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2 semaines
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Métabolisme microbien intestinal
Délai: 2 semaines
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Mesure des acides gras à chaîne courte, notamment l'acide acétique, l'acide propionique et l'acide butyrique, à partir d'échantillons de selles (en mg/100 g de selles)
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2 semaines
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Composition microbienne intestinale
Délai: 2 semaines
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Mesure de la composition du microbiote intestinal par séquençage d’ARNr 16s d’échantillons de selles.
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2 semaines
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Perméabilité transcellulaire intestinale
Délai: 2 semaines
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Mesure de la perméabilité intestinale transcellulaire à l'aide d'une protéine de liaison aux lipopolysaccharides dans des échantillons de sang
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2 semaines
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Perméabilité paracellulaire intestinale
Délai: 2 semaines
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Mesure de la perméabilité intestinale paracellulaire par le test au lacultulose mannitol à partir d'échantillons d'urine
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2 semaines
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Inflammation systémique
Délai: 2 semaines
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inflammation sérique grâce au panel inflammatoire OLINK (mesure de 92 protéines dans le sang)
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2 semaines
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Inflammation systémique
Délai: 2 semaines
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Chaque CRP sérique dans les échantillons de sang (en mg/l)
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2 semaines
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Santé cardiométabolique systémique
Délai: 2 semaines
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paramètres cardiométaboliques sériques via le panel cardiométabolique OLINK (mesure de 92 protéines dans le sang)
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2 semaines
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Profil lipidique systémique
Délai: 2 semaines
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Valeurs de cholestérol total, LDL et HDL dans les échantillons de sang (en mg/dl)
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2 semaines
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Changements de poids
Délai: 2 semaines
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poids (en kg)
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2 semaines
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Modifications de la force de la poignée
Délai: 2 semaines
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Force de préhension (en kg)
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S65600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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