Tutkimus syömällä hoidosta: AGE:iden rooli limakalvoesteessä ja mikrobiomissa. (STEAMM)
Tämä on tutkiva tutkimus, joka on suunnattu terveille vapaaehtoisille tutkimaan erilaisten ruoanlaittomenetelmien vaikutusta globaaliin ja suoliston tulehdukseen, suoliston läpäisevyyteen ja suoliston mikrobiotaan. Tutkijat olettavat, että lyhyt ruokavaliointerventio eli ruoan paistaminen ja grillaaminen kahden viikon ajan verrattuna ruoan höyryttämiseen ja keittämiseen 2 viikon ajan johtaa mitattavissa oleviin eroihin veri-, uloste- ja virtsanäytteissä, jotka ohjaavat suoliston ja yleisen terveyden ja sairauden suuntaan. Kaikki ruoat toimitetaan sekä yksityiskohtaiset valmistusohjeet. Valokuvia sisältävien ruokalokien avulla tarkistetaan, ovatko osallistujat noudattaneet tutkimusta.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin ruoanlaittomenetelmien roolia ihmisten terveydelle, jotta se voidaan toteuttaa ennaltaehkäisystrategioissa ja ruokavaliohoidoissa tietyille potilasryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on terveille vapaaehtoisille suunnattu pilottiprojekti, jossa tutkitaan erilaisten ruoanlaittomenetelmien vaikutusta systeemiseen ja suoliston tulehdukseen, läpäisevyyteen ja suoliston mikrobiotaan käyttämällä satunnaistettua cross-over-mallia. Tutkijat olettavat, että lyhyt ruokavaliointerventio eli ruoan paistaminen ja grillaaminen 2 viikon ajan (korkean edistyneen glykaatiolopputuotteiden (AGEs) -ruokavalio) verrattuna ruoan höyryttämiseen ja keittämiseen 2 viikon ajan (matala AGE-ruokavalio) johtaa mitattavissa olevaan erot tulehduksellisissa, kardiometabolisissa ja mikrobimarkkereissa veressä ja ulosteessa sekä muutokset suoliston läpäisevyydessä niiden vaikutuksen kautta ruokavalion AGE-arvoihin. Kaikki ruoat toimitetaan sekä yksityiskohtaiset valmistusohjeet. Valokuvia sisältäviä ruokalokeja käytetään interventioiden noudattamisen arvioimiseen ja tarkistamiseen.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin ruoanlaittomenetelmien ja lämpökäsittelyjen roolia ihmisten terveydelle, jotta tämä voidaan toteuttaa ennaltaehkäisystrategioissa ja ruokavaliohoidoissa tietyille potilasryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- University Hospital of Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaiken kaikkiaan terve
- Kaikkiruokaisen ruokavalion noudattaminen
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 30 kg/m2
- Pystyy antamaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kroonisia sairauksia, mukaan lukien diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti tai syöpä; syömishäiriöt, ärtyvän suolen oireyhtymä; tulehdukselliset suolistosairaudet ja aikaisempi suolileikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto).
- Nykyinen tupakointi
- Osallistujat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS), protonipumpun estäjiä, antasideja tai laksatiiveja kuukautta ennen ilmoittautumista tai antibiootteja, prebiootteja tai probiootteja kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Imetyksen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HL
Korkeasta matalaan AGE-ikäisten ruokavalio
|
Osallistujat söivät peräkkäin ruokavaliota, jossa oli korkea AGE-arvo ja vähän AGE-arvoja, mikä vain muutti heidän ruoanlaittomenetelmäänsä.
High AGEs -ruokavalio valmistettiin esimerkiksi leipomalla ja grillaamalla.
Osallistujat söivät peräkkäin ruokavaliota, jossa oli korkea AGE-arvo ja vähän AGE-arvoja, mikä vain muutti heidän ruoanlaittomenetelmäänsä.
Low AGEs -ruokavalio valmistettiin esimerkiksi höyryttämällä ja keittämällä.
|
|
Kokeellinen: LH
Matala-korkea-ikäinen ruokavalio
|
Osallistujat söivät peräkkäin ruokavaliota, jossa oli korkea AGE-arvo ja vähän AGE-arvoja, mikä vain muutti heidän ruoanlaittomenetelmäänsä.
High AGEs -ruokavalio valmistettiin esimerkiksi leipomalla ja grillaamalla.
Osallistujat söivät peräkkäin ruokavaliota, jossa oli korkea AGE-arvo ja vähän AGE-arvoja, mikä vain muutti heidän ruoanlaittomenetelmäänsä.
Low AGEs -ruokavalio valmistettiin esimerkiksi höyryttämällä ja keittämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston tulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ulosteen kalprotektiinin mittaus ulostenäytteistä (mg/kg)
|
2 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen, mukaan lukien etikkahappo, propionihappo ja voihappo, mittaus ulostenäytteistä (mg/100 g ulostetta)
|
2 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobikoostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen mittaus käyttämällä ulostenäytteiden 16s rRNA-sekvensointia.
|
2 viikkoa
|
|
Suoliston solujen läpäisevyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Transsellulaarisen suoliston läpäisevyyden mittaus käyttämällä lipopolysakkaridia sitovaa proteiinia verinäytteissä
|
2 viikkoa
|
|
Suoliston solunulkoinen läpäisevyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Parasellulaarisen suoliston läpäisevyyden mittaus lakultuloosimannitolitestillä virtsanäytteitä käyttäen
|
2 viikkoa
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
seerumin tulehdus OLINK-tulehduspaneelin kautta (92 proteiinin mittaus veressä)
|
2 viikkoa
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokainen seerumin CRP verinäytteissä (mg/l)
|
2 viikkoa
|
|
Systeeminen kardiometabolinen terveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
seerumin kardiometaboliset parametrit OLINK-kardiometabolisen paneelin kautta (92 proteiinin mittaus veressä)
|
2 viikkoa
|
|
Systeeminen lipidiprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroliarvot verinäytteissä (mg/dl)
|
2 viikkoa
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
paino (kg)
|
2 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus muuttuu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus (kg)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S65600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .