- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547190
섭식에 의한 치료에 관한 연구: 점막 장벽 및 미생물군집에 대한 AGE의 역할. (STEAMM)
이는 건강한 지원자를 대상으로 하는 탐색적 연구로, 차등적인 조리 방법이 전체 및 장 염증, 장 투과성 및 장내 미생물에 미치는 영향을 조사합니다. 연구자들은 2주 동안 음식을 찌고 끓이는 것과 대조적으로 2주 동안 음식을 굽고 굽는 짧은 식이 요법이 장과 전반적인 건강 및 질병을 안내하는 혈액, 대변 및 소변 샘플에 측정 가능한 차이를 가져올 것이라고 가정합니다. 모든 음식은 자세한 요리 지침과 함께 제공됩니다. 사진을 포함한 음식 기록은 참가자가 연구를 준수했는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구자들은 인간 건강에 있어 조리 방법의 역할을 더 잘 이해하여 특정 환자 그룹을 위한 예방 전략 및 식이요법에 이를 적용할 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 무작위 교차 설계를 사용하여 전신 및 장 염증, 투과성 및 장내 미생물에 대한 차등 조리 방법의 영향을 조사하기 위해 건강한 지원자를 대상으로 하는 파일럿 프로젝트입니다. 연구자들은 2주 동안 음식을 찌고 끓이는 것(낮은 AGE 식단)과 달리 2주 동안 음식을 굽고 굽는 짧은 식단 중재(고급 최종당화산물(AGEs) 식단)가 측정 가능한 결과를 가져올 것이라고 가정합니다. 혈액과 대변의 염증성, 심장 대사 및 미생물 표지의 차이뿐만 아니라 식이 AGE에 미치는 영향을 통한 장 투과성의 변화도 포함됩니다. 모든 음식은 자세한 요리 지침과 함께 제공됩니다. 사진을 포함한 음식 기록은 중재 준수 여부를 평가하고 확인하는 데 사용됩니다.
연구자들은 인간의 건강에 있어 조리 방법과 열 치료의 역할을 더 잘 이해하여 특정 환자 그룹에 대한 예방 전략과 식이 치료에 이것이 구현될 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- University Hospital of Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전반적으로 건강함
- 잡식성 식단을 고수함
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg/m2
- 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등 만성 질환을 앓고 있는 참가자 섭식 장애, 과민성 대장 증후군; 염증성 장 질환, 이전 장 수술(충수 절제술 제외).
- 현재 흡연 중
- 등록 1개월 전에 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 양성자 펌프 억제제, 제산제 또는 완하제를 복용하거나 시험 시작 6개월 전에 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 복용한 참가자.
- 수유 중 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HL
고-저 연령 식단
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참가자들은 요리 방법을 바꾸는 것만으로도 AGE가 높고 AGE가 낮은 식단을 순차적으로 섭취했습니다.
High AGEs 다이어트는 예를 들어 굽거나 굽는 방식으로 조리되었습니다.
참가자들은 요리 방법을 바꾸는 것만으로도 AGE가 높고 AGE가 낮은 식단을 순차적으로 섭취했습니다.
낮은 AGEs 식단은 예를 들어 찌고 끓이는 방법으로 조리되었습니다.
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실험적: 엘에이치
낮은 연령에서 높은 연령의 다이어트
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참가자들은 요리 방법을 바꾸는 것만으로도 AGE가 높고 AGE가 낮은 식단을 순차적으로 섭취했습니다.
High AGEs 다이어트는 예를 들어 굽거나 굽는 방식으로 조리되었습니다.
참가자들은 요리 방법을 바꾸는 것만으로도 AGE가 높고 AGE가 낮은 식단을 순차적으로 섭취했습니다.
낮은 AGEs 식단은 예를 들어 찌고 끓이는 방법으로 조리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 염증
기간: 2주
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대변 검체를 통한 대변 칼프로텍틴 측정(mg/kg 단위)
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2주
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장내 미생물 대사
기간: 2주
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대변 샘플을 통해 아세트산, 프로피온산, 부티르산을 포함한 단쇄 지방산 측정(mg/100g 대변 단위)
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2주
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장내 미생물 조성
기간: 2주
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대변 샘플의 16s rRNA 시퀀싱을 사용하여 장내 미생물의 구성을 측정합니다.
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2주
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장내 세포투과성
기간: 2주
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혈액 시료 내 지질다당류 결합 단백질을 이용한 세포간 장투과성 측정
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2주
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장 세포 투과성
기간: 2주
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소변시료를 이용한 라쿨툴로스 만니톨 검사를 이용한 세포주위 장투과성 측정
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2주
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전신 염증
기간: 2주
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OLINK 염증 패널을 통한 혈청 염증 (혈액 내 92개 단백질 측정)
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2주
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전신 염증
기간: 2주
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혈액 샘플의 모든 혈청 CRP(mg/l 단위)
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2주
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전신 심장대사 건강
기간: 2주
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OLINK 심장대사 패널을 통한 혈청 심장대사 매개변수(혈액 내 92개 단백질 측정)
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2주
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전신 지질 프로필
기간: 2주
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혈액 샘플의 총 LDL 및 HDL 콜레스테롤 값(mg/dl 단위)
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2주
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체중 변화
기간: 2주
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체중(kg)
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2주
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손잡이 강도 변화
기간: 2주
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손잡이 강도(kg)
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S65600
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