Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o léčbě jídlem: Role AGEs na slizniční bariéře a mikrobiomu. (STEAMM)

7. srpna 2024 aktualizováno: JoaoSabino, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Toto je průzkumná studie zaměřená na zdravé dobrovolníky, aby prozkoumala dopad různých metod vaření na globální a střevní záněty, střevní propustnost a střevní mikrobiotu. Vyšetřovatelé předpokládají, že krátký dietní zásah pečení a grilování jídla po dobu 2 týdnů na rozdíl od vaření v páře a vaření jídla po dobu 2 týdnů bude mít za následek měřitelné rozdíly ve vzorcích krve, stolice a moči, které nasměrují na střeva a celkové zdraví a nemoci. Veškeré jídlo bude zajištěno spolu s podrobnými pokyny k vaření. Záznamy o jídle včetně fotografií budou použity ke kontrole, zda účastníci dodrželi studii.

Výzkumníci se snaží lépe porozumět úloze metod vaření v lidském zdraví, aby je bylo možné implementovat do preventivních strategií a dietní léčby pro specifické skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní projekt zaměřený na zdravé dobrovolníky ke zkoumání dopadu různých metod vaření na systémový a střevní zánět, propustnost a střevní mikroflóru pomocí randomizovaného cross-over designu. Vyšetřovatelé předpokládají, že krátký dietní zásah pečení a grilování jídla po dobu 2 týdnů (strava s vysokými koncovými produkty glykace (AGEs)), na rozdíl od vaření v páře a vaření jídla po dobu 2 týdnů (dieta s nízkým obsahem AGEs), povede k měřitelným rozdíly v zánětlivých, kardiometabolických a mikrobiálních markerech v krvi a stolici a také změny střevní permeability prostřednictvím jejich vlivu na dietní AGEs. Veškeré jídlo bude zajištěno spolu s podrobnými pokyny k vaření. Potravinové deníky včetně fotografií budou použity k posouzení a kontrole dodržování intervence.

Cílem výzkumných pracovníků je lépe porozumět úloze metod vaření a tepelného ošetření v lidském zdraví, aby je bylo možné implementovat do preventivních strategií a dietních léčebných postupů pro specifické skupiny pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • University Hospital of Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Celkově zdravý
  • Dodržování všežravé stravy
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 30 kg/m2
  • Schopnost poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s chronickými onemocněními včetně diabetes mellitus, kardiovaskulárních onemocnění nebo rakoviny; poruchy příjmu potravy, syndrom dráždivého tračníku; zánětlivá onemocnění střev a předchozí operace střev (s výjimkou apendektomie).
  • Současné kouření
  • Účastníci užívající nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS), inhibitory protonové pumpy, antacida nebo laxativa jeden měsíc před zařazením do studie nebo antibiotika, prebiotika nebo probiotika šest měsíců před zahájením studie.
  • Těhotenství a laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HL
Dieta s vysokým až nízkým věkem
Behaviorální: Dieta s vysokým věkem
Účastníci postupně konzumovali stravu, která měla vysoký obsah AGE a nízký obsah AGE, což jen změnilo způsob vaření. High AGEs dieta byla vařena například pečením a grilováním.
Behaviorální: Dieta s nízkým věkem
Účastníci postupně konzumovali stravu, která měla vysoký obsah AGE a nízký obsah AGE, což jen změnilo způsob vaření. Dieta s nízkým AGEs byla vařena například v páře a vaření.
Experimentální: LH
Dieta s nízkým až vysokým věkem
Behaviorální: Dieta s vysokým věkem
Účastníci postupně konzumovali stravu, která měla vysoký obsah AGE a nízký obsah AGE, což jen změnilo způsob vaření. High AGEs dieta byla vařena například pečením a grilováním.
Behaviorální: Dieta s nízkým věkem
Účastníci postupně konzumovali stravu, která měla vysoký obsah AGE a nízký obsah AGE, což jen změnilo způsob vaření. Dieta s nízkým AGEs byla vařena například v páře a vaření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní zánět
Časové okno: 2 týdny
Měření fekálního kalprotektinu ve vzorcích stolice (v mg/kg)
2 týdny
Střevní mikrobiální metabolismus
Časové okno: 2 týdny
Měření mastných kyselin s krátkým řetězcem včetně kyseliny octové, kyseliny propionové a kyseliny máselné prostřednictvím vzorků stolice (v mg/100 g stolice)
2 týdny
Střevní mikrobiální složení
Časové okno: 2 týdny
Měření složení střevní mikroflóry pomocí 16s rRNA sekvenování vzorků stolice.
2 týdny
Střevní transcelulární permeabilita
Časové okno: 2 týdny
Měření transcelulární střevní permeability pomocí proteinu vázajícího lipopolysacharid ve vzorcích krve
2 týdny
Střevní paracelulární permeabilita
Časové okno: 2 týdny
Měření paracelulární intestinální permeability pomocí lakultulosa mannitol testu pomocí vzorků moči
2 týdny
Systémový zánět
Časové okno: 2 týdny
sérový zánět prostřednictvím zánětlivého panelu OLINK (měření 92 proteinů v krvi)
2 týdny
Systémový zánět
Časové okno: 2 týdny
Každé sérové ​​CRP ve vzorcích krve (v mg/l)
2 týdny
Systémové kardiometabolické zdraví
Časové okno: 2 týdny
sérové ​​kardiometabolické parametry prostřednictvím kardiometabolického panelu OLINK (měření 92 proteinů v krvi)
2 týdny
Systémový lipidový profil
Časové okno: 2 týdny
Celkové hodnoty, LDL- a HDL-cholesterol ve vzorcích krve (v mg/dl)
2 týdny
Změny hmotnosti
Časové okno: 2 týdny
hmotnost (v kg)
2 týdny
Síla rukojeti se mění
Časové okno: 2 týdny
Síla rukojeti (v kg)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S65600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

K projednání na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dieta s vysokým věkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit