Estudio sobre el tratamiento mediante la alimentación: papel de los AGE en la barrera mucosa y el microbioma. (STEAMM)
Este es un estudio exploratorio dirigido a voluntarios sanos para investigar el impacto de los métodos de cocción diferenciales sobre la inflamación global y intestinal, la permeabilidad intestinal y la microbiota intestinal. Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención dietética breve de hornear y asar alimentos durante 2 semanas en lugar de cocinarlos al vapor y hervirlos durante 2 semanas dará como resultado diferencias mensurables en muestras de sangre, heces y orina que guían hacia la salud y la enfermedad intestinal y en general. Se proporcionará toda la comida, junto con instrucciones detalladas de cocina. Se utilizarán registros de alimentos que incluyan fotografías para comprobar si los participantes cumplieron con el estudio.
Los investigadores tienen como objetivo comprender mejor el papel de los métodos de cocción en la salud humana, para que esto pueda implementarse en estrategias preventivas y tratamientos dietéticos para grupos de pacientes específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto piloto dirigido a voluntarios sanos para investigar el impacto de los métodos de cocción diferenciales sobre la inflamación sistémica e intestinal, la permeabilidad y la microbiota intestinal, utilizando un diseño cruzado aleatorio. Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención dietética breve de hornear y asar alimentos durante 2 semanas (dieta con alto contenido de glicación avanzada (AGE)) en lugar de cocinarlos al vapor y hervirlos durante 2 semanas (dieta baja en AGE) resultará en resultados mensurables diferencias en los marcadores inflamatorios, cardiometabólicos y microbianos en sangre y heces, así como cambios en la permeabilidad intestinal a través de su efecto sobre los AGE de la dieta. Se proporcionará toda la comida, junto con instrucciones detalladas de cocina. Se utilizarán registros de alimentos que incluyan fotografías para evaluar y comprobar el cumplimiento de la intervención.
Los investigadores tienen como objetivo comprender mejor el papel de los métodos de cocción y los tratamientos térmicos en la salud humana, para que esto pueda implementarse en estrategias preventivas y tratamientos dietéticos para grupos de pacientes específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- University Hospital of Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable en general
- Seguir una dieta omnívora
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 - 30 kg/m2
- Capaz de dar consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedades crónicas que incluyen diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares o cáncer; trastornos alimentarios, síndrome del intestino irritable; enfermedades inflamatorias del intestino y cirugía intestinal previa (excepto apendicectomía).
- Tabaquismo actual
- Participantes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), inhibidores de la bomba de protones, antiácidos o laxantes un mes antes de la inscripción o antibióticos, prebióticos o probióticos seis meses antes del inicio del ensayo.
- Embarazo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HL
Dieta de EDAD alta a baja
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Los participantes consumieron secuencialmente una dieta alta en AGE y baja en AGE simplemente alterando su método de cocción.
La dieta High AGE se cocinaba, por ejemplo, horneando y asando a la parrilla.
Los participantes consumieron secuencialmente una dieta alta en AGE y baja en AGE simplemente alterando su método de cocción.
La dieta baja en AGE se cocinaba, por ejemplo, al vapor y hirviendo.
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Experimental: LH
Dieta de AGE bajos a altos
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Los participantes consumieron secuencialmente una dieta alta en AGE y baja en AGE simplemente alterando su método de cocción.
La dieta High AGE se cocinaba, por ejemplo, horneando y asando a la parrilla.
Los participantes consumieron secuencialmente una dieta alta en AGE y baja en AGE simplemente alterando su método de cocción.
La dieta baja en AGE se cocinaba, por ejemplo, al vapor y hirviendo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación intestinal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de calprotectina fecal a través de muestras de heces (en mg/kg)
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2 semanas
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Metabolismo microbiano intestinal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de ácidos grasos de cadena corta, incluidos ácido acético, ácido propiónico y ácido butírico a través de muestras de heces (en mg/100 g de heces)
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2 semanas
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Composición microbiana intestinal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la composición de la microbiota intestinal mediante secuenciación de ARNr 16s de muestras de heces.
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2 semanas
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Permeabilidad transcelular intestinal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la permeabilidad intestinal transcelular utilizando proteína fijadora de lipopolisacáridos en muestras de sangre.
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2 semanas
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Permeabilidad paracelular intestinal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la permeabilidad intestinal paracelular mediante la prueba de lacultulosa manitol utilizando muestras de orina.
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2 semanas
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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inflamación sérica mediante panel inflamatorio OLINK (medición de 92 proteínas en sangre)
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2 semanas
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cada PCR sérica en muestras de sangre (en mg/l)
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2 semanas
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Salud cardiometabólica sistémica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Parámetros cardiometabólicos séricos mediante panel cardiometabólico OLINK (medición de 92 proteínas en sangre)
|
2 semanas
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Perfil lipídico sistémico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Valores de colesterol total, LDL y HDL en muestras de sangre (en mg/dl)
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2 semanas
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|
Cambios de peso
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
peso (en kg)
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2 semanas
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Cambios en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Fuerza de agarre (en kg)
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: João Sabino, MD, Leuven University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S65600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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