Onderzoek naar behandelen door te eten: de rol van AGE's op de slijmvliesbarrière en het microbioom. (STEAMM)
Dit is een verkennend onderzoek gericht op gezonde vrijwilligers om de impact van verschillende kookmethoden op globale en darmontstekingen, darmpermeabiliteit en de darmmicrobiota te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat een korte dieetinterventie van het bakken en grillen van voedsel gedurende twee weken, in tegenstelling tot het stomen en koken van voedsel gedurende twee weken, zal resulteren in meetbare verschillen in bloed-, ontlasting- en urinemonsters die richting geven aan de darmgezondheid en algemene gezondheid en ziekte. Al het voedsel wordt verstrekt, samen met gedetailleerde kookinstructies. Voedsellogboeken inclusief foto's zullen worden gebruikt om te controleren of deelnemers aan het onderzoek voldeden.
De onderzoekers willen de rol van kookmethoden in de menselijke gezondheid beter begrijpen, zodat dit kan worden geïmplementeerd in preventieve strategieën en dieetbehandelingen voor specifieke patiëntengroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een proefproject gericht op gezonde vrijwilligers om de impact van verschillende kookmethoden op systemische en darmontstekingen, permeabiliteit en de darmmicrobiota te onderzoeken, met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp. De onderzoekers veronderstellen dat een korte dieetinterventie van het bakken en grillen van voedsel gedurende 2 weken (dieet met hoge glycatie-eindproducten (AGEs)) in tegenstelling tot het stomen en koken van voedsel gedurende 2 weken (dieet met lage AGEs) zal resulteren in meetbare resultaten. verschillen in inflammatoire, cardiometabolische en microbiële markers in bloed en ontlasting, evenals veranderingen in de darmpermeabiliteit door hun effect op AGE’s in de voeding. Al het voedsel wordt verstrekt, samen met gedetailleerde kookinstructies. Voedsellogboeken inclusief foto's zullen worden gebruikt om de naleving van de interventie te beoordelen en te controleren.
De onderzoekers willen de rol van kookmethoden en thermische behandelingen in de menselijke gezondheid beter begrijpen, zodat dit kan worden geïmplementeerd in preventieve strategieën en dieetbehandelingen voor specifieke patiëntengroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- University Hospital of Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezond
- Het volgen van een omnivoor dieet
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 - 30 kg/m2
- Toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met chronische ziekten, waaronder diabetes mellitus, hart- en vaatziekten of kanker; eetstoornissen, prikkelbaredarmsyndroom; inflammatoire darmziekten en eerdere darmoperaties (behalve appendectomie).
- Huidig roken
- Deelnemers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), protonpompremmers, maagzuurremmers of laxeermiddelen gebruiken één maand vóór deelname of antibiotica, prebiotica of probiotica zes maanden vóór aanvang van de proef.
- Zwangerschap van borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HL
Hoog-naar-laag AGEs-dieet
|
Deelnemers consumeerden achtereenvolgens een dieet met een hoog AGE-gehalte en een laag AGE-gehalte, wat alleen maar hun kookmethode veranderde.
Het High AGEs dieet werd bijvoorbeeld gekookt door bakken en grillen.
Deelnemers consumeerden achtereenvolgens een dieet met een hoog AGE-gehalte en een laag AGE-gehalte, wat alleen maar hun kookmethode veranderde.
Het lage AGEs-dieet werd bijvoorbeeld gekookt door stomen en koken.
|
|
Experimenteel: LH
Lage tot hoge AGEs-dieet
|
Deelnemers consumeerden achtereenvolgens een dieet met een hoog AGE-gehalte en een laag AGE-gehalte, wat alleen maar hun kookmethode veranderde.
Het High AGEs dieet werd bijvoorbeeld gekookt door bakken en grillen.
Deelnemers consumeerden achtereenvolgens een dieet met een hoog AGE-gehalte en een laag AGE-gehalte, wat alleen maar hun kookmethode veranderde.
Het lage AGEs-dieet werd bijvoorbeeld gekookt door stomen en koken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmontsteking
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van fecaal calprotectine via ontlastingsmonsters (in mg/kg)
|
2 weken
|
|
Microbieel metabolisme in de darmen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van vetzuren met een korte keten, waaronder azijnzuur, propionzuur en boterzuur via ontlastingsmonsters (in mg/100 g ontlasting)
|
2 weken
|
|
Microbiële samenstelling van de darmen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van de samenstelling van de darmmicrobiota met behulp van 16s rRNA-sequencing van ontlastingsmonsters.
|
2 weken
|
|
Intestinale transcellulaire permeabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van de transcellulaire darmpermeabiliteit met behulp van lipopolysacharide-bindend eiwit in bloedmonsters
|
2 weken
|
|
Intestinale paracellulaire permeabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van de paracellulaire darmpermeabiliteit met behulp van de lacultulose-mannitoltest met behulp van urinemonsters
|
2 weken
|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: 2 weken
|
serumontsteking via OLINK-ontstekingspanel (meting van 92 eiwitten in bloed)
|
2 weken
|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: 2 weken
|
Elke serum-CRP in bloedmonsters (in mg/l)
|
2 weken
|
|
Systemische cardiometabolische gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
serum cardiometabolische parameters via OLINK cardiometabolisch panel (meting van 92 eiwitten in bloed)
|
2 weken
|
|
Systemisch lipidenprofiel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Totaal-, LDL- en HDL-cholesterolwaarden in bloedmonsters (in mg/dl)
|
2 weken
|
|
Gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
gewicht (kg)
|
2 weken
|
|
De sterkte van de handgreep verandert
Tijdsspanne: 2 weken
|
Handgreepsterkte (in kg)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S65600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .